- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745752
Sen postpartum periode og smerter
Forekomst, sværhedsgrad og determinanter for smerter i øvre ryg, lænd og bækkenbælte i den sene postpartum periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål
- Hvad er forekomsten af smertepunkter i øvre ryg, lænd og bækkenbækken i løbet af 0-2 måneder efter fødslen?
- Hvad er sværhedsgraden af smertepunkter i øvre ryg, lænd og bækkenbækken i løbet af 0-2 måneder efter fødslen?
- Hvad er determinanterne for smertepunkter i øvre ryg, lænd og bækkenbækken i løbet af 0-2 måneder efter fødslen? Studiets population vil bestå af postpartum-deltagere registreret i et distriktsfamiliesundhedscenter (FHC) i det vestlige Tyrkiet, som opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage i undersøgelsen. Det samlede antal af postpartum kvinder registreret i familiens sundhedscenter i året før undersøgelsen startede var 383. Derfor blev der ikke foretaget en stikprøveberegning, og alle deltagere, der fødte inden for et år efter studiets begyndelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af informationsformularen og kort smerteopgørelse.
Informationsskema: Dette skema består af 15 spørgsmål om sociodemografiske og obstetriske karakteristika baseret på en omfattende litteraturgennemgang om emnet.
Kort smerteoversigt: Udviklet af Cleeland og Ryan i 1994, består smerteoversigten af syv punkter relateret til smerteintensitet og dimensionen af, hvordan smerte forstyrrer daglige aktiviteter.
Dataindsamling Forskeren vil forklare formålet med undersøgelsen til gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, invitere dem til at deltage og indhente deres samtykke. Data vil blive indsamlet fra deltagerne i slutningen af den første postpartum-uge (når de deltager i det første postpartum-opfølgningsbesøg og nyfødte hælpriktest), i slutningen af den første måned (dag 28) (når de deltager i den anden dosis) af neonatal hepatitis B-vaccine), og i slutningen af den anden måned (uge 8 postpartum) (når de tager den første dosis af BCG, DTP-Hib-HBV og IPV vacciner). Ved det første besøg udfylder deltagerne en informationsformular og den korte smerteopgørelse. Ved det andet og tredje møde vil de kun gennemføre den korte smerteopgørelse.
Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 29.0-software (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sociodemografiske data vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende statistiske metoder (hyppighed, procent, gennemsnit, standardafvigelse). Kolmogorov-Smirnov test vil blive brugt som normalitetstest. Uafhængig stikprøveanalyse, korrelationsanalyse og logistisk regressionsanalyse vil blive brugt i analyserne. Signifikans vil blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der var 0-2 måneder efter fødslen,
- Kunne læse og tale tyrkisk,
- I alderen 18-49 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med tidligere eller nuværende psykisk sygdom,
- Dem, der tager antidepressiv eller angstdæmpende medicin,
- Reumatoid arthritis,
- ankyloserende spondylitis,
- Scheuermanns sygdom,
- Ehlers-danlos syndrom,
- Rygmarvskirurgi,
- Kompression af nerverod,
- Spondylolistese,
- Perineal ødem,
- hæmatom,
- Sårbrud,
- Blærekateterisering,
- alvorlige komplikationer efter fødslen (indre blødninger, lårbensarterieemboli, bækkenbrud),
- De, hvis babyer er på neonatal intensiv afdeling,
- Dem, der forlod forskningen ufærdige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kvinder efter fødslen
I undersøgelsen vil den øvre ryg, lænd og bækkenbækkens smertestatus hos deltagerne i postpartum perioden blive overvåget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af øvre rygsmerter, lændesmerter og bækkenbæltesmerter
Tidsramme: Efter fødslen dag 7.
|
Udfyldelse af de værktøjer, der bruges i forskningen (informationsskema og kort smerteopgørelse)
|
Efter fødslen dag 7.
|
|
Evaluering af øvre rygsmerter, lændesmerter og bækkenbæltesmerter
Tidsramme: Efter fødslen dag 28.
|
Udfyldelse af de værktøjer, der bruges i forskningen (informationsskema og kort smerteopgørelse)
|
Efter fødslen dag 28.
|
|
Evaluering af øvre rygsmerter, lændesmerter og bækkenbæltesmerter
Tidsramme: Fødselsdag 56.
|
Udfyldelse af de værktøjer, der bruges i forskningen (informationsskema og kort smerteopgørelse)
|
Fødselsdag 56.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sdilek12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter i lænden
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)