Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sen postpartum period och smärta

17 december 2024 uppdaterad av: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Förekomst, svårighetsgrad och bestämningsfaktorer för smärta i övre rygg, nedre rygg och bäckengördel under den sena postpartumperioden

Smärta i övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och bäckengördeln påverkar kvinnors liv avsevärt, särskilt i postpartumperioden. Denna studie syftade till att karakterisera frekvensen och svårighetsgraden av smärta i övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och bäckengördeln under 0 till 2 månader efter förlossningen. Studien kommer att genomföras som en tvärsnitts- och korrelationsstudie. Data kommer att samlas in med hjälp av informationsformuläret och kort smärtinventering som utformats av forskarna. Data kommer att samlas in ansikte mot ansikte med deltagarna i slutet av den första veckan, slutet av den första månaden och slutet av den andra månaden efter födseln. Programvaran IBM SPSS Statistics 29.0 kommer att användas i analysen av data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Forskningsfrågor

  1. Vad är prevalensen för smärtpunkter i övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och bäckengördeln under 0-2 månader efter förlossningen?
  2. Vad är svårighetsgraden för smärtpunkter i övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och bäckengördeln under 0-2 månader efter förlossningen?
  3. Vad är determinanterna för smärtpunkter i övre rygg, nedre rygg och bäckengördel under 0-2 månader efter förlossningen? Studiens population kommer att bestå av deltagare efter förlossningen registrerade på ett distriktsfamiljhälsocenter (FHC) i västra Turkiet, som uppfyller inklusionskriterierna och är villiga att delta i studien. Det totala antalet förlossningskvinnor som registrerades på familjehälsocentralen året innan studien påbörjades var 383. Därför gjordes ingen provberäkning och alla deltagare som fött barn inom ett år efter studiens början kommer att ingå i studien.

Data från studien kommer att samlas in med hjälp av informationsformuläret och kort smärtinventering.

Informationsformulär: Detta formulär består av 15 frågor om sociodemografiska och obstetriska egenskaper baserade på en omfattande litteraturgenomgång om ämnet.

Kort smärtinventering: Pain Inventory utvecklades av Cleeland och Ryan 1994 och består av sju poster relaterade till smärtintensitet och dimensionen av hur smärta stör dagliga aktiviteter.

Datainsamling Forskaren kommer att förklara syftet med studien för gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna, bjuda in dem att delta och inhämta deras samtycke. Data kommer att samlas in från deltagarna i slutet av den första postpartumveckan (när de deltar i det första postpartumuppföljningsbesöket och hälprickstestet för nyfödda), i slutet av den första månaden (dag 28) (när de deltar i den andra dosen av neonatalt hepatit B-vaccin), och i slutet av den andra månaden (vecka 8 efter förlossningen) (när de deltar i den första dosen av BCG, DTP-Hib-HBV och IPV vacciner). Vid det första besöket kommer deltagarna att fylla i ett informationsformulär och den korta smärtinventeringen. Vid det andra och tredje mötet kommer de endast att slutföra den korta smärtinventeringen.

Statistisk analys Statistisk analys kommer att utföras med programvaran IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sociodemografiska data kommer att utvärderas med hjälp av beskrivande statistiska metoder (frekvens, procent, medelvärde, standardavvikelse). Kolmogorov-Smirnov-test kommer att användas som normalitetstest. Oberoende provanalys, korrelationsanalys och logistisk regressionsanalys kommer att användas i analyserna. Signifikans kommer att accepteras som p<0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

243

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kocaeli, Kalkon, 41380
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som hade fött barn, i åldern 18-49, registrerades på ett distriktsfamiljhälsocenter (FHC) i västra Turkiet, uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som var 0-2 månader efter förlossningen,
  • Kunde läsa och tala turkiska,
  • Mellan 18-49 år.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare med tidigare eller nuvarande psykisk sjukdom,
  • De som tar antidepressiva eller anxiolytiska läkemedel,
  • Ledgångsreumatism,
  • Ankyloserande spondylit,
  • Scheuermanns sjukdom,
  • Ehlers-danlos syndrom,
  • Ryggkirurgi,
  • nervrotskompression,
  • Spondylolistes,
  • Perineal ödem,
  • hematom,
  • Sårlossning,
  • Kateterisering av urinblåsan,
  • allvarliga komplikationer efter förlossningen (inre blödningar, lårbensartäremboli, bäckenfraktur),
  • De vars barn ligger på neonatal intensivvårdsavdelning,
  • De som lämnade forskningen oavslutade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kvinnor efter förlossningen
I studien kommer smärtstatus i övre rygg, nedre rygg och bäckengördel hos deltagarna under postpartumperioden att övervakas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av smärta i övre delen av ryggen, smärta i nedre delen av ryggen och smärta i bäckengördeln
Tidsram: Dag 7 efter förlossningen.
Fylla i verktygen som används i forskningen (informationsformulär och kort smärtinventering)
Dag 7 efter förlossningen.
Utvärdering av smärta i övre delen av ryggen, smärta i nedre delen av ryggen och smärta i bäckengördeln
Tidsram: Efter förlossningen dag 28.
Fylla i verktygen som används i forskningen (informationsformulär och kort smärtinventering)
Efter förlossningen dag 28.
Utvärdering av smärta i övre delen av ryggen, smärta i nedre delen av ryggen och smärta i bäckengördeln
Tidsram: Efter förlossningen dag 56.
Fylla i verktygen som används i forskningen (informationsformulär och kort smärtinventering)
Efter förlossningen dag 56.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera