- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06745752
Sen postpartum period och smärta
Förekomst, svårighetsgrad och bestämningsfaktorer för smärta i övre rygg, nedre rygg och bäckengördel under den sena postpartumperioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningsfrågor
- Vad är prevalensen för smärtpunkter i övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och bäckengördeln under 0-2 månader efter förlossningen?
- Vad är svårighetsgraden för smärtpunkter i övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och bäckengördeln under 0-2 månader efter förlossningen?
- Vad är determinanterna för smärtpunkter i övre rygg, nedre rygg och bäckengördel under 0-2 månader efter förlossningen? Studiens population kommer att bestå av deltagare efter förlossningen registrerade på ett distriktsfamiljhälsocenter (FHC) i västra Turkiet, som uppfyller inklusionskriterierna och är villiga att delta i studien. Det totala antalet förlossningskvinnor som registrerades på familjehälsocentralen året innan studien påbörjades var 383. Därför gjordes ingen provberäkning och alla deltagare som fött barn inom ett år efter studiens början kommer att ingå i studien.
Data från studien kommer att samlas in med hjälp av informationsformuläret och kort smärtinventering.
Informationsformulär: Detta formulär består av 15 frågor om sociodemografiska och obstetriska egenskaper baserade på en omfattande litteraturgenomgång om ämnet.
Kort smärtinventering: Pain Inventory utvecklades av Cleeland och Ryan 1994 och består av sju poster relaterade till smärtintensitet och dimensionen av hur smärta stör dagliga aktiviteter.
Datainsamling Forskaren kommer att förklara syftet med studien för gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna, bjuda in dem att delta och inhämta deras samtycke. Data kommer att samlas in från deltagarna i slutet av den första postpartumveckan (när de deltar i det första postpartumuppföljningsbesöket och hälprickstestet för nyfödda), i slutet av den första månaden (dag 28) (när de deltar i den andra dosen av neonatalt hepatit B-vaccin), och i slutet av den andra månaden (vecka 8 efter förlossningen) (när de deltar i den första dosen av BCG, DTP-Hib-HBV och IPV vacciner). Vid det första besöket kommer deltagarna att fylla i ett informationsformulär och den korta smärtinventeringen. Vid det andra och tredje mötet kommer de endast att slutföra den korta smärtinventeringen.
Statistisk analys Statistisk analys kommer att utföras med programvaran IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sociodemografiska data kommer att utvärderas med hjälp av beskrivande statistiska metoder (frekvens, procent, medelvärde, standardavvikelse). Kolmogorov-Smirnov-test kommer att användas som normalitetstest. Oberoende provanalys, korrelationsanalys och logistisk regressionsanalys kommer att användas i analyserna. Signifikans kommer att accepteras som p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som var 0-2 månader efter förlossningen,
- Kunde läsa och tala turkiska,
- Mellan 18-49 år.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med tidigare eller nuvarande psykisk sjukdom,
- De som tar antidepressiva eller anxiolytiska läkemedel,
- Ledgångsreumatism,
- Ankyloserande spondylit,
- Scheuermanns sjukdom,
- Ehlers-danlos syndrom,
- Ryggkirurgi,
- nervrotskompression,
- Spondylolistes,
- Perineal ödem,
- hematom,
- Sårlossning,
- Kateterisering av urinblåsan,
- allvarliga komplikationer efter förlossningen (inre blödningar, lårbensartäremboli, bäckenfraktur),
- De vars barn ligger på neonatal intensivvårdsavdelning,
- De som lämnade forskningen oavslutade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kvinnor efter förlossningen
I studien kommer smärtstatus i övre rygg, nedre rygg och bäckengördel hos deltagarna under postpartumperioden att övervakas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta i övre delen av ryggen, smärta i nedre delen av ryggen och smärta i bäckengördeln
Tidsram: Dag 7 efter förlossningen.
|
Fylla i verktygen som används i forskningen (informationsformulär och kort smärtinventering)
|
Dag 7 efter förlossningen.
|
|
Utvärdering av smärta i övre delen av ryggen, smärta i nedre delen av ryggen och smärta i bäckengördeln
Tidsram: Efter förlossningen dag 28.
|
Fylla i verktygen som används i forskningen (informationsformulär och kort smärtinventering)
|
Efter förlossningen dag 28.
|
|
Utvärdering av smärta i övre delen av ryggen, smärta i nedre delen av ryggen och smärta i bäckengördeln
Tidsram: Efter förlossningen dag 56.
|
Fylla i verktygen som används i forskningen (informationsformulär och kort smärtinventering)
|
Efter förlossningen dag 56.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sdilek12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .