Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhäinen synnytyksen jälkeinen ajanjakso ja kipu

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Yläselän, alaselän ja lantiovyökivun esiintyvyys, vakavuus ja määräävät tekijät myöhään synnytyksen jälkeisellä kaudella

Yläselän, alaselän ja lantiovyökivut vaikuttavat merkittävästi naisten elämään, erityisesti synnytyksen jälkeisellä kaudella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli karakterisoida yläselän, alaselän ja lantiovyökivun esiintymistiheyttä ja vakavuutta 0–2 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen. Tutkimus tehdään poikkileikkaus- ja korrelaatiotutkimuksena. Tiedot kerätään käyttämällä tutkijoiden suunnittelemaa tietolomaketta ja lyhyttä kipukartoitusta. Tiedot kerätään kasvokkain osallistujien kanssa ensimmäisen viikon lopussa, ensimmäisen kuukauden lopussa ja toisen syntymän jälkeisen kuukauden lopussa. Tietojen analysoinnissa käytetään IBM SPSS Statistics 29.0 -ohjelmistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymykset

  1. Mitkä ovat yläselän, alaselän ja lantiovyön kipupisteiden esiintyvyys 0-2 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen?
  2. Mitkä ovat yläselän, alaselän ja lantiovyön kipupisteiden vaikeusaste 0-2 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen?
  3. Mitkä ovat yläselän, alaselän ja lantiovyön kipupisteiden määrääviä tekijöitä 0-2 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen? Tutkimuspopulaatio koostuu länsi-Turkissa sijaitsevaan piirin perheterveyskeskukseen (FHC) rekisteröidyistä synnytyksen jälkeisistä osallistujista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen alkamista edeltävänä vuonna perheterveyskeskuksessa oli kaikkiaan 383 synnytyksenjälkeistä naista. Tästä syystä otoslaskelmia ei tehty ja kaikki osallistujat, jotka ovat synnyttäneet vuoden kuluessa tutkimuksen alkamisesta, otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä Tietolomaketta ja Lyhyt kipukartoitus.

Tietolomake: Tämä lomake koostuu 15 kysymyksestä sosiodemografisista ja synnytysominaisuuksista, jotka perustuvat laajaan aiheeseen liittyvään kirjallisuuskatsaukseen.

Lyhyt kipukartoitus: Cleelandin ja Ryanin vuonna 1994 kehittämä kipuluettelo koostuu seitsemästä kohdasta, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen ja siihen, miten kipu häiritsee päivittäistä toimintaa.

Tiedonkeruu Tutkija selittää tutkimuksen tarkoituksen osallistumiskriteerit täyttäville raskaana oleville naisille, kutsuu heidät mukaan ja saa heidän suostumuksensa. Tiedot kerätään osallistujilta ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon lopussa (kun he osallistuvat ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen seurantakäyntiin ja vastasyntyneen kantapäätestiin), ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28) (kun he osallistuvat toiseen annokseen vastasyntyneen hepatiitti B -rokotteesta) ja toisen kuukauden lopussa (viikko 8 synnytyksen jälkeen) (kun he saavat ensimmäisen BCG-, DTP-Hib-HBV- ja IPV-annoksen rokotteet). Ensimmäisellä vierailulla osallistujat täyttävät tietolomakkeen ja lyhyen kipukartoituksen. Toisessa ja kolmannessa kokouksessa he täyttävät vain lyhyen kipuluettelon.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics 29.0 -ohjelmistoa (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sosiodemografiset tiedot arvioidaan kuvaavilla tilastollisilla menetelmillä (frekvenssi, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Normaalisuutena käytetään Kolmogorov-Smirnov-testiä. Analyyseissa käytetään riippumattomia näytteiden analyysiä, korrelaatioanalyysiä ja logistista regressioanalyysiä. Merkitsevyys hyväksytään p<0,05:ksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

243

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Kocaeli University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–49-vuotiaat synnyttäneet osallistujat rekisteröitiin piirin perheterveyskeskukseen (FHC) Länsi-Turkissa, täyttivät osallistumiskriteerit ja osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat, jotka olivat 0-2 kuukautta synnytyksen jälkeen,
  • Osasi lukea ja puhua turkkia,
  • 18-49 vuotiaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on mennyt tai nykyinen mielisairaus,
  • Ne, jotka käyttävät masennuslääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä,
  • Nivelreuma,
  • Selkärankareuma,
  • Scheuermannin tauti,
  • Ehlers-danlosin oireyhtymä,
  • Selkärangan leikkaus,
  • Hermojuuren puristus,
  • Spondylolisteesi,
  • Perineaalinen turvotus,
  • Hematooma,
  • Haavan irrotus,
  • Virtsarakon katetrointi,
  • vakavat synnytyksen jälkeiset komplikaatiot (sisäinen verenvuoto, reisivaltimon embolia, lantion murtuma),
  • Ne, joiden vauvat ovat vastasyntyneiden tehohoidossa,
  • Ne, jotka jättivät tutkimuksen kesken.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
synnyttäneet naiset
Tutkimuksessa seurataan osallistujien yläselän, alaselän ja lantiovyön kiputilaa synnytyksen jälkeisellä ajalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläselkäkivun, alaselän kivun ja lantiovyökivun arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 7.
Tutkimuksessa käytettyjen työkalujen täyttäminen (tietolomake ja lyhyt kipukartoitus)
Synnytyksen jälkeinen päivä 7.
Yläselkäkivun, alaselän kivun ja lantiovyökivun arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 28.
Tutkimuksessa käytettyjen työkalujen täyttäminen (tietolomake ja lyhyt kipukartoitus)
Synnytyksen jälkeinen päivä 28.
Yläselkäkivun, alaselän kivun ja lantiovyökivun arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 56.
Tutkimuksessa käytettyjen työkalujen täyttäminen (tietolomake ja lyhyt kipukartoitus)
Synnytyksen jälkeinen päivä 56.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselkäkipu

Tilaa