Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Período posparto tardío y dolor

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Incidencia, gravedad y determinantes del dolor en la parte superior de la espalda, la parte inferior de la espalda y la cintura pélvica en el período posparto tardío

El dolor en la parte superior de la espalda, la zona lumbar y la cintura pélvica afecta significativamente la vida de las mujeres, especialmente en el período posparto. Este estudio tuvo como objetivo caracterizar la frecuencia y gravedad del dolor en la parte superior de la espalda, la zona lumbar y la cintura pélvica en el período de 0 a 2 meses posparto. El estudio se realizará como un estudio transversal y correlacional. Los datos se recopilarán mediante el Formulario de información y el Inventario breve de dolor diseñado por los investigadores. Los datos se recopilarán cara a cara con los participantes al final de la primera semana, al final del primer mes y al final del segundo mes después del nacimiento. En el análisis de los datos se utilizará el software IBM SPSS Statistics 29.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Preguntas de investigación

  1. ¿Cuáles son las tasas de prevalencia de los puntos de dolor en la parte superior de la espalda, la parte inferior de la espalda y la cintura pélvica durante el período posparto de 0 a 2 meses?
  2. ¿Cuáles son las tasas de gravedad de los puntos de dolor en la parte superior de la espalda, la parte inferior de la espalda y la cintura pélvica durante el período posparto de 0 a 2 meses?
  3. ¿Cuáles son los determinantes de los puntos de dolor en la parte superior de la espalda, la zona lumbar y la cintura pélvica durante los 0 a 2 meses posparto? La población del estudio estará formada por participantes posparto registradas en un centro de salud familiar de distrito (FHC) en el oeste de Turquía, que cumplan con los criterios de inclusión y estén dispuestos a participar en el estudio. El número total de puérperas registradas en el centro de salud de la familia en el año anterior al inicio del estudio fue de 383. Por lo tanto, no se realizó ningún cálculo de muestra y se incluirán en el estudio todas las participantes que dieron a luz dentro del año posterior al inicio del estudio.

Los datos del estudio se recopilarán mediante el Formulario de información y el Inventario breve de dolor.

Formulario de Información: Este formulario consta de 15 preguntas sobre características sociodemográficas y obstétricas basadas en una extensa revisión de la literatura sobre el tema.

Inventario breve del dolor: Desarrollado por Cleeland y Ryan en 1994, el Inventario del dolor consta de siete elementos relacionados con la intensidad del dolor y la dimensión de cómo el dolor interfiere con las actividades diarias.

Recopilación de datos El investigador explicará el propósito del estudio a las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión, las invitará a participar y obtendrá su consentimiento. Los datos se recopilarán de las participantes al final de la primera semana posparto (cuando asistan a la primera visita de seguimiento posparto y a la prueba del talón del recién nacido), al final del primer mes (día 28) (cuando asistan a la segunda dosis de la vacuna neonatal contra la hepatitis B), y al final del segundo mes (semana 8 posparto) (cuando asisten a la primera dosis de las vacunas BCG, DTP-Hib-HBV e IPV). En la primera visita, los participantes completarán un formulario de información y el Inventario Breve de Dolor. En la segunda y tercera reuniones, completarán únicamente el Inventario Breve de Dolor.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando el software IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). Los datos sociodemográficos se evaluarán mediante métodos estadísticos descriptivos (frecuencia, porcentaje, media, desviación estándar). Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov como prueba de normalidad. En los análisis se utilizarán análisis de muestras independientes, análisis de correlación y análisis de regresión logística. Se aceptará significancia como p<0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

243

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo, 41380
        • Kocaeli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las participantes que habían dado a luz, de entre 18 y 49 años, fueron registradas en un centro de salud familiar de distrito (FHC) en el oeste de Turquía, cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que tenían entre 0 y 2 meses de posparto,
  • Sabía leer y hablar turco,
  • Entre 18 y 49 años.

Criterios de exclusión:

  • Participantes con enfermedades mentales pasadas o actuales,
  • Aquellos que toman medicamentos antidepresivos o ansiolíticos,
  • Artritis reumatoide,
  • Espondiloartritis anquilosante,
  • enfermedad de Scheuermann,
  • síndrome de ehlers-danlos,
  • Cirugía de columna,
  • Compresión de la raíz nerviosa,
  • espondilolistesis,
  • edema perineal,
  • Hematoma,
  • Dehiscencia de la herida,
  • Cateterismo vesical,
  • complicaciones posparto graves (sangrado interno, embolia de la arteria femoral, fractura pélvica),
  • Aquellos cuyos bebés están en la unidad de cuidados intensivos neonatales,
  • Los que dejaron la investigación inconclusa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mujeres posparto
En el estudio, se controlará el estado del dolor en la parte superior de la espalda, la zona lumbar y la cintura pélvica de las participantes en el período posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor lumbar superior, lumbar y de la cintura pélvica.
Periodo de tiempo: Día posparto 7.
Diligenciamiento de las herramientas utilizadas en la investigación (Formulario de Información e Inventario Breve de Dolor)
Día posparto 7.
Evaluación del dolor lumbar superior, lumbar y de la cintura pélvica.
Periodo de tiempo: Día posparto 28.
Diligenciamiento de las herramientas utilizadas en la investigación (Formulario de Información e Inventario Breve de Dolor)
Día posparto 28.
Evaluación del dolor lumbar superior, lumbar y de la cintura pélvica.
Periodo de tiempo: Día posparto 56.
Diligenciamiento de las herramientas utilizadas en la investigación (Formulario de Información e Inventario Breve de Dolor)
Día posparto 56.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor de espalda baja

Suscribir