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Période post-partum tardive et douleur

17 décembre 2024 mis à jour par: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Incidence, gravité et déterminants des douleurs dans le haut du dos, le bas du dos et la ceinture pelvienne à la fin de la période post-partum

Les douleurs dans le haut du dos, le bas du dos et la ceinture pelvienne affectent considérablement la vie des femmes, en particulier pendant la période post-partum. Cette étude visait à caractériser la fréquence et la gravité des douleurs dans le haut du dos, le bas du dos et la ceinture pelvienne dans la période post-partum de 0 à 2 mois. L'étude sera menée sous la forme d'une étude transversale et corrélationnelle. Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'information et du bref inventaire de la douleur conçus par les chercheurs. Les données seront collectées face à face avec les participants à la fin de la première semaine, à la fin du premier mois et à la fin du deuxième mois après la naissance. Le logiciel IBM SPSS Statistics 29.0 sera utilisé dans l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Questions de recherche

  1. Quels sont les taux de prévalence des points douloureux dans le haut du dos, le bas du dos et la ceinture pelvienne pendant la période post-partum de 0 à 2 mois ?
  2. Quels sont les taux de gravité des points douloureux dans le haut du dos, le bas du dos et la ceinture pelvienne au cours de la période post-partum de 0 à 2 mois ?
  3. Quels sont les déterminants des points douloureux dans le haut du dos, le bas du dos et la ceinture pelvienne pendant les 0 à 2 mois post-partum ? La population de l'étude sera composée de participants post-partum inscrits dans un centre de santé familiale de district (FHC) dans l'ouest de la Turquie, qui répondent aux critères d'inclusion et sont disposés à participer à l'étude. Le nombre total de femmes en post-partum enregistrées au centre de santé familiale au cours de l’année précédant le début de l’étude était de 383. Par conséquent, aucun calcul d'échantillon n'a été effectué et toutes les participantes ayant accouché dans l'année suivant le début de l'étude seront incluses dans l'étude.

Les données de l'étude seront collectées à l'aide du formulaire d'information et du bref inventaire de la douleur.

Formulaire d'information : Ce formulaire comprend 15 questions sur les caractéristiques sociodémographiques et obstétricales basées sur une revue approfondie de la littérature sur le sujet.

Bref inventaire de la douleur : Développé par Cleeland et Ryan en 1994, l'inventaire de la douleur se compose de sept éléments liés à l'intensité de la douleur et à la façon dont la douleur interfère avec les activités quotidiennes.

Collecte de données Le chercheur expliquera le but de l'étude aux femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion, les invitera à participer et obtiendra leur consentement. Les données seront collectées auprès des participants à la fin de la première semaine post-partum (lorsqu'ils assistent à la première visite de suivi post-partum et au test de piqûre au talon du nouveau-né), à la fin du premier mois (jour 28) (lorsqu'ils assistent à la deuxième dose du vaccin néonatal contre l'hépatite B) et à la fin du deuxième mois (semaine 8 du post-partum) (lorsqu'ils reçoivent la première dose des vaccins BCG, DTC-Hib-HBV et IPV). Lors de la première visite, les participants rempliront un formulaire d'information et le bref inventaire de la douleur. Lors des deuxième et troisième réunions, ils compléteront uniquement le bref inventaire de la douleur.

Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Les données sociodémographiques seront évaluées à l'aide de méthodes statistiques descriptives (fréquence, pourcentage, moyenne, écart type). Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé comme test de normalité. L'analyse d'échantillons indépendants, l'analyse de corrélation et l'analyse de régression logistique seront utilisées dans les analyses. La signification sera acceptée comme p <0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

243

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie, 41380
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participantes ayant accouché, âgées de 18 à 49 ans, ont été enregistrées dans un centre de santé familiale de district (FHC) dans l'ouest de la Turquie, répondaient aux critères d'inclusion et se sont portées volontaires pour participer à l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Les participantes qui étaient 0 à 2 mois après l'accouchement,
  • Je savais lire et parler le turc,
  • Entre 18 et 49 ans.

Critères d'exclusion :

  • Les participants souffrant d'une maladie mentale passée ou actuelle,
  • Ceux qui prennent des médicaments antidépresseurs ou anxiolytiques,
  • Polyarthrite rhumatoïde,
  • Spondylarthrite ankylosante,
  • maladie de Scheuermann,
  • Syndrome d'Ehlers-Danlos,
  • Chirurgie de la colonne vertébrale,
  • Compression des racines nerveuses,
  • Spondylolisthésis,
  • œdème périnéal,
  • Hématome,
  • Déhiscence de la plaie,
  • Cathétérisme vésical,
  • complications graves du post-partum (hémorragie interne, embolie de l'artère fémorale, fracture pelvienne),
  • Ceux dont les bébés sont dans l'unité de soins intensifs néonatals,
  • Ceux qui ont laissé la recherche inachevée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes en post-partum
Dans l'étude, l'état des douleurs dans le haut du dos, le bas du dos et la ceinture pelvienne des participants pendant la période post-partum sera surveillé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des douleurs dans le haut du dos, dans le bas du dos et dans la ceinture pelvienne
Délai: Jour 7 du post-partum.
Remplir les outils utilisés dans la recherche (formulaire d'information et bref inventaire de la douleur)
Jour 7 du post-partum.
Évaluation des douleurs dans le haut du dos, dans le bas du dos et dans la ceinture pelvienne
Délai: Jour 28 du post-partum.
Remplir les outils utilisés dans la recherche (formulaire d'information et bref inventaire de la douleur)
Jour 28 du post-partum.
Évaluation des douleurs dans le haut du dos, dans le bas du dos et dans la ceinture pelvienne
Délai: Jour 56 du post-partum.
Remplir les outils utilisés dans la recherche (formulaire d'information et bref inventaire de la douleur)
Jour 56 du post-partum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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