Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sen postpartum periode og smerter

17. december 2024 opdateret af: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Forekomst, sværhedsgrad og determinanter for smerter i øvre ryg, lænd og bækkenbælte i den sene postpartum periode

Smerter i øvre ryg, lænd og bækkenbækken påvirker kvinders liv betydeligt, især i postpartum-perioden. Denne undersøgelse havde til formål at karakterisere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​smerter i øvre ryg, lænd og bækkenbækken i perioden 0 til 2 måneder efter fødslen. Undersøgelsen vil blive gennemført som et tværsnits- og korrelationsstudie. Data vil blive indsamlet ved hjælp af informationsformularen og kort smerteopgørelse designet af forskerne. Data vil blive indsamlet ansigt til ansigt med deltagerne i slutningen af ​​den første uge, slutningen af ​​den første måned og slutningen af ​​den anden måned efter fødslen. IBM SPSS Statistics 29.0-software vil blive brugt i analysen af ​​dataene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål

  1. Hvad er forekomsten af ​​smertepunkter i øvre ryg, lænd og bækkenbækken i løbet af 0-2 måneder efter fødslen?
  2. Hvad er sværhedsgraden af ​​smertepunkter i øvre ryg, lænd og bækkenbækken i løbet af 0-2 måneder efter fødslen?
  3. Hvad er determinanterne for smertepunkter i øvre ryg, lænd og bækkenbækken i løbet af 0-2 måneder efter fødslen? Studiets population vil bestå af postpartum-deltagere registreret i et distriktsfamiliesundhedscenter (FHC) i det vestlige Tyrkiet, som opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage i undersøgelsen. Det samlede antal af postpartum kvinder registreret i familiens sundhedscenter i året før undersøgelsen startede var 383. Derfor blev der ikke foretaget en stikprøveberegning, og alle deltagere, der fødte inden for et år efter studiets begyndelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af informationsformularen og kort smerteopgørelse.

Informationsskema: Dette skema består af 15 spørgsmål om sociodemografiske og obstetriske karakteristika baseret på en omfattende litteraturgennemgang om emnet.

Kort smerteoversigt: Udviklet af Cleeland og Ryan i 1994, består smerteoversigten af ​​syv punkter relateret til smerteintensitet og dimensionen af, hvordan smerte forstyrrer daglige aktiviteter.

Dataindsamling Forskeren vil forklare formålet med undersøgelsen til gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, invitere dem til at deltage og indhente deres samtykke. Data vil blive indsamlet fra deltagerne i slutningen af ​​den første postpartum-uge (når de deltager i det første postpartum-opfølgningsbesøg og nyfødte hælpriktest), i slutningen af ​​den første måned (dag 28) (når de deltager i den anden dosis) af neonatal hepatitis B-vaccine), og i slutningen af ​​den anden måned (uge 8 postpartum) (når de tager den første dosis af BCG, DTP-Hib-HBV og IPV vacciner). Ved det første besøg udfylder deltagerne en informationsformular og den korte smerteopgørelse. Ved det andet og tredje møde vil de kun gennemføre den korte smerteopgørelse.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 29.0-software (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sociodemografiske data vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende statistiske metoder (hyppighed, procent, gennemsnit, standardafvigelse). Kolmogorov-Smirnov test vil blive brugt som normalitetstest. Uafhængig stikprøveanalyse, korrelationsanalyse og logistisk regressionsanalyse vil blive brugt i analyserne. Signifikans vil blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

243

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der havde født, i alderen 18-49 år, blev registreret på et distriktsfamiliesundhedscenter (FHC) i det vestlige Tyrkiet, opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der var 0-2 måneder efter fødslen,
  • Kunne læse og tale tyrkisk,
  • I alderen 18-49 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med tidligere eller nuværende psykisk sygdom,
  • Dem, der tager antidepressiv eller angstdæmpende medicin,
  • Reumatoid arthritis,
  • ankyloserende spondylitis,
  • Scheuermanns sygdom,
  • Ehlers-danlos syndrom,
  • Rygmarvskirurgi,
  • Kompression af nerverod,
  • Spondylolistese,
  • Perineal ødem,
  • hæmatom,
  • Sårbrud,
  • Blærekateterisering,
  • alvorlige komplikationer efter fødslen (indre blødninger, lårbensarterieemboli, bækkenbrud),
  • De, hvis babyer er på neonatal intensiv afdeling,
  • Dem, der forlod forskningen ufærdige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kvinder efter fødslen
I undersøgelsen vil den øvre ryg, lænd og bækkenbækkens smertestatus hos deltagerne i postpartum perioden blive overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af øvre rygsmerter, lændesmerter og bækkenbæltesmerter
Tidsramme: Efter fødslen dag 7.
Udfyldelse af de værktøjer, der bruges i forskningen (informationsskema og kort smerteopgørelse)
Efter fødslen dag 7.
Evaluering af øvre rygsmerter, lændesmerter og bækkenbæltesmerter
Tidsramme: Efter fødslen dag 28.
Udfyldelse af de værktøjer, der bruges i forskningen (informationsskema og kort smerteopgørelse)
Efter fødslen dag 28.
Evaluering af øvre rygsmerter, lændesmerter og bækkenbæltesmerter
Tidsramme: Fødselsdag 56.
Udfyldelse af de værktøjer, der bruges i forskningen (informationsskema og kort smerteopgørelse)
Fødselsdag 56.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Abonner