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Período pós-parto tardio e dor

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Incidência, gravidade e determinantes da dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica no período pós-parto tardio

As dores na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica afetam significativamente a vida das mulheres, especialmente no período pós-parto. Este estudo teve como objetivo caracterizar a frequência e gravidade da dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica no período de 0 a 2 meses pós-parto. O estudo será conduzido como um estudo transversal e correlacional. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações e Inventário Breve de Dor elaborado pelos pesquisadores. Os dados serão coletados pessoalmente com os participantes no final da primeira semana, no final do primeiro mês e no final do segundo mês após o nascimento. O software IBM SPSS Statistics 29.0 será utilizado na análise dos dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Perguntas de pesquisa

  1. Quais são as taxas de prevalência de pontos de dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica durante o período de 0 a 2 meses pós-parto?
  2. Quais são as taxas de gravidade dos pontos de dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica durante o período de 0 a 2 meses pós-parto?
  3. Quais são os determinantes dos pontos de dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica durante os 0-2 meses pós-parto? A população do estudo consistirá de participantes pós-parto registrados em um centro distrital de saúde da família (FHC) no oeste da Turquia, que atendam aos critérios de inclusão e estejam dispostos a participar do estudo. O total de puérperas cadastradas no centro de saúde da família no ano anterior ao início do estudo era de 383. Portanto, não foi feito cálculo amostral e serão incluídas no estudo todas as participantes que deram à luz no período de um ano após o início do estudo.

Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Informações e do Inventário Breve de Dor.

Formulário de Informações: Este formulário é composto por 15 questões sobre características sociodemográficas e obstétricas baseadas em extensa revisão de literatura sobre o tema.

Inventário Breve de Dor: Desenvolvido por Cleeland e Ryan em 1994, o Inventário de Dor é composto por sete itens relacionados à intensidade da dor e à dimensão de como a dor interfere nas atividades diárias.

Coleta de dados A pesquisadora explicará o objetivo do estudo às gestantes que atendam aos critérios de inclusão, convidá-las a participar e obter seu consentimento. Os dados serão coletados das participantes no final da primeira semana pós-parto (quando comparecerem à primeira consulta de acompanhamento pós-parto e teste do pezinho do recém-nascido), no final do primeiro mês (dia 28) (quando comparecerem à segunda dose da vacina neonatal contra hepatite B) e no final do segundo mês (8ª semana pós-parto) (quando recebem a primeira dose das vacinas BCG, DTP-Hib-HBV e IPV). Na primeira visita, os participantes preencherão um formulário de informações e o Breve Inventário de Dor. No segundo e terceiro encontros, preencherão apenas o Inventário Breve de Dor.

Análise estatística A análise estatística será realizada utilizando o software IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Os dados sociodemográficos serão avaliados por meio de métodos estatísticos descritivos (frequência, percentual, média, desvio padrão). O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado como teste de normalidade. Análise de amostras independentes, análise de correlação e análise de regressão logística serão utilizadas nas análises. A significância será aceita como p<0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

243

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41380
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As participantes que deram à luz, com idades compreendidas entre os 18 e os 49 anos, foram registadas num centro distrital de saúde familiar (CSF) no oeste da Turquia, preencheram os critérios de inclusão e voluntariaram-se para participar no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes que estavam de 0 a 2 meses pós-parto,
  • Sabia ler e falar turco,
  • Entre 18 e 49 anos.

Critérios de exclusão:

  • Participantes com doença mental passada ou atual,
  • Aqueles que tomam medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos,
  • Artrite reumatoide,
  • Espondilite anquilosante,
  • doença de Scheuermann,
  • Síndrome de Ehlers-Danlos,
  • Cirurgia da coluna vertebral,
  • Compressão da raiz nervosa,
  • Espondilolistese,
  • Edema perineal,
  • Hematoma,
  • Deiscência da ferida,
  • Cateterismo vesical,
  • complicações pós-parto graves (hemorragia interna, embolia da artéria femoral, fratura pélvica),
  • Aqueles cujos bebês estão na unidade de terapia intensiva neonatal,
  • Aqueles que deixaram a pesquisa inacabada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mulheres pós-parto
No estudo, o estado de dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica dos participantes no período pós-parto será monitorado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor na parte superior das costas, dor lombar e dor na cintura pélvica
Prazo: 7º dia pós-parto.
Preenchimento dos instrumentos utilizados na pesquisa (Ficha de Informações e Inventário Breve de Dor)
7º dia pós-parto.
Avaliação da dor na parte superior das costas, dor lombar e dor na cintura pélvica
Prazo: Dia 28 do pós-parto.
Preenchimento dos instrumentos utilizados na pesquisa (Ficha de Informações e Inventário Breve de Dor)
Dia 28 do pós-parto.
Avaliação da dor na parte superior das costas, dor lombar e dor na cintura pélvica
Prazo: Dia pós-parto 56.
Preenchimento dos instrumentos utilizados na pesquisa (Ficha de Informações e Inventário Breve de Dor)
Dia pós-parto 56.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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