Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késői szülés utáni időszak és fájdalom

2024. december 17. frissítette: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

A felső hát, az alsó hát és a medenceöv fájdalmának előfordulása, súlyossága és meghatározó tényezői a késői szülés utáni időszakban

A hát felső, a hát alsó és a kismedencei öv fájdalmai jelentősen befolyásolják a nők életét, különösen a szülés utáni időszakban. Ennek a vizsgálatnak a célja a felső hát, az alsó hát és a medenceöv fájdalom gyakoriságának és súlyosságának jellemzése volt a szülés utáni 0-2 hónapos időszakban. A vizsgálatot keresztmetszeti és korrelációs vizsgálatként végezzük. Az adatokat a kutatók által tervezett információs űrlap és rövid fájdalomjegyzék segítségével gyűjtik össze. Az adatokat személyesen gyűjtik a résztvevőkkel a születés utáni első hét végén, az első hónap végén és a második hónap végén. Az adatok elemzéséhez az IBM SPSS Statistics 29.0 szoftvert kell használni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási kérdések

  1. Mekkora a felső hát, a hát alsó és a medenceöv fájdalmas pontjainak előfordulási aránya a szülés utáni 0-2 hónapban?
  2. Milyen súlyosságúak a felső hát, a hát alsó és a medenceöv fájdalmai a szülés utáni 0-2 hónapban?
  3. Melyek a hát felső, a hát alsó és a medenceöv fájdalompontjainak meghatározó tényezői a szülés utáni 0-2 hónapban? A vizsgálat populációja a nyugat-törökországi körzeti családi egészségügyi központban (FHC) regisztrált szülés utáni résztvevőkből áll, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban. A vizsgálat megkezdése előtti évben a családi egészségügyi központban regisztrált szülés utáni nők száma összesen 383 volt. Ezért nem végeztünk mintaszámítást, és minden résztvevő, aki a vizsgálat megkezdése után egy éven belül szült, bekerül a vizsgálatba.

A vizsgálat adatait az információs űrlap és a rövid fájdalomjegyzék segítségével gyűjtjük össze.

Információs űrlap: Ez az űrlap 15 kérdésből áll a szociodemográfiai és szülészeti jellemzőkkel kapcsolatban, a témával kapcsolatos kiterjedt irodalmi áttekintés alapján.

Rövid fájdalomjegyzék: A Cleeland és Ryan által 1994-ben kifejlesztett Fájdalomjegyzék hét tételből áll, amelyek a fájdalom intenzitásával és annak dimenziójával kapcsolatosak, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja a napi tevékenységeket.

Adatgyűjtés A kutató elmagyarázza a vizsgálat célját azoknak a várandós nőknek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívja őket a részvételre, és megszerzi a hozzájárulásukat. A résztvevőktől az első szülés utáni hét végén (amikor részt vesznek az első szülés utáni kontrollvizsgálaton és újszülött sarokszúrási teszten), az első hónap végén (28. nap) (amikor részt vesznek a második adagon) gyűjtik az adatokat. újszülöttkori hepatitis B vakcina), és a második hónap végén (a szülés utáni 8. hét) (amikor részt vesznek a BCG, DTP-Hib-HBV és IPV első adagjában védőoltások). Az első látogatás alkalmával a résztvevők kitöltenek egy tájékoztató űrlapot és a rövid fájdalomjegyzéket. A második és harmadik találkozón csak a rövid fájdalomleltárt töltik ki.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzés az IBM SPSS Statistics 29.0 szoftver (IBM Corp., Armonk, NY, USA) segítségével történik. A szociodemográfiai adatokat leíró statisztikai módszerekkel (gyakoriság, százalék, átlag, szórás) értékeljük. Normalitástesztként Kolmogorov-Smirnov tesztet használunk. Az elemzések során független mintaelemzést, korrelációs elemzést és logisztikus regresszióanalízist alkalmazunk. A szignifikancia értéke p<0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

243

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kocaeli, Pulyka, 41380
        • Kocaeli University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-49 éves szülöttek egy nyugat-törökországi körzeti családi egészségügyi központban (FHC) voltak regisztrálva, megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik a szülés után 0-2 hónappal voltak,
  • Tudott olvasni és beszélni törökül,
  • 18-49 éves kor között.

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők múltbeli vagy jelenlegi mentális betegségben,
  • antidepresszáns vagy szorongásoldó gyógyszereket szedők,
  • Rheumatoid arthritis,
  • Spondylitis ankylopoetica,
  • Scheuermann-kór,
  • Ehlers-danlos szindróma,
  • Gerincműtét,
  • Ideggyök kompresszió,
  • Spondylolisthesis,
  • Perineális ödéma,
  • Hematoma,
  • Seb kihúzása,
  • hólyag katéterezés,
  • súlyos szülés utáni szövődmények (belső vérzés, femoralis artéria embólia, medencetörés),
  • Azok, akiknek babái az újszülött intenzív osztályon vannak,
  • Akik a kutatást befejezetlenül hagyták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
szülés utáni nők
A vizsgálat során a szülés utáni időszakban a résztvevők felső hát-, alsó- és medenceöv-fájdalma állapotát monitorozzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső hátfájás, az alsó hátfájás és a medenceöv fájdalmának értékelése
Időkeret: Szülés utáni nap 7.
A kutatás során használt eszközök kitöltése (információs űrlap és rövid fájdalomleltár)
Szülés utáni nap 7.
A felső hátfájás, az alsó hátfájás és a medenceöv fájdalmának értékelése
Időkeret: Szülés utáni nap 28.
A kutatás során használt eszközök kitöltése (információs űrlap és rövid fájdalomleltár)
Szülés utáni nap 28.
A felső hátfájás, az alsó hátfájás és a medenceöv fájdalmának értékelése
Időkeret: Szülés utáni nap 56.
A kutatás során használt eszközök kitöltése (információs űrlap és rövid fájdalomleltár)
Szülés utáni nap 56.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel