Parantavatko moottorin synkronointipelit itsesäätelyä? (MSG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuuden itsesäätelytaidot ennustavat myöhempiä akateemisia saavutuksia ja suojaavat sisäistyviltä ja ulkoisilta ongelmilta, kuten masennusoireilta tai aggressiiviselta käytökseltä (McClelland ym., 2019; Robson et al., 2020). Yksi tapa kohdistaa SR-taitoja on käyttää ohjelmaa, joka sisältää motorisia synkronisia pelejä (esim. musical freeze) (Gibb ym., 2021; McClelland ym., 2019; Zelazo et al., 2018). Tutkimuksemme pyrkii toteuttamaan samanlaisen moottorin synkronointipeliprotokollan sekakykyryhmissä SR:n kohdentamiseksi. Aiomme käyttää usean perusmallin, eräänlaista yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua, karakterisoidaksemme yksittäisten osallistujien kasvua.
Erityistavoitteemme ovat seuraavat:
Tavoite 1: Selvittää, voivatko kohdistetut moottorisynkronointipelit lisätä SR:ää.
Tavoite 2: Tutkia kuinka yksittäiset osallistujat, mukaan lukien vammaiset ja ilman, reagoivat protokollaan.
(Lokakuussa muutettu pöytäkirja: Tavoite 3: Selvitä, vaikuttiko hurrikaani Helene osallistujien itsesääntelyyn)
Aikataulu: Tutkimuksen aikana osallistujat aloittavat perustoimenpiteet kahdesti viikossa (noin) 6, 9, 12 istunnon ajan. Sen jälkeen he aloittavat interventiot. Perustilan ja interventioiden aikana mittaamme heidän edistyneen asteittain haastavamman stop and go -tehtävän suorittamista ja jäljitelmiä toistuvana mittanamme. Tämä menettely kuvastaa usean peruslinjan suunnittelua.
Tutkivana analyysinä kaikki ilmoittautuneet osallistujat suorittavat arvioinnit 5 kertaa: alkuvaiheessa, ennen toimenpiteen aloittamista, hurrikaanin Helene jälkeen, interventiotoimenpiteiden jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa. (Hurrikaanin jälkeinen tietopiste lisättiin noin 3 viikon sulkemisen vuoksi, joka häiritsi tutkimuksen lokakuussa. Vanhemmat voivat kieltäytyä näistä erityisistä menettelyistä.)
Interventiotoimenpiteet: Interventiojakson aikana osallistujat liittyvät kliinikoiden kanssa noin 20-25 minuuttia kestäviin interventioistuntoihin, joihin liittyy rytmi- ja motoriikkapelejä tai aktiviteetteja. Kaikki pelit on suunniteltu sisältämään synkronisen liikkeen näkökohtia, mutta niiden tulee olla hauskoja ja kehityksen kannalta sopivia.
Toimenpiteen päätyttyä piirrämme tulokset pysähdys- ja meno- ja jäljitelmätietojen silmämääräistä tarkastusta varten. Laskemme myös Tau-U-tilastot.
Aiomme käyttää muita arviointitoimenpiteitä kahdella tavalla: käytämme ANOVA:ta määrittääksemme, oliko arvioinnin aikapisteiden välillä merkittäviä eroja. Käytämme myös regressiota ottamaan huomioon todellisen kuluneen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
- Appalachian State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: On oltava kirjoilla esikoulun luokkahuoneessa. On ilmaistava vähintään yksi sana. Pitää juosta itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit: Tunnettu motorinen häiriö. Kuulo- tai näköhäiriö, jota ei voida korjata.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen kohortti
Nämä osallistujat aloittavat intervention 6 istunnon jälkeen
|
Motoriset synkronipelit (MSG) -interventiossa käytetään hauskoja, mutta asteittain haastavampia bruttomotorisia ja jäljitelmäpelejä edistämään käyttäytymisen itsesäätelyä.
Ensisijaisia aktiviteetteja ovat: laulut ja sormenpelit, stop and go -pelit ja jäljitelmäpelit.
Nämä pelit muuttuvat jatkuvasti haastavammiksi ajan myötä vaihtelemalla signaalia/moodia.
Esimerkiksi siirtyminen sanallisesta ja elevastaisesta "stop"- ja "go" -signaalista vain eleiseen pysäytyssignaaliin.
Tarkkuustarkistuslistalla varmistetaan, että interventiota käytetään asianmukaisesti seuraavilla kriteereillä (käyttää >10 jäljitelmäkoetta, >10 Stop & Go -peliä, keskimäärin >3 koetta/min, mieluiten >5 kokeilua/min, progressiivisen haasteen käyttö, mahdollisuudet lapsen valintaan, ympäristöjärjestelyihin ja terapeuttisiin strategioihin, kuten mallinnukseen).
|
|
Kokeellinen: Toinen kohortti
Nämä osallistujat osallistuvat interventioon 9 perustilanteen jälkeen
|
Motoriset synkronipelit (MSG) -interventiossa käytetään hauskoja, mutta asteittain haastavampia bruttomotorisia ja jäljitelmäpelejä edistämään käyttäytymisen itsesäätelyä.
Ensisijaisia aktiviteetteja ovat: laulut ja sormenpelit, stop and go -pelit ja jäljitelmäpelit.
Nämä pelit muuttuvat jatkuvasti haastavammiksi ajan myötä vaihtelemalla signaalia/moodia.
Esimerkiksi siirtyminen sanallisesta ja elevastaisesta "stop"- ja "go" -signaalista vain eleiseen pysäytyssignaaliin.
Tarkkuustarkistuslistalla varmistetaan, että interventiota käytetään asianmukaisesti seuraavilla kriteereillä (käyttää >10 jäljitelmäkoetta, >10 Stop & Go -peliä, keskimäärin >3 koetta/min, mieluiten >5 kokeilua/min, progressiivisen haasteen käyttö, mahdollisuudet lapsen valintaan, ympäristöjärjestelyihin ja terapeuttisiin strategioihin, kuten mallinnukseen).
|
|
Kokeellinen: Kolmas kohortti
Nämä osallistujat osallistuvat interventioon 12 perustilanteen jälkeen (ja 3 istunnon jälkeen hurrikaanin Helenen jälkeen)
|
Motoriset synkronipelit (MSG) -interventiossa käytetään hauskoja, mutta asteittain haastavampia bruttomotorisia ja jäljitelmäpelejä edistämään käyttäytymisen itsesäätelyä.
Ensisijaisia aktiviteetteja ovat: laulut ja sormenpelit, stop and go -pelit ja jäljitelmäpelit.
Nämä pelit muuttuvat jatkuvasti haastavammiksi ajan myötä vaihtelemalla signaalia/moodia.
Esimerkiksi siirtyminen sanallisesta ja elevastaisesta "stop"- ja "go" -signaalista vain eleiseen pysäytyssignaaliin.
Tarkkuustarkistuslistalla varmistetaan, että interventiota käytetään asianmukaisesti seuraavilla kriteereillä (käyttää >10 jäljitelmäkoetta, >10 Stop & Go -peliä, keskimäärin >3 koetta/min, mieluiten >5 kokeilua/min, progressiivisen haasteen käyttö, mahdollisuudet lapsen valintaan, ympäristöjärjestelyihin ja terapeuttisiin strategioihin, kuten mallinnukseen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stop and Go -sarja
Aikaikkuna: Kaksi kertaa viikossa noin 12 viikon ajan
|
Osallistujia pyydetään "pysähtämään" ja sitten "mentämään" asteittain haastavammilla tavoilla.
Tarkoituksena on mitata itsesäätelyä (erityisesti esto-executive-toimintokykyä)
|
Kaksi kertaa viikossa noin 12 viikon ajan
|
|
NIH Toolbox
Aikaikkuna: Toteutettu 5 kertaa - alustava arviointi, ennen toimenpiteen aloittamista (~6, 9 tai 12 istuntoa), hurrikaanin jälkeinen Helene, noin 12 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen, noin 2 kuukauden seuranta)
|
Korttien lajittelu ja kuvasanasto.
Tarkoituksena on mitata käyttäytymisen itsesäätelyä / toimeenpanotoimintoa (Card Sort) ja myös kieltä (kuvasanasto)
|
Toteutettu 5 kertaa - alustava arviointi, ennen toimenpiteen aloittamista (~6, 9 tai 12 istuntoa), hurrikaanin jälkeinen Helene, noin 12 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen, noin 2 kuukauden seuranta)
|
|
Pää, varpaat, polvet, hartiat - tarkistettu
Aikaikkuna: Toteutettu 5 kertaa - alustava arviointi, ennen toimenpiteen aloittamista (~6, 9 tai 12 istuntoa), hurrikaanin jälkeinen Helene, noin 12 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen, noin 2 kuukauden seuranta)
|
HTKS-R (Gonzales, 2021).
Tarkoituksena on mitata käyttäytymisen itsesäätelyä.
|
Toteutettu 5 kertaa - alustava arviointi, ennen toimenpiteen aloittamista (~6, 9 tai 12 istuntoa), hurrikaanin jälkeinen Helene, noin 12 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen, noin 2 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljitelmäpisteet
Aikaikkuna: Kaksi kertaa viikossa noin 12 viikon ajan
|
Kolme jäljitelmäkoetta.
Arvosana 2 - välitön ja oikea jäljitelmä, 1 - osittainen tai viivästetty jäljitelmä, 0 - ei jäljitelmää (~2 sekuntia).
Tarkoituksena on mitata jäljitelmää/synkronisuutta.
|
Kaksi kertaa viikossa noin 12 viikon ajan
|
|
Potilaan raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: Kaksi kertaa viikossa noin 12 viikon ajan
|
Osallistujilta kysytään joka kerta, oliko interventio tai lähtötilanne "hauska", "ei hauska", "okei" vai "surullinen".
Tarkoituksena on mitata osallistujien suhtautumista interventioon ja/tai seuloa odottamattomia tuloksia (esim. kaikki osallistujat sanovat yhtäkkiä "surullinen" istunnon jälkeen)
|
Kaksi kertaa viikossa noin 12 viikon ajan
|
|
LYHYT-P
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja noin 12 viikon kuluttua (kahdesti)
|
Luokkahuoneen opettajat suorittavat BRIEF-P.
Tarkoituksena on kolmioida käyttäytymisen itsesäätelyn / toimeenpanotoiminnan mittaukset
|
Alkuvaiheessa ja noin 12 viikon kuluttua (kahdesti)
|
|
Pysäytä latenssi
Aikaikkuna: Tutkijat olivat alun perin suunnitelleet neljä kertaa (alkuperäinen, lähtötilanteen jälkeen, noin 12 viikkoa sen jälkeen ja kaksi 2 kuukauden seurantaa), mutta maton saatavuuden vuoksi tutkijat aikovat suorittaa tämän tulosmittauksen vain kahdesti.
|
Zeno Walkway -järjestelmän avulla tutkijat mittaavat osallistujan pysähdysten viivettä sen välillä, kun osallistujat kuulevat äänimerkin ja osallistujat pysähtyvät.
|
Tutkijat olivat alun perin suunnitelleet neljä kertaa (alkuperäinen, lähtötilanteen jälkeen, noin 12 viikkoa sen jälkeen ja kaksi 2 kuukauden seurantaa), mutta maton saatavuuden vuoksi tutkijat aikovat suorittaa tämän tulosmittauksen vain kahdesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-24-110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .