Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sen postpartum periode og smerter

17. desember 2024 oppdatert av: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Forekomst, alvorlighetsgrad og determinanter for smerter i øvre rygg, nedre rygg og bekkenbelte i den sene postpartumperioden

Øvre rygg, korsrygg og bekkenbelte påvirker kvinners liv betydelig, spesielt i postpartumperioden. Denne studien hadde som mål å karakterisere hyppigheten og alvorlighetsgraden av smerter i øvre rygg, nedre rygg og bekkenbelte i perioden 0 til 2 måneder etter fødselen. Studien vil bli utført som en tverrsnitts- og korrelasjonsstudie. Data vil bli samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet og kort smerteinventar designet av forskerne. Data vil bli samlet inn ansikt til ansikt med deltakerne ved slutten av den første uken, slutten av den første måneden og slutten av den andre måneden etter fødselen. IBM SPSS Statistics 29.0-programvare vil bli brukt i analysen av dataene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål

  1. Hva er forekomsten av smertepunkter i øvre rygg, nedre rygg og bekkenbelte i løpet av 0-2 måneder etter fødsel?
  2. Hva er alvorlighetsgraden av smertepunkter i øvre rygg, nedre rygg og bekkenbelte i løpet av 0-2 måneder etter fødsel?
  3. Hva er determinantene for smertepunkter i øvre rygg, nedre rygg og bekkenbelte i løpet av 0-2 måneder etter fødselen? Populasjonen i studien vil bestå av postpartum deltakere registrert i et distriktsfamiliehelsesenter (FHC) i det vestlige Tyrkia, som oppfyller inklusjonskriteriene og er villige til å delta i studien. Det totale antallet postpartum kvinner registrert på familiehelsestasjonen året før studien startet var 383. Det ble derfor ikke gjort noen prøveberegning og alle deltakere som fødte innen ett år etter studiestart vil bli inkludert i studien.

Dataene fra studien vil bli samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet og kort smerteinventar.

Informasjonsskjema: Dette skjemaet består av 15 spørsmål om sosiodemografiske og obstetriske egenskaper basert på en omfattende litteraturgjennomgang om emnet.

Brief Pain Inventory: Pain Inventory ble utviklet av Cleeland og Ryan i 1994, og består av syv elementer relatert til smerteintensitet og dimensjonen av hvordan smerte forstyrrer daglige aktiviteter.

Datainnsamling Forskeren vil forklare formålet med studien til gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene, invitere dem til å delta og innhente deres samtykke. Data vil bli samlet inn fra deltakerne ved slutten av den første postpartum-uken (når de deltar på det første postpartum-oppfølgingsbesøket og hælstikkprøven for nyfødte), ved slutten av den første måneden (dag 28) (når de deltar på den andre dosen) av neonatal hepatitt B-vaksine), og ved slutten av den andre måneden (uke 8 postpartum) (når de deltar i den første dosen av BCG, DTP-Hib-HBV og IPV vaksiner). Ved det første besøket vil deltakerne fylle ut et informasjonsskjema og en kort smerteinventar. På det andre og tredje møtet vil de bare fullføre den korte smerteopptellingen.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av programvaren IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sosiodemografiske data vil bli evaluert ved hjelp av beskrivende statistiske metoder (frekvens, prosent, gjennomsnitt, standardavvik). Kolmogorov-Smirnov test vil bli brukt som normalitetstest. Uavhengig prøveanalyse, korrelasjonsanalyse og logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt i analysene. Signifikans vil bli akseptert som p<0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

243

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som hadde født, i alderen 18-49 år, ble registrert ved et distriktsfamiliehelsesenter (FHC) i det vestlige Tyrkia, oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere som var 0-2 måneder etter fødselen,
  • Kunne lese og snakke tyrkisk,
  • Mellom 18-49 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med tidligere eller nåværende psykiske lidelser,
  • De som tar antidepressiva eller angstdempende medisiner,
  • Revmatoid artritt,
  • ankyloserende spondylitt,
  • Scheuermanns sykdom,
  • Ehlers-danlos syndrom,
  • Spinal kirurgi,
  • Kompresjon av nerverot,
  • spondylolistese,
  • Perineal ødem,
  • hematom,
  • Såravbrudd,
  • Blærekateterisering,
  • alvorlige postpartumkomplikasjoner (indre blødninger, låråremboli, bekkenbrudd),
  • De hvis babyer er på intensivavdelingen for nyfødte,
  • De som forlot forskningen uferdige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kvinner etter fødsel
I studien vil øvre rygg, korsrygg og bekkenbelte smertestatus hos deltakerne i postpartum perioden bli overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av øvre ryggsmerter, korsryggsmerter og bekkenbeltesmerter
Tidsramme: Postpartum dag 7.
Fylle ut verktøyene som ble brukt i forskningen (informasjonsskjema og kort smerteinventar)
Postpartum dag 7.
Evaluering av øvre ryggsmerter, korsryggsmerter og bekkenbeltesmerter
Tidsramme: Fødselsdag 28.
Fylle ut verktøyene som ble brukt i forskningen (informasjonsskjema og kort smerteinventar)
Fødselsdag 28.
Evaluering av øvre ryggsmerter, korsryggsmerter og bekkenbeltesmerter
Tidsramme: Fødselsdag 56.
Fylle ut verktøyene som ble brukt i forskningen (informasjonsskjema og kort smerteinventar)
Fødselsdag 56.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere