- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06745752
Período pós-parto tardio e dor
Incidência, gravidade e determinantes da dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica no período pós-parto tardio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Perguntas de pesquisa
- Quais são as taxas de prevalência de pontos de dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica durante o período de 0 a 2 meses pós-parto?
- Quais são as taxas de gravidade dos pontos de dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica durante o período de 0 a 2 meses pós-parto?
- Quais são os determinantes dos pontos de dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica durante os 0-2 meses pós-parto? A população do estudo consistirá de participantes pós-parto registrados em um centro distrital de saúde da família (FHC) no oeste da Turquia, que atendam aos critérios de inclusão e estejam dispostos a participar do estudo. O total de puérperas cadastradas no centro de saúde da família no ano anterior ao início do estudo era de 383. Portanto, não foi feito cálculo amostral e serão incluídas no estudo todas as participantes que deram à luz no período de um ano após o início do estudo.
Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Informações e do Inventário Breve de Dor.
Formulário de Informações: Este formulário é composto por 15 questões sobre características sociodemográficas e obstétricas baseadas em extensa revisão de literatura sobre o tema.
Inventário Breve de Dor: Desenvolvido por Cleeland e Ryan em 1994, o Inventário de Dor é composto por sete itens relacionados à intensidade da dor e à dimensão de como a dor interfere nas atividades diárias.
Coleta de dados A pesquisadora explicará o objetivo do estudo às gestantes que atendam aos critérios de inclusão, convidá-las a participar e obter seu consentimento. Os dados serão coletados das participantes no final da primeira semana pós-parto (quando comparecerem à primeira consulta de acompanhamento pós-parto e teste do pezinho do recém-nascido), no final do primeiro mês (dia 28) (quando comparecerem à segunda dose da vacina neonatal contra hepatite B) e no final do segundo mês (8ª semana pós-parto) (quando recebem a primeira dose das vacinas BCG, DTP-Hib-HBV e IPV). Na primeira visita, os participantes preencherão um formulário de informações e o Breve Inventário de Dor. No segundo e terceiro encontros, preencherão apenas o Inventário Breve de Dor.
Análise estatística A análise estatística será realizada utilizando o software IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Os dados sociodemográficos serão avaliados por meio de métodos estatísticos descritivos (frequência, percentual, média, desvio padrão). O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado como teste de normalidade. Análise de amostras independentes, análise de correlação e análise de regressão logística serão utilizadas nas análises. A significância será aceita como p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41380
- Kocaeli University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes que estavam de 0 a 2 meses pós-parto,
- Sabia ler e falar turco,
- Entre 18 e 49 anos.
Critérios de exclusão:
- Participantes com doença mental passada ou atual,
- Aqueles que tomam medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos,
- Artrite reumatoide,
- Espondilite anquilosante,
- doença de Scheuermann,
- Síndrome de Ehlers-Danlos,
- Cirurgia da coluna vertebral,
- Compressão da raiz nervosa,
- Espondilolistese,
- Edema perineal,
- Hematoma,
- Deiscência da ferida,
- Cateterismo vesical,
- complicações pós-parto graves (hemorragia interna, embolia da artéria femoral, fratura pélvica),
- Aqueles cujos bebês estão na unidade de terapia intensiva neonatal,
- Aqueles que deixaram a pesquisa inacabada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
mulheres pós-parto
No estudo, o estado de dor na parte superior e inferior das costas e na cintura pélvica dos participantes no período pós-parto será monitorado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor na parte superior das costas, dor lombar e dor na cintura pélvica
Prazo: 7º dia pós-parto.
|
Preenchimento dos instrumentos utilizados na pesquisa (Ficha de Informações e Inventário Breve de Dor)
|
7º dia pós-parto.
|
|
Avaliação da dor na parte superior das costas, dor lombar e dor na cintura pélvica
Prazo: Dia 28 do pós-parto.
|
Preenchimento dos instrumentos utilizados na pesquisa (Ficha de Informações e Inventário Breve de Dor)
|
Dia 28 do pós-parto.
|
|
Avaliação da dor na parte superior das costas, dor lombar e dor na cintura pélvica
Prazo: Dia pós-parto 56.
|
Preenchimento dos instrumentos utilizados na pesquisa (Ficha de Informações e Inventário Breve de Dor)
|
Dia pós-parto 56.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sdilek12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor na região lombar
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança