产后晚期和疼痛
2024年12月17日 更新者:Sena Dilek Aksoy、Kocaeli University
产后后期上背部、下背部和骨盆带疼痛的发生率、严重程度和决定因素
上背部、下背部和骨盆带疼痛显着影响女性的生活,尤其是在产后期。
本研究旨在表征产后 0 至 2 个月内上背部、下背部和骨盆带疼痛的频率和严重程度。
该研究将作为横断面和相关研究进行。
将使用研究人员设计的信息表和简要疼痛清单来收集数据。
将在出生后第一周末、第一个月末和第二个月末与参与者面对面收集数据。
IBM SPSS Statistics 29.0 软件将用于数据分析。
研究概览
详细说明
研究问题
- 产后0-2个月上背部、下背部、骨盆带疼痛点的患病率是多少?
- 产后0-2个月期间上背部、下背部和骨盆带疼痛点的严重程度是多少?
- 产后0-2个月上背部、下背部、骨盆带痛点的决定因素是什么? 该研究的人群将包括在土耳其西部地区家庭健康中心(FHC)注册的产后参与者,他们符合纳入标准并愿意参加该研究。 研究开始前一年在家庭健康中心登记的产后妇女总数为383人。 因此,不进行样本计算,所有在研究开始后一年内生育的参与者都将纳入研究。
研究数据将使用信息表和简要疼痛量表收集。
信息表:该表由 15 个有关社会人口学和产科特征的问题组成,这些问题基于对该主题的广泛文献综述。
简要疼痛量表:疼痛量表由 Cleeland 和 Ryan 于 1994 年开发,由与疼痛强度和疼痛如何干扰日常活动的维度相关的七个项目组成。
数据收集研究者将向符合纳入标准的孕妇解释研究目的,邀请其参与,并征得其同意。 将在产后第一周结束时(当他们参加第一次产后随访和新生儿足跟点刺测试时)、第一个月末(第 28 天)(当他们参加第二次剂量时)收集数据新生儿乙型肝炎疫苗),以及第二个月末(产后第 8 周)(当他们接种第一剂 BCG、DTP-Hib-HBV 和 IPV 疫苗时)。 第一次就诊时,参与者将填写一份信息表和简要疼痛清单。 在第二次和第三次会议上,他们将仅完成简短疼痛清单。
统计分析 统计分析将使用 IBM SPSS Statistics 29.0 软件(IBM Corp.,Armonk,NY,USA)进行。 将使用描述性统计方法(频率、百分比、平均值、标准差)评估社会人口统计数据。 Kolmogorov-Smirnov 检验将用作正态性检验。 分析中将采用独立样本分析、相关分析和逻辑回归分析。 p<0.05 时将接受显着性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
243
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kocaeli、火鸡、41380
- Kocaeli University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18-49 岁之间、已生育过的参与者在土耳其西部地区家庭健康中心 (FHC) 登记、符合纳入标准并自愿参加该研究。
描述
纳入标准:
- 产后0-2个月的参与者,
- 能读和说土耳其语,
- 年龄在18-49岁之间。
排除标准:
- 过去或现在患有精神疾病的参与者,
- 那些服用抗抑郁或抗焦虑药物的人,
- 类风湿关节炎,
- 强直性脊柱炎,
- 休门氏病,
- 埃勒斯-丹洛斯综合征,
- 脊柱手术,
- 神经根受压,
- 脊椎滑脱,
- 会阴水肿,
- 血肿,
- 伤口裂开,
- 膀胱导尿术,
- 严重的产后并发症(内出血、股动脉栓塞、骨盆骨折),
- 那些婴儿在新生儿重症监护室的人,
- 那些未完成研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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产后妇女
研究中将监测参与者产后的上背部、下背部和骨盆带疼痛状况。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上背部疼痛、下背部疼痛和骨盆带疼痛的评估
大体时间:产后第7天。
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填写研究中使用的工具(信息表和简要疼痛清单)
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产后第7天。
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上背部疼痛、下背部疼痛和骨盆带疼痛的评估
大体时间:产后第28天。
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填写研究中使用的工具(信息表和简要疼痛清单)
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产后第28天。
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上背部疼痛、下背部疼痛和骨盆带疼痛的评估
大体时间:产后第56天。
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填写研究中使用的工具(信息表和简要疼痛清单)
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产后第56天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (实际的)
2024年4月3日
研究完成 (实际的)
2024年4月3日
研究注册日期
首次提交
2024年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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