- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745752
Myöhäinen synnytyksen jälkeinen ajanjakso ja kipu
Yläselän, alaselän ja lantiovyökivun esiintyvyys, vakavuus ja määräävät tekijät myöhään synnytyksen jälkeisellä kaudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymykset
- Mitkä ovat yläselän, alaselän ja lantiovyön kipupisteiden esiintyvyys 0-2 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen?
- Mitkä ovat yläselän, alaselän ja lantiovyön kipupisteiden vaikeusaste 0-2 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen?
- Mitkä ovat yläselän, alaselän ja lantiovyön kipupisteiden määrääviä tekijöitä 0-2 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen? Tutkimuspopulaatio koostuu länsi-Turkissa sijaitsevaan piirin perheterveyskeskukseen (FHC) rekisteröidyistä synnytyksen jälkeisistä osallistujista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen alkamista edeltävänä vuonna perheterveyskeskuksessa oli kaikkiaan 383 synnytyksenjälkeistä naista. Tästä syystä otoslaskelmia ei tehty ja kaikki osallistujat, jotka ovat synnyttäneet vuoden kuluessa tutkimuksen alkamisesta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä Tietolomaketta ja Lyhyt kipukartoitus.
Tietolomake: Tämä lomake koostuu 15 kysymyksestä sosiodemografisista ja synnytysominaisuuksista, jotka perustuvat laajaan aiheeseen liittyvään kirjallisuuskatsaukseen.
Lyhyt kipukartoitus: Cleelandin ja Ryanin vuonna 1994 kehittämä kipuluettelo koostuu seitsemästä kohdasta, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen ja siihen, miten kipu häiritsee päivittäistä toimintaa.
Tiedonkeruu Tutkija selittää tutkimuksen tarkoituksen osallistumiskriteerit täyttäville raskaana oleville naisille, kutsuu heidät mukaan ja saa heidän suostumuksensa. Tiedot kerätään osallistujilta ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon lopussa (kun he osallistuvat ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen seurantakäyntiin ja vastasyntyneen kantapäätestiin), ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28) (kun he osallistuvat toiseen annokseen vastasyntyneen hepatiitti B -rokotteesta) ja toisen kuukauden lopussa (viikko 8 synnytyksen jälkeen) (kun he saavat ensimmäisen BCG-, DTP-Hib-HBV- ja IPV-annoksen rokotteet). Ensimmäisellä vierailulla osallistujat täyttävät tietolomakkeen ja lyhyen kipukartoituksen. Toisessa ja kolmannessa kokouksessa he täyttävät vain lyhyen kipuluettelon.
Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics 29.0 -ohjelmistoa (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sosiodemografiset tiedot arvioidaan kuvaavilla tilastollisilla menetelmillä (frekvenssi, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Normaalisuutena käytetään Kolmogorov-Smirnov-testiä. Analyyseissa käytetään riippumattomia näytteiden analyysiä, korrelaatioanalyysiä ja logistista regressioanalyysiä. Merkitsevyys hyväksytään p<0,05:ksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka olivat 0-2 kuukautta synnytyksen jälkeen,
- Osasi lukea ja puhua turkkia,
- 18-49 vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on mennyt tai nykyinen mielisairaus,
- Ne, jotka käyttävät masennuslääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä,
- Nivelreuma,
- Selkärankareuma,
- Scheuermannin tauti,
- Ehlers-danlosin oireyhtymä,
- Selkärangan leikkaus,
- Hermojuuren puristus,
- Spondylolisteesi,
- Perineaalinen turvotus,
- Hematooma,
- Haavan irrotus,
- Virtsarakon katetrointi,
- vakavat synnytyksen jälkeiset komplikaatiot (sisäinen verenvuoto, reisivaltimon embolia, lantion murtuma),
- Ne, joiden vauvat ovat vastasyntyneiden tehohoidossa,
- Ne, jotka jättivät tutkimuksen kesken.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
synnyttäneet naiset
Tutkimuksessa seurataan osallistujien yläselän, alaselän ja lantiovyön kiputilaa synnytyksen jälkeisellä ajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläselkäkivun, alaselän kivun ja lantiovyökivun arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 7.
|
Tutkimuksessa käytettyjen työkalujen täyttäminen (tietolomake ja lyhyt kipukartoitus)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 7.
|
|
Yläselkäkivun, alaselän kivun ja lantiovyökivun arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 28.
|
Tutkimuksessa käytettyjen työkalujen täyttäminen (tietolomake ja lyhyt kipukartoitus)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 28.
|
|
Yläselkäkivun, alaselän kivun ja lantiovyökivun arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 56.
|
Tutkimuksessa käytettyjen työkalujen täyttäminen (tietolomake ja lyhyt kipukartoitus)
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 56.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sdilek12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselkäkipu
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Riphah International UniversityValmis
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan