Улучшают ли игры с синхронизацией движений саморегуляцию? (MSG)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Навыки саморегуляции (СР) в раннем детстве предсказывают дальнейшие академические достижения и защищают от развития проблем интернализации и экстернализации, таких как симптомы депрессии или агрессивное поведение (McClelland et al., 2019; Robson et al., 2020). Один из способов улучшить навыки СР — использовать программу, включающую игры на синхронность движений (например, музыкальное замирание) (Gibb et al., 2021; McClelland et al., 2019; Zelazo et al., 2018). Наше исследование направлено на реализацию аналогичного протокола игры на синхронизацию движений в группах со смешанными способностями для достижения цели СР. Мы планируем использовать множественный базовый план, тип экспериментального плана для одного случая, чтобы охарактеризовать рост отдельных участников.
Наши конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1: Определить, могут ли целевые игры на синхронность движений добиться увеличения СР.
Цель 2: изучить, как отдельные участники, включая людей с ограниченными возможностями и без них, реагируют на протокол.
(Протокол изменен в октябре: Цель 3: Определить, повлиял ли ураган «Хелен» на саморегуляцию участников)
Расписание: во время исследования участники начнут базовые процедуры два раза в неделю (приблизительно) 6, 9, 12 сеансов. После этого они начнут вмешательство. Во время исходного состояния и вмешательства мы измеряем выполнение ими постепенно усложняющихся задач и имитаций в качестве нашей повторной меры. Эта процедура отражает несколько базовых планов.
В качестве предварительного анализа все зарегистрированные участники проведут оценку 5 раз: в начальный момент времени, перед началом вмешательства, после урагана Хелен, после завершения процедур вмешательства и через 2 месяца последующего наблюдения. (Точки данных после урагана были добавлены из-за остановки на ~3 недели, которая помешала исследованию в октябре. Родители могли отказаться от этих конкретных процедур.)
Процедуры вмешательства: В период вмешательства участники присоединяются к врачам на сеансах вмешательства, которые длятся примерно 20–25 минут и включают ритмические и двигательные игры или занятия. Все игры разработаны с учетом аспектов синхронного движения, но должны быть веселыми и подходящими для развития.
После завершения вмешательства мы построим график результатов для визуального осмотра данных остановки и движения, а также данных имитации. Мы также рассчитаем статистику Тау-У.
Мы планируем использовать другие меры оценки двумя способами: мы будем использовать ANOVA, чтобы определить, были ли существенные различия между моментами оценки. Мы также будем использовать регрессию для учета фактического прошедшего времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Соединенные Штаты, 28607
- Appalachian State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Должен быть зачислен в дошкольный класс. Должен выразить хотя бы одно слово. Должен работать независимо.
Критерии исключения: известное двигательное расстройство. Нарушение слуха или зрения, которое невозможно исправить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая когорта
Эти участники начинают вмешательство после 6 сеансов.
|
В рамках программы «Игры синхронности движений» (MSG) используются веселые, но постепенно усложняющиеся игры на грубую моторику и имитационные игры для содействия поведенческой саморегуляции.
Основные виды деятельности включают в себя: песни и игры пальцами, игры «остановись и иди», а также игры-подражания.
Эти игры со временем становятся все более сложными за счет изменения сигнала/модальности.
Например, переход от парного словесного и жестового сигнала «стоп» и «идти» к только жестовому сигналу «стоп».
Для обеспечения надлежащего использования вмешательства используется контрольный список по следующим критериям (используется >10 имитационных попыток, >10 игр Stop & Go, в среднем >3 попыток/мин, предпочтительно >5 попыток/мин, использование прогрессивной задачи, возможности выбора ребенка, организация окружающей среды и терапевтические стратегии, такие как моделирование).
|
|
Экспериментальный: Вторая когорта
Эти участники начинают вмешательство после 9 базовых сеансов.
|
В рамках программы «Игры синхронности движений» (MSG) используются веселые, но постепенно усложняющиеся игры на грубую моторику и имитационные игры для содействия поведенческой саморегуляции.
Основные виды деятельности включают в себя: песни и игры пальцами, игры «остановись и иди», а также игры-подражания.
Эти игры со временем становятся все более сложными за счет изменения сигнала/модальности.
Например, переход от парного словесного и жестового сигнала «стоп» и «идти» к только жестовому сигналу «стоп».
Для обеспечения надлежащего использования вмешательства используется контрольный список по следующим критериям (используется >10 имитационных попыток, >10 игр Stop & Go, в среднем >3 попыток/мин, предпочтительно >5 попыток/мин, использование прогрессивной задачи, возможности выбора ребенка, организация окружающей среды и терапевтические стратегии, такие как моделирование).
|
|
Экспериментальный: Третья когорта
Эти участники приступают к вмешательству после 12 базовых сеансов (и 3 сеансов после урагана Хелен).
|
В рамках программы «Игры синхронности движений» (MSG) используются веселые, но постепенно усложняющиеся игры на грубую моторику и имитационные игры для содействия поведенческой саморегуляции.
Основные виды деятельности включают в себя: песни и игры пальцами, игры «остановись и иди», а также игры-подражания.
Эти игры со временем становятся все более сложными за счет изменения сигнала/модальности.
Например, переход от парного словесного и жестового сигнала «стоп» и «идти» к только жестовому сигналу «стоп».
Для обеспечения надлежащего использования вмешательства используется контрольный список по следующим критериям (используется >10 имитационных попыток, >10 игр Stop & Go, в среднем >3 попыток/мин, предпочтительно >5 попыток/мин, использование прогрессивной задачи, возможности выбора ребенка, организация окружающей среды и терапевтические стратегии, такие как моделирование).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательность «стоп и иди»
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение примерно 12 недель.
|
Участников просят «остановиться», а затем «идти» все более сложными способами.
Цель состоит в том, чтобы измерить саморегуляцию (в частности, способность к исполнительной функции торможения).
|
Два раза в неделю в течение примерно 12 недель.
|
|
Набор инструментов НИЗ
Временное ограничение: Проведено 5 раз – первоначальная оценка, перед началом вмешательства (~6, 9 или 12 сеансов), после урагана Хелен, примерно через 12 недель после первоначальной оценки, последующее наблюдение примерно через 2 месяца)
|
Сортировка карточек и словарь изображений.
Цель состоит в том, чтобы измерить поведенческую саморегуляцию/исполнительную функцию (сортировка карточек), а также язык (словарь изображений).
|
Проведено 5 раз – первоначальная оценка, перед началом вмешательства (~6, 9 или 12 сеансов), после урагана Хелен, примерно через 12 недель после первоначальной оценки, последующее наблюдение примерно через 2 месяца)
|
|
Голова, пальцы ног, колени, плечи — исправлено
Временное ограничение: Проведено 5 раз – первоначальная оценка, перед началом вмешательства (~6, 9 или 12 сеансов), после урагана Хелен, примерно через 12 недель после первоначальной оценки, последующее наблюдение примерно через 2 месяца)
|
ХТКС-Р (Гонсалес, 2021 г.).
Целью является измерение поведенческой саморегуляции.
|
Проведено 5 раз – первоначальная оценка, перед началом вмешательства (~6, 9 или 12 сеансов), после урагана Хелен, примерно через 12 недель после первоначальной оценки, последующее наблюдение примерно через 2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка имитации
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение примерно 12 недель.
|
Три попытки подражания.
Оценивается как 2 – немедленная и правильная имитация, 1 – частичная или отсроченная имитация, 0 – отсутствие имитации (в течение ~2 секунд).
Цель состоит в том, чтобы измерить имитацию/синхронность.
|
Два раза в неделю в течение примерно 12 недель.
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентом
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение примерно 12 недель.
|
Участников каждый раз спрашивают, было ли вмешательство или базовое занятие «веселым», «не веселым», «хорошим» или «грустным».
Цель состоит в том, чтобы измерить, как участники относились к вмешательству, и/или проверить неожиданные результаты (например, все участники внезапно сказали «грустно» после сеанса).
|
Два раза в неделю в течение примерно 12 недель.
|
|
БРИФ-П
Временное ограничение: Первоначально и примерно через 12 недель после (дважды)
|
Классные руководители заполняют BRIEF-P.
Цель состоит в том, чтобы триангулировать измерения поведенческой саморегуляции/исполнительной функции.
|
Первоначально и примерно через 12 недель после (дважды)
|
|
Остановить задержку
Временное ограничение: Первоначально исследователи планировали четыре раза (первоначально, после исходного уровня, примерно через 12 недель и два последующих наблюдения через 2 месяца), но из-за наличия матов исследователи собираются завершить этот показатель результата только дважды.
|
Используя систему Zeno Walkway, исследователи будут измерять задержку остановки участников между моментом, когда участники услышат звуковой сигнал, и моментом остановки участников.
|
Первоначально исследователи планировали четыре раза (первоначально, после исходного уровня, примерно через 12 недель и два последующих наблюдения через 2 месяца), но из-за наличия матов исследователи собираются завершить этот показатель результата только дважды.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS-24-110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .