- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06745752
산후 후기와 통증
산후후기 상부등, 하부등 및 골반대통증의 발생률, 중증도 및 결정인자
연구 개요
상세 설명
연구 질문
- 산후 0~2개월 동안 윗등, 아랫등, 골반대 통증점의 유병률은 얼마나 됩니까?
- 산후 0~2개월 동안 등 위쪽, 허리, 골반대 통증 부위의 중증도 비율은 얼마나 됩니까?
- 산후 0~2개월 동안 윗등, 아랫등, 골반대 통증점의 결정요인은 무엇입니까? 연구 모집단은 포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 터키 서부의 지역 가족 건강 센터(FHC)에 등록된 산후 참가자로 구성됩니다. 연구 시작 전 해에 가정보건소에 등록된 산후 여성의 수는 총 383명이었다. 따라서 표본 계산은 하지 않았으며, 연구 시작 후 1년 이내에 출산한 모든 참가자가 연구에 포함됩니다.
연구 데이터는 정보 양식 및 간략한 통증 목록을 사용하여 수집됩니다.
정보 양식: 이 양식은 해당 주제에 대한 광범위한 문헌 검토를 바탕으로 사회인구학적 및 산과적 특성에 관한 15개의 질문으로 구성됩니다.
간략한 통증 목록: 1994년 Cleeland와 Ryan이 개발한 통증 목록은 통증 강도 및 통증이 일상 활동을 방해하는 방식과 관련된 7가지 항목으로 구성됩니다.
데이터 수집 연구자는 포함 기준을 충족하는 임산부에게 연구 목적을 설명하고 참여를 권유한 후 동의를 얻습니다. 데이터는 산후 첫 주가 끝날 때(산후 첫 후속 방문 및 신생아 발뒤꿈치 찌르기 검사에 참석할 때), 첫 달 말(28일)(두 번째 접종에 참석할 때)에 참가자로부터 수집됩니다. 신생아 B형 간염 백신 접종) 및 두 번째 달 말(산후 8주)(BCG, DTP-Hib-HBV 및 IPV 백신의 첫 번째 접종을 받을 때). 첫 번째 방문에서 참가자는 정보 양식과 간략한 통증 목록을 작성합니다. 두 번째 및 세 번째 회의에서는 간략한 통증 목록만 작성합니다.
통계 분석 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 29.0 소프트웨어(IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행됩니다. 사회인구학적 데이터는 기술적인 통계 방법(빈도, 백분율, 평균, 표준 편차)을 사용하여 평가됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 정규성 테스트로 사용됩니다. 분석에는 독립표본분석, 상관분석, 로지스틱 회귀분석이 사용됩니다. 유의성은 p<0.05로 받아들여집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산후 0~2개월이 된 참가자,
- 터키어를 읽고 말할 수 있고,
- 18~49세 사이.
제외 기준:
- 과거 또는 현재 정신질환을 앓고 있는 참가자,
- 항우울제나 항불안제를 복용하고 있는 분,
- 류머티스성 관절염,
- 강직성 척추염,
- 슈에르만병,
- 엘러스-단로스 증후군,
- 척추수술,
- 신경근 압박,
- 척추전방전위증,
- 회음부종,
- 혈종,
- 상처 열개,
- 방광 카테터 삽입,
- 심각한 산후 합병증(내출혈, 대퇴동맥색전증, 골반골절),
- 신생아 집중치료실에 아기가 있는 분,
- 연구를 미완성으로 남겨둔 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산후 여성
본 연구에서는 산후 기간 동안 참가자들의 등 위쪽, 허리 및 골반대 통증 상태를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부허리통증, 하부허리통증, 골반대통증 평가
기간: 산후 7일째.
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연구에 사용된 도구 작성(정보 양식 및 간략한 통증 목록)
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산후 7일째.
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상부허리통증, 하부허리통증, 골반대통증 평가
기간: 산후 28일.
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연구에 사용된 도구 작성(정보 양식 및 간략한 통증 목록)
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산후 28일.
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상부허리통증, 하부허리통증, 골반대통증 평가
기간: 산후 56일.
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연구에 사용된 도구 작성(정보 양식 및 간략한 통증 목록)
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산후 56일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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