Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozdní poporodní období a bolest

17. prosince 2024 aktualizováno: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Výskyt, závažnost a determinanty bolesti horní části zad, dolní části zad a pánevního pletence v pozdním poporodním období

Bolesti horní části zad, kříže a pánevního pletence výrazně ovlivňují život žen, zejména v poporodním období. Cílem této studie bylo charakterizovat frekvenci a závažnost bolesti horní části zad, dolní části zad a pánevního pletence v období 0 až 2 měsíce po porodu. Studie bude provedena jako průřezová a korelační studie. Data budou shromažďována pomocí Informačního formuláře a Brief Pain Inventory navrženého výzkumníky. Data budou sbírána tváří v tvář účastníkům na konci prvního týdne, na konci prvního měsíce a na konci druhého měsíce po narození. K analýze dat bude použit software IBM SPSS Statistics 29.0.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumné otázky

  1. Jaká je míra prevalence bodů bolesti v horní části zad, dolní části zad a pánevního pletence během 0-2 měsíců po porodu?
  2. Jaká je míra závažnosti bolestivých bodů horní části zad, dolní části zad a pánevního pletence během 0-2 měsíců po porodu?
  3. Jaké jsou determinanty bodů bolesti v horní části zad, dolní části zad a pánevního pletence během 0-2 měsíců po porodu? Populaci studie budou tvořit účastnice po porodu registrované v okresním rodinném zdravotním středisku (FHC) v západním Turecku, které splňují kritéria pro zařazení a jsou ochotny se studie zúčastnit. Celkový počet žen po porodu registrovaných v rodinném zdravotním středisku v roce před zahájením studie byl 383. Nebyl tedy proveden žádný vzorový výpočet a do studie budou zahrnuty všechny účastnice, které porodily do jednoho roku od začátku studie.

Údaje studie budou shromažďovány pomocí informačního formuláře a přehledu bolesti.

Informační formulář: Tento formulář se skládá z 15 otázek o sociodemografických a porodnických charakteristikách na základě rozsáhlého přehledu literatury na toto téma.

Stručný inventář bolesti: Inventář bolesti vyvinutý Cleelandem a Ryanem v roce 1994 se skládá ze sedmi položek souvisejících s intenzitou bolesti a dimenzí toho, jak bolest zasahuje do každodenních činností.

Sběr dat Výzkumník vysvětlí účel studie těhotným ženám, které splňují kritéria pro zařazení, vyzve je k účasti a získá jejich souhlas. Údaje budou od účastníků shromažďovány na konci prvního poporodního týdne (když se zúčastní první poporodní kontrolní návštěvy a testu vpichu do paty novorozence), na konci prvního měsíce (28. den) (když se zúčastní druhé dávky neonatální vakcíny proti hepatitidě B) a na konci druhého měsíce (8. týden po porodu) (když dostanou první dávku vakcíny BCG, DTP-Hib-HBV a IPV). Při první návštěvě účastníci vyplní informační formulář a stručný soupis bolesti. Na druhém a třetím setkání vyplní pouze Stručný inventář bolesti.

Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sociodemografická data budou vyhodnocena pomocí deskriptivních statistických metod (četnost, procento, průměr, směrodatná odchylka). Jako test normality bude použit Kolmogorov-Smirnovův test. V analýzách bude použita nezávislá analýza vzorků, korelační analýza a logistická regresní analýza. Významnost bude přijata jako p<0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

243

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan, 41380
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastnice, které porodily, ve věku 18-49 let, byly registrovány v okresním rodinném zdravotním středisku (FHC) v západním Turecku, splnily kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnily studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci, kteří byli 0-2 měsíce po porodu,
  • Uměl číst a mluvit turecky,
  • Ve věku 18-49 let.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s minulým nebo současným duševním onemocněním,
  • Ti, kteří užívají antidepresiva nebo anxiolytika,
  • Revmatoidní artritida,
  • Ankylozující spondylitida,
  • Scheuermannova nemoc,
  • Ehlers-danlosův syndrom,
  • Operace páteře,
  • komprese nervových kořenů,
  • spondylolistéza,
  • perineální edém,
  • hematom,
  • Dehiscence rány,
  • Katetrizace močového měchýře,
  • závažné poporodní komplikace (vnitřní krvácení, embolie do stehenní tepny, zlomenina pánve),
  • Těm, jejichž děti jsou na novorozenecké jednotce intenzivní péče,
  • Ti, kteří nechali výzkum nedokončený.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ženy po porodu
Ve studii bude sledován stav bolesti horní části zad, dolní části zad a pánevního pletence u účastnic v poporodním období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti horní části zad, bolesti dolní části zad a bolesti pánevního pletence
Časové okno: Den po porodu 7.
Vyplnění nástrojů používaných ve výzkumu (informační formulář a stručný inventář bolesti)
Den po porodu 7.
Hodnocení bolesti horní části zad, bolesti dolní části zad a bolesti pánevního pletence
Časové okno: Den po porodu 28.
Vyplnění nástrojů používaných ve výzkumu (informační formulář a stručný inventář bolesti)
Den po porodu 28.
Hodnocení bolesti horní části zad, bolesti dolní části zad a bolesti pánevního pletence
Časové okno: Den po porodu 56.
Vyplnění nástrojů používaných ve výzkumu (informační formulář a stručný inventář bolesti)
Den po porodu 56.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Předplatit