Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Los juegos de sincronía motora mejoran la autorregulación? (MSG)

17 de octubre de 2024 actualizado por: George Wolford, Appalachian State University
El objetivo de este estudio es determinar si los juegos de patio de recreo progresivamente más desafiantes (juegos de sincronía motora) mejoran la función ejecutiva en niños en edad preescolar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Las habilidades de autorregulación (SR) en la primera infancia predicen el rendimiento académico posterior y protegen contra el desarrollo de problemas de internalización y externalización, como síntomas depresivos o comportamientos agresivos (McClelland et al., 2019; Robson et al., 2020). Una forma de abordar las habilidades de SR es utilizar un programa que involucre juegos de sincronía motora (p. ej., congelación musical) (Gibb et al., 2021; McClelland et al., 2019; Zelazo et al., 2018). Nuestro estudio busca implementar un protocolo de juego de sincronía motora similar en grupos de habilidades mixtas para apuntar a la SR. Planeamos utilizar un diseño de línea de base múltiple, un tipo de diseño experimental de caso único, para caracterizar el crecimiento de los participantes individuales.

Nuestros objetivos específicos son los siguientes:

Objetivo 1: determinar si los juegos de sincronía motora específicos pueden lograr un aumento en SR.

Objetivo 2: Examinar cómo los participantes individuales, incluidos aquellos con y sin discapacidades, responden al protocolo.

(Protocolo modificado en octubre: Objetivo 3: Determinar si el huracán Helene afectó la autorregulación de los participantes)

Calendario: Durante el estudio, los participantes comenzarán los procedimientos básicos dos veces por semana durante (aproximadamente) 6, 9, 12 sesiones. Posteriormente iniciarán la intervención. Durante la línea de base y la intervención, medimos su finalización de una tarea de detenerse y arrancar progresivamente más desafiante y las imitaciones como nuestra medida repetida. Este procedimiento refleja un diseño de líneas de base múltiples.

Como análisis exploratorio, todos los participantes inscritos completarán las evaluaciones en 5 momentos: momento inicial, antes de comenzar la intervención, después del huracán Helene, después de completar los procedimientos de intervención y 2 meses de seguimiento. (Se agregó un punto de datos posterior al huracán debido al cierre de ~3 semanas que interrumpió el estudio en octubre. Los padres pueden optar por no participar en estos procedimientos específicos).

Procedimientos de intervención: En el período de intervención, los participantes se unirán a los médicos en sesiones de intervención que durarán aproximadamente 20-25 minutos e incluirán juegos o actividades de ritmo y motor. Todos los juegos están diseñados para tener aspectos de movimiento sincrónico, pero deben ser divertidos y apropiados para el desarrollo.

Una vez finalizada la intervención, graficaremos los resultados para la inspección visual de los datos de parada y arranque y de imitación. También calcularemos las estadísticas de Tau-U.

Planeamos utilizar las otras medidas de evaluación de dos maneras: usaremos un ANOVA para determinar si hubo diferencias significativas entre los momentos de evaluación. También usaremos una regresión para tener en cuenta el tiempo real que ha pasado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28607
        • Appalachian State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: Debe estar matriculado en el aula de preescolar. Debe expresar al menos una palabra. Debe funcionar de forma independiente.

Criterio de exclusión: Trastorno motor conocido. Trastorno de la audición o la visión que no se puede corregir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Primera cohorte
Estos participantes comienzan la intervención después de 6 sesiones.
La intervención de juegos de sincronía motora (MSG) utiliza juegos de imitación y motricidad gruesa divertidos pero progresivamente más desafiantes para promover la autorregulación conductual. Las actividades primarias incluyen: canciones y juegos con los dedos, juegos de parar y seguir y juegos de imitación. Estos juegos se vuelven progresivamente más desafiantes con el tiempo al variar la señal/modalidad. Por ejemplo, pasar de una señal verbal y gestual de "parar" y "ir" a una señal de alto únicamente gestual. Se utiliza una lista de verificación de fidelidad para garantizar que la intervención se utilice adecuadamente con los siguientes criterios (utiliza >10 ensayos de imitación, >10 juegos Stop & Go, >3 ensayos/min en promedio, prefiriéndose >5 ensayos/min, uso de desafío progresivo, oportunidades para la elección del niño, arreglo ambiental y estrategias terapéuticas como el modelaje).
Experimental: Segunda cohorte
Estos participantes ingresan a la intervención después de 9 sesiones iniciales.
La intervención de juegos de sincronía motora (MSG) utiliza juegos de imitación y motricidad gruesa divertidos pero progresivamente más desafiantes para promover la autorregulación conductual. Las actividades primarias incluyen: canciones y juegos con los dedos, juegos de parar y seguir y juegos de imitación. Estos juegos se vuelven progresivamente más desafiantes con el tiempo al variar la señal/modalidad. Por ejemplo, pasar de una señal verbal y gestual de "parar" y "ir" a una señal de alto únicamente gestual. Se utiliza una lista de verificación de fidelidad para garantizar que la intervención se utilice adecuadamente con los siguientes criterios (utiliza >10 ensayos de imitación, >10 juegos Stop & Go, >3 ensayos/min en promedio, prefiriéndose >5 ensayos/min, uso de desafío progresivo, oportunidades para la elección del niño, arreglo ambiental y estrategias terapéuticas como el modelaje).
Experimental: Tercera cohorte
Estos participantes ingresan a la intervención después de 12 sesiones de referencia (y 3 sesiones posteriores al huracán Helene)
La intervención de juegos de sincronía motora (MSG) utiliza juegos de imitación y motricidad gruesa divertidos pero progresivamente más desafiantes para promover la autorregulación conductual. Las actividades primarias incluyen: canciones y juegos con los dedos, juegos de parar y seguir y juegos de imitación. Estos juegos se vuelven progresivamente más desafiantes con el tiempo al variar la señal/modalidad. Por ejemplo, pasar de una señal verbal y gestual de "parar" y "ir" a una señal de alto únicamente gestual. Se utiliza una lista de verificación de fidelidad para garantizar que la intervención se utilice adecuadamente con los siguientes criterios (utiliza >10 ensayos de imitación, >10 juegos Stop & Go, >3 ensayos/min en promedio, prefiriéndose >5 ensayos/min, uso de desafío progresivo, oportunidades para la elección del niño, arreglo ambiental y estrategias terapéuticas como el modelaje).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuencia de parada y marcha
Periodo de tiempo: Dos veces por semana durante aproximadamente 12 semanas.
Se pide a los participantes que "se detengan" y luego "se acerquen" de maneras progresivamente más desafiantes. El propósito es medir la autorregulación (específicamente la capacidad de inhibición de la función ejecutiva)
Dos veces por semana durante aproximadamente 12 semanas.
Caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: Implementado 5 veces: evaluación inicial, antes de comenzar la intervención (~6, 9 o 12 sesiones), después del huracán Helene, aproximadamente 12 semanas después de la evaluación inicial, aproximadamente 2 meses de seguimiento)
Clasificación de tarjetas y vocabulario de imágenes. El objetivo es medir la autorregulación conductual/función ejecutiva (Card Sort) y también el lenguaje (Picture Vocabulary)
Implementado 5 veces: evaluación inicial, antes de comenzar la intervención (~6, 9 o 12 sesiones), después del huracán Helene, aproximadamente 12 semanas después de la evaluación inicial, aproximadamente 2 meses de seguimiento)
Cabeza, dedos de los pies, rodillas y hombros - Revisado
Periodo de tiempo: Implementado 5 veces: evaluación inicial, antes de comenzar la intervención (~6, 9 o 12 sesiones), después del huracán Helene, aproximadamente 12 semanas después de la evaluación inicial, aproximadamente 2 meses de seguimiento)
HTKS-R (Gonzáles, 2021). El propósito es medir la autorregulación conductual.
Implementado 5 veces: evaluación inicial, antes de comenzar la intervención (~6, 9 o 12 sesiones), después del huracán Helene, aproximadamente 12 semanas después de la evaluación inicial, aproximadamente 2 meses de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de imitación
Periodo de tiempo: Dos veces por semana durante aproximadamente 12 semanas.
Tres ensayos de imitación. Puntuado como 2 - imitación inmediata y correcta, 1 - imitación parcial o retrasada, 0 - ninguna imitación (durante ~2 segundos). El propósito es medir la imitación/sincronía.
Dos veces por semana durante aproximadamente 12 semanas.
Medidas de resultado informadas por el paciente
Periodo de tiempo: Dos veces por semana durante aproximadamente 12 semanas.
Cada vez se pregunta a los participantes si la intervención o la sesión inicial fue "divertida", "no divertida", "bien" o "triste". El propósito es medir cómo se sintieron los participantes acerca de la intervención y/o detectar resultados inesperados (por ejemplo, todos los participantes de repente dicen "triste" después de una sesión).
Dos veces por semana durante aproximadamente 12 semanas.
BREVE-P
Periodo de tiempo: Inicialmente y aproximadamente 12 semanas después (dos veces)
Los maestros de salón completarán el BRIEF-P. El objetivo es triangular medidas de autorregulación conductual/función ejecutiva.
Inicialmente y aproximadamente 12 semanas después (dos veces)
Detener la latencia
Periodo de tiempo: Inicialmente, los investigadores habían planeado cuatro veces (inicial, después del inicio, aproximadamente 12 semanas después y las dos de seguimiento de 2 meses), pero debido a la disponibilidad de tapetes, los investigadores solo completarán esta medida de resultado dos veces
Utilizando el sistema Zeno Walkway, los investigadores medirán la latencia en las paradas de los participantes entre el momento en que los participantes escuchan un pitido y el momento en que se detienen.
Inicialmente, los investigadores habían planeado cuatro veces (inicial, después del inicio, aproximadamente 12 semanas después y las dos de seguimiento de 2 meses), pero debido a la disponibilidad de tapetes, los investigadores solo completarán esta medida de resultado dos veces

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-24-110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Estamos planeando compartir los datos que obtengamos, aunque pueden estar todos integrados en un manuscrito en lugar de en un repositorio de datos separado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles aproximadamente un año después de su recopilación o publicación pendiente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos deben estar disponibles en OSF y ser públicos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir