Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDG PET/CT:n ja tehostetun MRI:n diagnostisen tehon ja leesion havaitsemisen edut maksan pahanlaatuisissa kasvaimissa

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Shanghai East Hospital

Maksasairaus on suuri haaste maailmanlaajuiselle kansanterveydelle, ja se kattaa laajan alueen lievästä maksan vajaatoiminnasta vakaviin sairauksiin, kuten kirroosiin ja maksasyöpään. Maailmanlaajuisesti maksasairauksien korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat johtaneet valtavaan sosioekonomiseen taakkaan, erityisesti kehitysmaissa. Primaarinen maksasyöpä, erityisesti hepatosellulaarinen syöpä (HCC), on viidenneksi yleisin syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Lisäksi maksa on erilaisten syöpien yleinen etäpesäkekohta, ja maksametastaasien esiintyminen vaikuttaa merkittävästi potilaiden ennusteeseen ja hoitostrategioihin. Tässä yhteydessä maksavaurioiden luonteen tarkasta diagnosoinnista on tullut avain potilaiden hoitotulosten parantamiseen. Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten maksavaurioiden erottaminen on ratkaisevan tärkeää tarpeettomien invasiivisten toimenpiteiden välttämiseksi ja oikea-aikaisen ja asianmukaisen hoidon varmistamiseksi. Samoin maksametastaasien oikea-aikainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää syöpäpotilaiden eloonjäämisasteen yleisen hallinnan ja parantamisen kannalta.

Perinteisiä kuvantamistekniikoita, kuten ultraääntä, tietokonetomografiaa (CT) ja magneettikuvausta (MRI) on käytetty laajalti maksavaurioiden havaitsemiseen ja karakterisointiin, mutta niillä on rajoituksia diagnostisessa spesifisyydessä ja herkkyydessä, tiettyjen patologisten piirteiden rajallinen tunnistaminen, ja riittämätön kyky havaita pieniä etäpesäkkeitä. Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT), laajalti käytetty fuusiokuvaustekniikka, yhdistää PET:n metaboliset tiedot CT:n anatomisiin tietoihin, mikä osoittaa ainutlaatuisen arvon erilaisten kasvainten diagnosoinnissa ja hoidon arvioinnissa. PET/CT:llä on kuitenkin erityisiä rajoituksia sen käytössä maksasairauksissa, erityisesti pienten maksavaurioiden analysoinnissa ja hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten erottamisessa kirroosin yhteydessä, mikä voi olla haastavaa. Lisäksi TT-komponenttien aiheuttama säteilyaltistus on merkittävä asia, jota ei voida jättää huomiotta PET/TT-tutkimuksissa.

Suhteellisesti sanottuna PET/MR yhdistettynä 18F-fluorodeoksiglukoosiin (18F-FDG) tarjoaa uuden diagnostisen mahdollisuuden, varsinkin kun sitä käytetään yhdessä vatsaonteloon tehostetun MR:n kanssa samassa koneessa, minkä odotetaan edelleen parantavan diagnostista tarkkuutta. Huolimatta tämän tekniikan teoreettisesta paremmuudesta perinteisiin menetelmiin verrattuna, todellinen parannusaste, sovellusalue ja vaikutus kliiniseen päätöksentekoon ovat edelleen epäselviä. Tästä syystä huolimatta tätä tekniikkaa koskevista suurista odotuksista on tarpeen suorittaa kattava tutkimus, jotta voidaan arvioida 18F-FDG PET/MR:n ja vatsakohtaisesti tehostetun MR:n erityisetuudet maksavaurioiden diagnosoinnissa ja diagnostisen tarkkuuden erityistä paranemista. ja sen mahdollinen vaikutus potilaiden hoitotulosten parantamiseen. Tämä ei ainoastaan ​​auta validoimaan tämän tekniikan käytännön sovellusarvoa maksavaurioiden diagnosoinnissa, vaan tarjoaa myös näyttöä kliinisille lääkäreille, jotka voivat optimoida ja mukauttaa potilaan diagnoosi- ja hoitosuunnitelmia. Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat tieteellisen perustan tulevalle kliiniselle käytännölle ja varmistavat tämän tekniikan tehokkaan ja kustannustehokkaan soveltamisen maksasairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tulevaisuuden tutkimussuunnitelma, johon on otettu mukaan 60 potilasta, joilla epäillään maksamassaa yhden vuoden aikana ja joille tehdään 18F-FDG PET/CT ja tehostetut MRI-tutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on maksasolusyöpä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha; Alustavat löydökset muista rutiinikuvaustutkimuksista;
  2. Potilaat, joilla epäillään olevan maksametastaaseja tai maksavaurioita kliinisten oireiden ja laboratoriotestien (kuten alfafetoproteiinitasojen) perusteella;
  3. Alustavat löydökset muista rutiinikuvaustutkimuksista;
  4. Pystyy suorittamaan 18F-FDG PET/MR-tutkimuksen ja suostuu noudattamaan tutkimusmenettelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia MR-varjoaineille;
  2. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  3. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta jne.;
  4. Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan PET/MR-tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tutkimusryhmä
Tässä tutkimuksessa käytetään tulevaa tutkimussuunnitelmaa, jossa 60 potilaalla, joilla epäillään maksamassaa, tehdään 18F-FDG PET/tehostettu MR-tutkimus vuoden aikana. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: ikä ≥ 18 vuotta vanha; Potilaat, joilla epäillään olevan maksaetäpesäkkeitä tai maksavaurioita kliinisten oireiden ja laboratoriotestien (kuten alfafetoproteiinitason) perusteella; Alustavat löydökset muista rutiinikuvaustutkimuksista; Pystyy suorittamaan 18F-FDG PET/MR-tutkimuksen ja suostuu noudattamaan tutkimusmenettelyä. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia MR-varjoaineille; raskaana olevat tai imettävät naiset; Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta jne.; Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan PET/MR-tutkimuksiin. Tämä tutkimus läpäisi Shanghain itämaisen sairaalan eettisen katsauksen, ja potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautuneille potilaille tehdään PET-tutkimus, eikä tutkimuksessa syntyvä säteilyannos aiheuta potilaille fysiologisia vaurioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioaktiivinen otto
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
Arvioi leesioiden glukoosinottokyky.
Sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
leesioiden ilmenemismuotoja MR:ssä
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
Kaksi lääkäriä dokumentoi yhdessä maksavaurioiden mitat.
Sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
leesioiden ilmenemismuotoja MR:ssä
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
Kaksi lääkäriä arvioi yhdessä leesioiden määrän.
Sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
Signaalin ominaisuudet magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa skannauksen, keskimäärin 2 päivää.
Maksavaurioiden MR-ominaisuuksien arviointi, mukaan lukien T1-painotetut, T2-painotetut, diffuusiopainotetut kuvantamisominaisuudet (DWI) ja parannetut ominaisuudet.
Sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittaa skannauksen, keskimäärin 2 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi tutkimustietoja ei julkaista. Tutkijat voivat ottaa meihin yhteyttä sähköpostitse saadakseen tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FDG:n PET-skannaus

Tilaa