肝悪性腫瘍における 18F-FDG PET/CT および増強 MRI の診断効果と病変検出の利点
肝疾患は世界の公衆衛生にとって大きな課題であり、軽度の肝機能障害から肝硬変や肝がんなどの重篤な疾患まで広範囲に及びます。 世界的に見て、肝疾患の高い罹患率と死亡率は、特に発展途上国において多大な社会経済的負担をもたらしています。 原発性肝臓がん、特に肝細胞がん（HCC）は、世界中で 5 番目に多いがんであり、がんによる死亡原因の 3 番目に多いものです。 さらに、肝臓はさまざまながんの転移が起こりやすい部位であり、肝転移の発生は患者の予後や治療戦略に大きな影響を与えます。 これに関連して、肝臓病変の性質を正確に診断することが、患者の治療成績を向上させる鍵となっています。 良性肝病変と悪性肝病変を区別することは、不必要な侵襲的介入を回避し、タイムリーかつ適切な治療を確保するために非常に重要です。 同様に、肝転移をタイムリーに特定することは、がん患者の全体的な管理と生存率の向上にとって極めて重要です。
超音波、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI) などの従来の画像技術は、肝臓病変の検出と特性評価に広く使用されてきましたが、診断の特異性と感度に限界があり、特定の病理学的特徴の認識が限られています。小さな転移を検出する能力が不十分です。 陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) は、広く使用されている融合イメージング技術として、PET の代謝情報と CT の解剖学的情報を組み合わせ、さまざまな腫瘍の診断および治療評価において独自の価値を発揮します。 しかし、PET/CT は肝疾患への応用、特に小さな肝病変の分析や肝硬変における良性腫瘍と悪性腫瘍の区別には特有の制限があり、困難な場合があります。 また、PET/CT検査においては、CTコンポーネントによる放射線被曝も無視できない重要な問題となっています。
比較的、PET/MR と 18F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) の組み合わせは、特に同じ装置で腹部造影 MR と併用した場合に新たな診断の可能性をもたらし、診断精度のさらなる向上が期待されます。 ただし、この技術は理論的には従来の方法よりも優れているにもかかわらず、実際の改善の程度、適用範囲、臨床上の意思決定への影響はまだ不明です。 したがって、この技術への期待は高いものの、肝病変の診断における18F-FDG PET/MRと腹部造影MRの組み合わせの具体的な利点、特に診断精度の向上の程度を評価するための包括的な研究を実施する必要がある。 、そして患者の治療結果の改善に貢献する可能性があります。 これは、肝臓病変の診断におけるこの技術の実際的な応用価値を検証するのに役立つだけでなく、臨床医師が患者の診断と治療計画を最適化および個別化するための証拠も提供します。 この研究の結果は、将来の臨床実践に科学的根拠を提供し、肝疾患の管理におけるこの技術の効果的かつ費用対効果の高い適用を保証します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jie Ding, MD
- 電話番号：17810259215
- メール：dingjie940406@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。他の日常的な画像検査で得られた予備的な所見。
- 臨床症状および臨床検査（α-フェトプロテインレベルなど）に基づいて、肝転移または肝病変が疑われる患者。
- 他の日常的な画像検査で得られた予備的な所見。
- 18F-FDG PET/MR検査を実施でき、研究手順に従うことに同意できる。
除外基準:
- MR造影剤に対するアレルギーの既往歴のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重度の心疾患、腎不全、肝不全などの患者。
- PET/MR検査にご協力いただけない患者様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
この研究は前向き研究デザインを採用しており、肝腫瘤が疑われる60人の患者が1年間にわたって18F-FDG PET/強化MR検査を受ける。
参加基準は次のとおりです: 年齢 ≥ 18 歳。臨床症状および臨床検査（α-フェトプロテインレベルなど）に基づいて、肝転移または肝病変が疑われる患者。他の日常的な画像検査で得られた予備的な所見。 18F-FDG PET/MR検査を実施でき、研究手順に従うことに同意できる。
除外基準は次のとおりです。 MR 造影剤に対するアレルギーの既往歴のある患者。妊娠中または授乳中の女性。重度の心疾患、腎不全、肝不全などの患者。 PET/MR検査にご協力いただけない患者様。
この研究は上海東方病院の倫理審査を通過し、患者は登録後にインフォームドコンセント用紙に署名した。
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登録された患者はPET検査を受けますが、検査中に発生する放射線量は患者に生理的損傷を引き起こすことはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射性物質の取り込み
時間枠：患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、スキャンを完了してから平均 2 日かかります。
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病変のグルコース取り込みを評価します。
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患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、スキャンを完了してから平均 2 日かかります。
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MRでの病変の発現
時間枠：患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、スキャンを完了してから平均 2 日かかります。
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2 人の医師が協力して肝臓病変の寸法を記録します。
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患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、スキャンを完了してから平均 2 日かかります。
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MRでの病変の発現
時間枠：患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、スキャンを完了してから平均 2 日かかります。
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2 人の医師が協力して病変の量を評価します。
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患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、スキャンを完了してから平均 2 日かかります。
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MRIの信号特性
時間枠：患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、スキャンを完了してから平均 2 日かかります。
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T1 強調、T2 強調、拡散強調画像 (DWI) 特性、および強調された特徴を含む肝臓病変の MR 特徴を評価します。
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患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、スキャンを完了してから平均 2 日かかります。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FDGのPETスキャンの臨床試験
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
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Region VästerbottenUmeå University募集
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Marco PicardiFederico II Universityわからない
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Washington University School of Medicine終了しました
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Jules Bordet Institute完了
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Centre Oscar LambretMinistry of Health, France完了