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18F-FDG PET/CT和增强MRI对肝脏恶性肿瘤的诊断效果和病灶检测优势

2024年11月19日 更新者:Shanghai East Hospital

肝病是全球公共卫生的重大挑战,涵盖从轻度肝功能障碍到肝硬化和肝癌等严重疾病。 在全球范围内,肝病的高发病率和死亡率导致了巨大的社会经济负担,特别是在发展中国家。 原发性肝癌,尤其是肝细胞癌(HCC),是全球第五大常见癌症,也是全球癌症死亡的第三大原因。 此外,肝脏是多种癌症的常见转移部位,肝转移的发生显着影响患者的预后和治疗策略。 在此背景下,准确诊断肝脏病变的性质已成为改善患者治疗效果的关键。 区分良性和恶性肝脏病变对于避免不必要的侵入性干预并确保及时、适当的治疗至关重要。 同样,及时识别肝转移对于癌症患者的整体管理和提高生存率至关重要。

超声、计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)等传统影像技术已广泛用于肝脏病变的检测和表征,但其诊断特异性和敏感性有限,对特定病理特征的识别有限,以及检测小转移的能力不足。 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)作为一种广泛应用的融合成像技术,将PET的代谢信息与CT的解剖信息相结合,在各种肿瘤的诊断和治疗评估中显示出独特的价值。 然而,PET/CT在肝脏疾病中的应用存在一定的局限性,尤其是在肝硬化背景下分析肝脏小病灶以及区分良性和恶性肿瘤方面,可能具有挑战性。 此外,CT部件引起的辐射暴露是PET/CT检查中不可忽视的重要问题。

相对而言,PET/MR联合18F-氟脱氧葡萄糖(18F-FDG)提供了新的诊断可能,特别是与腹部增强MR同机使用,有望进一步提高诊断准确性。 然而,尽管该技术相对于传统方法具有理论上的优越性,但实际的改进程度、适用范围以及对临床决策的影响仍不清楚。 因此,尽管对该技术抱有很高的期望,但仍有必要进行全面的研究来评估18F-FDG PET/MR联合腹部增强MR在肝脏病变诊断中的具体益处,特别是诊断准确性的提高程度,及其对改善患者治疗结果的潜在贡献。 这不仅有助于验证该技术在肝脏病变诊断中的实际应用价值,也为临床医生优化和个性化患者诊疗方案提供依据。 这项研究的结果将为未来的临床实践提供科学依据,确保该技术在肝病治疗中的有效且经济有效的应用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这项研究是一项前瞻性研究设计,在一年内招募了 60 名疑似肝脏肿块的患者,他们将接受 18F-FDG PET/CT 和增强 MRI 检查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

肝细胞癌患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁;其他常规影像学检查的初步结果;
  2. 根据临床症状和实验室检查(如甲胎蛋白水平)怀疑有肝转移或肝病变的患者;
  3. 其他常规影像学检查的初步结果;
  4. 能够进行 18F-FDG PET/MR 检查并同意遵循研究程序。

排除标准:

  1. 有MR造影剂过敏史的患者;
  2. 孕妇或哺乳期妇女;
  3. 患有严重心脏病、肾功能衰竭、肝功能衰竭等患者;
  4. 无法配合完成PET/MR检查的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究小组
本研究采用前瞻性研究设计,对60名疑似肝脏肿块患者进行一年多的18F-FDG PET/增强MR检查。 纳入标准如下:年龄≥18岁;根据临床症状和实验室检查(如甲胎蛋白水平)怀疑有肝转移或肝病变的患者;其他常规影像学检查的初步结果;能够进行 18F-FDG PET/MR 检查并同意遵循研究程序。 排除标准如下:有MR造影剂过敏史的患者;孕妇或哺乳期妇女;患有严重心脏病、肾功能衰竭、肝功能衰竭等患者;无法配合完成PET/MR检查的患者。 本研究通过上海东方医院伦理审查,患者入组后签署知情同意书。
入组患者将接受PET检查,检查过程中产生的辐射剂量不会对患者造成生理损伤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射性吸收
大体时间:患者签署知情同意书并完成扫描后,平均2天。
评估病变的葡萄糖摄取。
患者签署知情同意书并完成扫描后,平均2天。
病变的MR表现
大体时间:患者签署知情同意书并完成扫描后,平均2天。
两名医生将合作记录肝脏病变的尺寸。
患者签署知情同意书并完成扫描后,平均2天。
病变的MR表现
大体时间:患者签署知情同意书并完成扫描后,平均2天。
两名医生将合作评估病变的数量。
患者签署知情同意书并完成扫描后,平均2天。
MRI 信号特征
大体时间:患者签署知情同意书并完成扫描后,平均2天。
评估肝脏病变的MR特征,包括T1加权、T2加权、弥散加权成像(DWI)特征和增强特征。
患者签署知情同意书并完成扫描后,平均2天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (估计的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为了更好地保护患者隐私,试验数据不会公开。 研究人员可以通过电子邮件联系我们以获取数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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