Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Late postpartumperiode en pijn

17 december 2024 bijgewerkt door: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Incidentie, ernst en determinanten van pijn in de bovenrug, onderrug en bekkengordel in de late postpartumperiode

Pijn in de bovenrug, onderrug en bekkengordel hebben een aanzienlijke invloed op het leven van vrouwen, vooral in de postpartumperiode. Deze studie had tot doel de frequentie en ernst van pijn in de bovenrug, onderrug en bekkengordel in de postpartumperiode van 0 tot 2 maanden te karakteriseren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een cross-sectioneel en correlatieonderzoek. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het informatieformulier en de korte pijninventaris, ontworpen door de onderzoekers. Gegevens worden face-to-face met de deelnemers verzameld aan het einde van de eerste week, het einde van de eerste maand en het einde van de tweede maand na de geboorte. Bij de analyse van de gegevens zal IBM SPSS Statistics 29.0-software worden gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvragen

  1. Wat zijn de prevalentiecijfers van pijnpunten in de bovenrug, onderrug en bekkengordel tijdens de postpartumperiode van 0-2 maanden?
  2. Wat zijn de ernstpercentages van pijnpunten in de bovenrug, onderrug en bekkengordel tijdens de postpartumperiode van 0-2 maanden?
  3. Wat zijn de determinanten van pijnpunten in de bovenrug, onderrug en bekkengordel tijdens de 0-2 maanden postpartum? De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit postpartumdeelnemers die zijn geregistreerd in een districtsgezondheidscentrum voor gezinnen (FHC) in West-Turkije, die voldoen aan de inclusiecriteria en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Het totale aantal postpartumvrouwen dat in het jaar vóór de start van het onderzoek in het gezinsgezondheidscentrum was geregistreerd, was 383. Er is daarom geen steekproefberekening gemaakt en alle deelnemers die binnen een jaar na aanvang van het onderzoek zijn bevallen, worden in het onderzoek betrokken.

De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het informatieformulier en de korte pijninventaris.

Informatieformulier: Dit formulier bestaat uit 15 vragen over sociodemografische en verloskundige kenmerken, gebaseerd op een uitgebreid literatuuronderzoek over dit onderwerp.

Brief Pain Inventory: De Pain Inventory, ontwikkeld door Cleeland en Ryan in 1994, bestaat uit zeven items die verband houden met pijnintensiteit en de dimensie van hoe pijn de dagelijkse activiteiten verstoort.

Gegevensverzameling De onderzoeker zal het doel van het onderzoek uitleggen aan zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, hen uitnodigen om deel te nemen en hun toestemming verkrijgen. Er worden gegevens verzameld van de deelnemers aan het einde van de eerste postpartumweek (wanneer zij het eerste postpartum vervolgbezoek en de hielpriktest bij pasgeborenen bijwonen), aan het einde van de eerste maand (dag 28) (wanneer zij de tweede dosis bijwonen). van het neonatale hepatitis B-vaccin) en aan het einde van de tweede maand (week 8 postpartum) (wanneer zij de eerste dosis BCG-, DTP-Hib-HBV- en IPV-vaccins krijgen). Bij het eerste bezoek vullen de deelnemers een informatieformulier en de Brief Pain Inventory in. Tijdens de tweede en derde bijeenkomst vullen ze alleen de Brief Pain Inventory in.

Statistische analyse Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics 29.0-software (IBM Corp., Armonk, NY, VS). Sociodemografische gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van beschrijvende statistische methoden (frequentie, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie). De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden gebruikt als normaliteitstest. Bij de analyses zal gebruik worden gemaakt van onafhankelijke steekproevenanalyse, correlatieanalyse en logistische regressieanalyse. De significantie wordt aanvaard als p<0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

243

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Kocaeli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die waren bevallen, in de leeftijd van 18 tot 49 jaar, werden geregistreerd bij een districtsgezondheidscentrum voor gezinnen (FHC) in West-Turkije, voldeden aan de inclusiecriteria en boden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die 0-2 maanden postpartum waren,
  • Kon Turks lezen en spreken,
  • Tussen de leeftijden van 18-49 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een vroegere of huidige psychische aandoening,
  • Degenen die antidepressiva of anxiolytische medicijnen gebruiken,
  • Reumatoïde artritis,
  • Spondylitis ankylopoetica,
  • Ziekte van Scheuermann,
  • Ehlers-danlos-syndroom,
  • Operatie aan de wervelkolom,
  • Zenuwwortelcompressie,
  • Spondylolisthesis,
  • Perineaal oedeem,
  • Hematoom,
  • wond dehiscentie,
  • Blaaskatheterisatie,
  • ernstige postpartumcomplicaties (inwendige bloedingen, femorale arterie-embolie, bekkenfractuur),
  • Degenen van wie de baby's op de neonatale intensive care liggen,
  • Degenen die het onderzoek onafgemaakt hebben gelaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
postpartum vrouwen
In het onderzoek zal de pijnstatus van de bovenrug, onderrug en bekkengordel van de deelnemers in de postpartumperiode worden gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van pijn in de bovenrug, lage rugpijn en pijn in de bekkengordel
Tijdsspanne: Postpartumdag 7.
Het invullen van de hulpmiddelen die bij het onderzoek worden gebruikt (informatieformulier en korte pijninventarisatie)
Postpartumdag 7.
Evaluatie van pijn in de bovenrug, lage rugpijn en pijn in de bekkengordel
Tijdsspanne: Postpartumdag 28.
Het invullen van de hulpmiddelen die bij het onderzoek worden gebruikt (informatieformulier en korte pijninventarisatie)
Postpartumdag 28.
Evaluatie van pijn in de bovenrug, lage rugpijn en pijn in de bekkengordel
Tijdsspanne: Postpartumdag 56.
Het invullen van de hulpmiddelen die bij het onderzoek worden gebruikt (informatieformulier en korte pijninventarisatie)
Postpartumdag 56.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren