간 악성종양에서 18F-FDG PET/CT와 강화 MRI의 진단적 효능과 병변 검출의 장점
간 질환은 경미한 간 기능 장애부터 간경화, 간암과 같은 심각한 질병까지 광범위한 범위를 포괄하는 전 세계 공중 보건의 주요 과제입니다. 전 세계적으로 간질환의 높은 발병률과 사망률은 특히 개발도상국에서 막대한 사회경제적 부담을 안겨주고 있습니다. 원발성 간암, 특히 간세포암종(HCC)은 전 세계적으로 5번째로 흔한 암이자 암 사망의 3번째 주요 원인입니다. 또한, 간은 다양한 암의 전이가 흔히 일어나는 부위로, 간 전이의 발생은 환자의 예후와 치료 전략에 큰 영향을 미친다. 이러한 맥락에서 간 병변의 성격을 정확하게 진단하는 것이 환자 치료 결과를 개선하는 열쇠가 되었습니다. 불필요한 침습적 개입을 피하고 적시에 적절한 치료를 보장하려면 양성 간 병변과 악성 간 병변을 구별하는 것이 중요합니다. 마찬가지로 간 전이를 적시에 식별하는 것은 암 환자의 전반적인 관리 및 생존율 향상에 중요합니다.
초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI)과 같은 전통적인 영상 기술은 간 병변의 검출 및 특성화를 위해 널리 사용되어 왔지만 진단 특이성과 민감도에 한계가 있고 특정 병리학적 특징에 대한 제한된 인식, 작은 전이를 발견하는 능력이 부족합니다. 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)은 널리 사용되는 융합영상기법으로 PET의 대사정보와 CT의 해부학적 정보를 결합해 다양한 종양의 진단과 치료 평가에 독보적인 가치를 입증하고 있다. 그러나 PET/CT는 간 질환, 특히 작은 간 병변을 분석하고 간경변증의 맥락에서 양성 종양과 악성 종양을 구별하는 데 있어 적용이 어려울 수 있는 특정 제한 사항을 가지고 있습니다. 또한, CT 부품으로 인한 방사선 노출은 PET/CT 검사에서 무시할 수 없는 중요한 문제이다.
상대적으로 말하자면, 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)와 결합된 PET/MR은 특히 동일한 기계에서 복부 강화 MR과 함께 사용할 때 새로운 진단 가능성을 제공하므로 진단 정확도가 더욱 향상될 것으로 예상됩니다. 그러나 이 기술이 기존 방법에 비해 이론적인 우월함에도 불구하고 실제 개선 정도, 적용 범위, 임상 의사 결정에 미치는 영향은 여전히 불분명합니다. 따라서, 이 기술에 대한 높은 기대에도 불구하고, 간 병변 진단에 있어 복부 강화 MR과 결합된 18F-FDG PET/MR의 구체적인 이점, 특히 진단 정확도의 개선 정도를 평가하기 위한 포괄적인 연구를 수행할 필요가 있습니다. , 환자 치료 결과 개선에 대한 잠재적 기여. 이는 간 병변 진단에서 이 기술의 실제 적용 가치를 검증하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 임상 의사가 환자 진단 및 치료 계획을 최적화하고 개인화할 수 있는 증거를 제공합니다. 본 연구의 결과는 향후 임상 실습을 위한 과학적 기초를 제공하여 간 질환 관리에 이 기술을 효과적이고 비용 효율적으로 적용할 수 있도록 보장할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jie Ding, MD
- 전화번호: 17810259215
- 이메일: dingjie940406@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 기타 일상적인 영상 검사의 예비 소견
- 임상 증상 및 실험실 검사(예: 알파태아단백 수치)에 근거하여 간 전이 또는 간 병변이 의심되는 환자
- 기타 일상적인 영상 검사의 예비 소견
- 18F-FDG PET/MR 검사를 수행할 수 있으며 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.
제외 기준:
- MR 조영제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 심각한 심장병, 신부전, 간부전 등을 앓고 있는 환자;
- PET/MR 검사 완료에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
본 연구는 간종양이 의심되는 환자 60명을 대상으로 1년에 걸쳐 18F-FDG PET/강화된 MR 검사를 받는 전향적 연구 설계를 채택했습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 연령 ≥ 18세; 임상 증상 및 실험실 검사(알파-태아단백 수치 등)에 근거하여 간 전이 또는 간 병변이 의심되는 환자 기타 일상적인 영상 검사의 예비 소견 18F-FDG PET/MR 검사를 수행할 수 있으며 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: MR 조영제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자; 임신 또는 수유중인 여성; 심각한 심장병, 신부전, 간부전 등을 앓고 있는 환자; PET/MR 검사 완료에 협조할 수 없는 환자.
이 연구는 상하이 동양병원의 윤리적 검토를 통과했으며, 환자는 등록 후 사전 동의서에 서명했습니다.
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등록된 환자는 PET 검사를 받게 되며, 검사 중 발생하는 방사선량은 환자에게 생리적 손상을 일으키지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사능 흡수
기간: 환자가 동의서에 서명하고 스캔을 완료한 후 평균 2일이 소요됩니다.
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병변의 포도당 흡수를 평가합니다.
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환자가 동의서에 서명하고 스캔을 완료한 후 평균 2일이 소요됩니다.
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MR의 병변 발현
기간: 환자가 동의서에 서명하고 스캔을 완료한 후 평균 2일이 소요됩니다.
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두 명의 의사가 협력하여 간 병변의 크기를 문서화합니다.
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환자가 동의서에 서명하고 스캔을 완료한 후 평균 2일이 소요됩니다.
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MR의 병변 발현
기간: 환자가 동의서에 서명하고 스캔을 완료한 후 평균 2일이 소요됩니다.
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두 명의 의사가 협력하여 병변의 양을 평가합니다.
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환자가 동의서에 서명하고 스캔을 완료한 후 평균 2일이 소요됩니다.
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MRI의 신호 특성
기간: 환자가 동의서에 서명하고 스캔을 완료한 후 평균 2일이 소요됩니다.
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T1 가중, T2 가중, 확산 강조 영상(DWI) 특성 및 향상된 기능을 포함하여 간 병변의 MR 특성을 평가합니다.
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환자가 동의서에 서명하고 스캔을 완료한 후 평균 2일이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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