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Os jogos de sincronia motora melhoram a auto-regulação? (MSG)

17 de outubro de 2024 atualizado por: George Wolford, Appalachian State University
O objetivo deste estudo é determinar se jogos de playground progressivamente mais desafiadores (jogos de sincronia motora) melhoram a função executiva em crianças em idade pré-escolar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As habilidades de autorregulação (RS) na primeira infância predizem o desempenho acadêmico posterior e protegem contra o desenvolvimento de problemas internalizantes e externalizantes, como sintomas depressivos ou comportamento agressivo (McClelland et al., 2019; Robson et al., 2020). Uma forma de direcionar as habilidades de RS é usar um programa que envolva jogos de sincronia motora (por exemplo, congelamento musical) (Gibb et al., 2021; McClelland et al., 2019; Zelazo et al., 2018). Nosso estudo busca implementar um protocolo de jogo de sincronia motora semelhante em grupos de habilidades mistas para atingir o SR. Planejamos usar um projeto de linha de base múltipla, um tipo de projeto experimental de caso único, para caracterizar o crescimento de participantes individuais.

Nossos objetivos específicos são os seguintes:

Objetivo 1: determinar se jogos de sincronia motora direcionados podem alcançar um aumento na SR.

Objetivo 2: Examinar como os participantes individuais, incluindo aqueles com e sem deficiência, respondem ao protocolo.

(Protocolo modificado em outubro: Objetivo 3: Determinar se o furacão Helene impactou a autorregulação dos participantes)

Cronograma: Durante o estudo, os participantes iniciarão os procedimentos iniciais duas vezes por semana durante (aproximadamente) 6, 9, 12 sessões. Depois, eles iniciarão a intervenção. Durante a linha de base e a intervenção, medimos a conclusão de uma tarefa de parar e partir progressivamente mais desafiadora e imitações como nossa medida repetida. Este procedimento reflete um projeto de linha de base múltipla.

Como uma análise exploratória, todos os participantes inscritos completarão as avaliações em 5 momentos: ponto de tempo inicial, antes de iniciar a intervenção, após o furacão Helene, após a conclusão dos procedimentos de intervenção e 2 meses de acompanhamento. (O ponto de dados pós-furacão foi adicionado devido ao encerramento de aproximadamente três semanas que interrompeu o estudo em outubro. Os pais podem optar por não participar desses procedimentos específicos.)

Procedimentos de intervenção: No período de intervenção, os participantes se juntarão aos médicos em sessões de intervenção que duram aproximadamente 20-25 minutos e envolverão jogos ou atividades rítmicas e motoras. Todos os jogos são projetados para ter aspectos de movimento síncrono, mas devem ser divertidos e apropriados ao desenvolvimento.

Após a conclusão da intervenção, representaremos graficamente os resultados da inspeção visual dos dados de parada e partida e imitação. Também calcularemos as estatísticas Tau-U.

Planejamos usar as outras medidas de avaliação de duas maneiras: usaremos uma ANOVA para determinar se houve diferenças significativas entre os momentos de avaliação. Também usaremos uma regressão para contabilizar o tempo real que passou.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28607
        • Appalachian State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: Deve estar matriculado na sala de aula da pré-escola. Deve expressar pelo menos uma palavra. Deve funcionar de forma independente.

Critério de exclusão: Distúrbio motor conhecido. Distúrbio auditivo ou visual que não pode ser corrigido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeira coorte
Esses participantes iniciam a intervenção após 6 sessões
A intervenção de jogos de sincronia motora (MSG) usa jogos motores grossos e de imitação divertidos, mas progressivamente mais desafiadores, para promover a autorregulação comportamental. As atividades primárias incluem: canções e brincadeiras com os dedos, jogos de parar e ir e jogos de imitação. Esses jogos tornam-se progressivamente mais desafiadores ao longo do tempo, variando o sinal/modalidade. Por exemplo, passar de um sinal de “pare” e “vá” emparelhado verbal e gestual para apenas um sinal de parada gestual. Uma lista de verificação de fidelidade é usada para garantir que a intervenção seja usada adequadamente com os seguintes critérios (usa >10 tentativas de imitação, >10 jogos Stop & Go, >3 tentativas/min em média com >5 tentativas/min de preferência, uso de desafio progressivo, oportunidades para escolha da criança, arranjo ambiental e estratégias terapêuticas, como modelagem).
Experimental: Segunda coorte
Esses participantes entram na intervenção após 9 sessões iniciais
A intervenção de jogos de sincronia motora (MSG) usa jogos motores grossos e de imitação divertidos, mas progressivamente mais desafiadores, para promover a autorregulação comportamental. As atividades primárias incluem: canções e brincadeiras com os dedos, jogos de parar e ir e jogos de imitação. Esses jogos tornam-se progressivamente mais desafiadores ao longo do tempo, variando o sinal/modalidade. Por exemplo, passar de um sinal de “pare” e “vá” emparelhado verbal e gestual para apenas um sinal de parada gestual. Uma lista de verificação de fidelidade é usada para garantir que a intervenção seja usada adequadamente com os seguintes critérios (usa >10 tentativas de imitação, >10 jogos Stop & Go, >3 tentativas/min em média com >5 tentativas/min de preferência, uso de desafio progressivo, oportunidades para escolha da criança, arranjo ambiental e estratégias terapêuticas, como modelagem).
Experimental: Terceira coorte
Esses participantes entram na intervenção após 12 sessões iniciais (e 3 sessões pós-furacão Helene)
A intervenção de jogos de sincronia motora (MSG) usa jogos motores grossos e de imitação divertidos, mas progressivamente mais desafiadores, para promover a autorregulação comportamental. As atividades primárias incluem: canções e brincadeiras com os dedos, jogos de parar e ir e jogos de imitação. Esses jogos tornam-se progressivamente mais desafiadores ao longo do tempo, variando o sinal/modalidade. Por exemplo, passar de um sinal de “pare” e “vá” emparelhado verbal e gestual para apenas um sinal de parada gestual. Uma lista de verificação de fidelidade é usada para garantir que a intervenção seja usada adequadamente com os seguintes critérios (usa >10 tentativas de imitação, >10 jogos Stop & Go, >3 tentativas/min em média com >5 tentativas/min de preferência, uso de desafio progressivo, oportunidades para escolha da criança, arranjo ambiental e estratégias terapêuticas, como modelagem).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequência de parar e ir
Prazo: Duas vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas
Os participantes são convidados a “parar” e depois “ir” de maneiras progressivamente mais desafiadoras. O objetivo é medir a autorregulação (especificamente a capacidade da função executiva de inibição)
Duas vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas
Caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Implementado 5 vezes - avaliação inicial, antes do início da intervenção (~6, 9 ou 12 sessões), Helene pós-furacão, aproximadamente 12 semanas após a avaliação inicial, aproximadamente 2 meses de acompanhamento)
Classificação de cartões e vocabulário de imagens. O objetivo é medir a autorregulação comportamental/função executiva (Card Sort) e também a linguagem (Vocabulário de imagens)
Implementado 5 vezes - avaliação inicial, antes do início da intervenção (~6, 9 ou 12 sessões), Helene pós-furacão, aproximadamente 12 semanas após a avaliação inicial, aproximadamente 2 meses de acompanhamento)
Cabeça, dedos dos pés, joelhos, ombros - revisado
Prazo: Implementado 5 vezes - avaliação inicial, antes do início da intervenção (~6, 9 ou 12 sessões), Helene pós-furacão, aproximadamente 12 semanas após a avaliação inicial, aproximadamente 2 meses de acompanhamento)
HTKS-R (Gonzales, 2021). O objetivo é medir a autorregulação comportamental.
Implementado 5 vezes - avaliação inicial, antes do início da intervenção (~6, 9 ou 12 sessões), Helene pós-furacão, aproximadamente 12 semanas após a avaliação inicial, aproximadamente 2 meses de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de imitação
Prazo: Duas vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas
Três tentativas de imitação. Pontuado como 2 - imitação imediata e correta, 1 - imitação parcial ou retardada, 0 - sem imitação (por aproximadamente 2 segundos). O objetivo é medir a imitação/sincronia.
Duas vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas
Medidas de resultados relatadas pelo paciente
Prazo: Duas vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas
Os participantes são questionados a cada vez se a intervenção ou sessão de linha de base foi “divertida”, “não divertida”, “ok” ou “triste”. O objetivo é medir como os participantes se sentiram em relação à intervenção e/ou rastrear resultados inesperados (por exemplo, todos os participantes disseram repentinamente “triste” após uma sessão)
Duas vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas
BREVE-P
Prazo: Inicial e cerca de 12 semanas depois (duas vezes)
Os professores presenciais preencherão o BRIEF-P. O objetivo é triangular medidas de autorregulação comportamental/função executiva
Inicial e cerca de 12 semanas depois (duas vezes)
Parar a latência
Prazo: Os investigadores planejaram inicialmente quatro vezes (inicial, após a linha de base, cerca de 12 semanas depois e os dois acompanhamentos de 2 meses), mas devido à disponibilidade do tapete, os investigadores só vão completar esta medida de resultado duas vezes
Usando o sistema Zeno Walkway, os investigadores medirão a latência nas paradas do participante entre o momento em que os participantes ouvem um sinal sonoro e o momento em que os participantes param
Os investigadores planejaram inicialmente quatro vezes (inicial, após a linha de base, cerca de 12 semanas depois e os dois acompanhamentos de 2 meses), mas devido à disponibilidade do tapete, os investigadores só vão completar esta medida de resultado duas vezes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-24-110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Estamos planejando compartilhar os dados que obtivermos, embora possam estar todos incorporados em um manuscrito, em vez de em um repositório de dados separado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis aproximadamente um ano após a coleta ou publicação pendente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados devem estar disponíveis na OSF e publicamente disponíveis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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