Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Późny okres poporodowy i ból

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Częstość występowania, nasilenie i czynniki warunkujące ból górnej i dolnej części pleców oraz obręczy miednicy w późnym okresie poporodowym

Bóle górnej części pleców, dolnej części pleców oraz obręczy miedniczej znacząco wpływają na życie kobiety, szczególnie w okresie poporodowym. Celem tego badania było scharakteryzowanie częstości i nasilenia bólu górnej części pleców, dolnej części pleców i obręczy miedniczej w okresie od 0 do 2 miesięcy po porodzie. Badanie będzie prowadzone w formie badania przekrojowego i korelacyjnego. Dane będą gromadzone przy użyciu opracowanego przez badaczy formularza informacyjnego i krótkiego wykazu bólu. Dane będą zbierane osobiście z uczestnikami pod koniec pierwszego tygodnia, pod koniec pierwszego miesiąca i pod koniec drugiego miesiąca po urodzeniu. Do analizy danych zostanie wykorzystane oprogramowanie IBM SPSS Statistics 29.0.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pytania badawcze

  1. Jaka jest częstość występowania punktów bólowych w górnej i dolnej części pleców oraz w obrębie obręczy miedniczej w okresie 0–2 miesięcy po porodzie?
  2. Jakie są wskaźniki nasilenia punktów bólowych w górnej części pleców, dolnej części pleców i obręczy miedniczej w okresie 0–2 miesięcy po porodzie?
  3. Jakie są czynniki warunkujące występowanie punktów bólowych w górnej części pleców, dolnej części pleców i obręczy miedniczej w okresie od 0 do 2 miesięcy po porodzie? Populacja badania będzie składać się z uczestniczek po porodzie zarejestrowanych w okręgowym ośrodku zdrowia rodzinnego (FHC) w zachodniej Turcji, które spełniają kryteria włączenia i wyrażają chęć udziału w badaniu. Ogólna liczba kobiet po porodzie zarejestrowanych w poradni zdrowia rodzinnego w roku poprzedzającym badanie wyniosła 383. W związku z tym nie przeprowadzono obliczeń próby i wszystkie uczestniczki, które urodziły w ciągu jednego roku od rozpoczęcia badania, zostaną uwzględnione w badaniu.

Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu Formularza Informacyjnego i Krótkiego Inwentarza Bólu.

Formularz informacyjny: Formularz ten składa się z 15 pytań dotyczących cech socjodemograficznych i położniczych, opartych na obszernym przeglądzie literatury na ten temat.

Krótki Inwentarz Bólu: Inwentarz Bólu, opracowany przez Cleelanda i Ryana w 1994 r., składa się z siedmiu pozycji związanych z intensywnością bólu i wymiarem jego wpływu na codzienne czynności.

Zbieranie danych Badacz wyjaśni cel badania kobietom w ciąży, które spełniają kryteria włączenia, zaprosi je do udziału i uzyska ich zgodę. Dane będą zbierane od uczestniczek pod koniec pierwszego tygodnia po porodzie (kiedy wezmą udział w pierwszej wizycie kontrolnej po porodzie i badaniu nakłuciowym noworodkowej pięty), pod koniec pierwszego miesiąca (dzień 28) (kiedy wezmą udział w drugiej dawce szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u noworodków) i pod koniec drugiego miesiąca (8 tydzień po porodzie) (w momencie przyjęcia pierwszej dawki szczepionek BCG, DTP-Hib-HBV i IPV). Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wypełnią formularz informacyjny oraz Krótki Inwentarz Bólu. Na drugim i trzecim spotkaniu wypełnią jedynie Krótki Inwentarz Bólu.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics 29.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Dane socjodemograficzne będą oceniane przy użyciu opisowych metod statystycznych (częstotliwość, odsetek, średnia, odchylenie standardowe). Jako test normalności zostanie zastosowany test Kołmogorowa-Smirnowa. W analizach wykorzystana zostanie analiza próbek niezależnych, analiza korelacji i analiza regresji logistycznej. Istotność zostanie przyjęta jako p<0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

243

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki, które rodziły, w wieku 18–49 lat, zostały zarejestrowane w okręgowym ośrodku zdrowia rodzinnego (FHC) w zachodniej Turcji, spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestniczki, które były 0-2 miesiące po porodzie,
  • Potrafił czytać i mówić po turecku,
  • W wieku 18-49 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy cierpiący na przeszłą lub obecną chorobę psychiczną,
  • Osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe,
  • Reumatoidalne zapalenie stawów,
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
  • choroba Scheuermanna,
  • zespół Ehlersa-danlosa,
  • Operacja kręgosłupa,
  • Ucisk korzeni nerwowych,
  • kręgozmyk,
  • obrzęk krocza,
  • Krwiak,
  • rozejście się rany,
  • Cewnikowanie pęcherza,
  • poważne powikłania poporodowe (krwawienie wewnętrzne, zator tętnicy udowej, złamanie miednicy),
  • Te, których dzieci znajdują się na oddziale intensywnej terapii noworodków,
  • Ci, którzy pozostawili badania niedokończone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiety po porodzie
W badaniu monitorowany będzie stan bólowy górnej części pleców, dolnej części pleców oraz obręczy miedniczej uczestniczek w okresie poporodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu górnej części pleców, bólu dolnej części pleców i bólu obręczy miedniczej
Ramy czasowe: Dzień po porodzie 7.
Wypełnienie narzędzi wykorzystanych w badaniu (Formularz Informacyjny i Krótki Inwentarz Bólu)
Dzień po porodzie 7.
Ocena bólu górnej części pleców, bólu dolnej części pleców i bólu obręczy miedniczej
Ramy czasowe: Dzień po porodzie 28.
Wypełnienie narzędzi wykorzystanych w badaniu (Formularz Informacyjny i Krótki Inwentarz Bólu)
Dzień po porodzie 28.
Ocena bólu górnej części pleców, bólu dolnej części pleców i bólu obręczy miedniczej
Ramy czasowe: Dzień po porodzie 56.
Wypełnienie narzędzi wykorzystanych w badaniu (Formularz Informacyjny i Krótki Inwentarz Bólu)
Dzień po porodzie 56.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Subskrybuj