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産後生理の遅れと痛み

2024年12月17日 更新者：Sena Dilek Aksoy、Kocaeli University

産後後期の背中上部、背中下部、骨盤帯の痛みの発生率、重症度、および決定要因

背中上部、背中下部、骨盤帯の痛みは、特に産後の女性の生活に大きな影響を与えます。 この研究は、産後 0 ～ 2 か月の背中上部、腰部、骨盤帯の痛みの頻度と重症度を特徴付けることを目的としました。 この研究は横断的かつ相関研究として実施されます。 データは、研究者が設計した情報フォームと簡単な痛みの一覧表を使用して収集されます。 データは、生後 1 週間目の終わり、1 か月目の終わり、2 か月目の終わりに参加者と対面して収集されます。 データの分析には IBM SPSS Statistics 29.0 ソフトウェアが使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の質問

  1. 産後 0 ～ 2 か月間の背中上部、腰下部、骨盤帯の痛みの発生率はどのくらいですか?
  2. 産後 0 ～ 2 か月間の背中上部、腰下部、骨盤帯の痛みの箇所の重症度はどのくらいですか?
  3. 産後 0 ～ 2 か月間の背中上部、腰下部、骨盤帯の痛みのポイントの決定要因は何ですか? この研究の対象者は、トルコ西部の地区家族保健センター（FHC）に登録されている、参加基準を満たし、研究に参加する意欲のある産後参加者で構成されます。 研究が始まる前の年に家庭保健センターに登録された産後の女性の総数は383人でした。 したがって、サンプル計算は行われず、研究開始後 1 年以内に出産したすべての参加者が研究に含まれます。

研究のデータは、情報フォームと簡単な痛みの一覧表を使用して収集されます。

情報フォーム: このフォームは、社会人口学的および産科の特性に関する広範な文献レビューに基づいた 15 の質問で構成されています。

簡単な痛みのインベントリ: 1994 年に Cleeland と Ryan によって開発された痛みのインベントリは、痛みの強さと、痛みが日常生活にどのような影響を与えるかの次元に関連する 7 つの項目で構成されています。

データ収集 研究者は、対象基準を満たす妊婦に研究の目的を説明し、参加を呼びかけ、同意を得ます。 データは、産後最初の週の終わり（産後最初のフォローアップ訪問および新生児かかとプリックテストに参加したとき）、最初の月の終わり（28日目）（2回目の投与に参加したとき）に参加者から収集されます。新生児 B 型肝炎ワクチンの投与）、および 2 か月目の終わり（産後 8 週目）（BCG、DTP-Hib-HBV、および IPV ワクチンの初回投与に参加するとき）。 最初の訪問時に、参加者は情報フォームと簡単な痛みのリストに記入します。 2 回目と 3 回目の会議では、簡単な痛みの一覧表のみを作成します。

統計分析 統計分析は、IBM SPSS Statistics 29.0 ソフトウェア (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されます。 社会人口統計データは、記述統計手法 (頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差) を使用して評価されます。 コルモゴロフ・スミルノフ検定が正規性検定として使用されます。 分析には、独立サンプル分析、相関分析、ロジスティック回帰分析が使用されます。 有意性は p<0.05 として受け入れられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

243

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kocaeli、七面鳥、41380
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

出産経験のある18～49歳の参加者は、トルコ西部の地区家族保健センター（FHC）に登録されており、参加基準を満たしており、自発的に研究への参加を申し出た。

説明

包含基準:

  • 参加者は産後0～2ヶ月、
  • トルコ語の読み書きができ、
  • 18歳から49歳の間。

除外基準:

  • 過去または現在精神疾患を患っている参加者、
  • 抗うつ薬や抗不安薬を服用している方、
  • 関節リウマチ、
  • 強直性脊椎炎、
  • ショイアマン病、
  • エーラス・ダンロス症候群、
  • 脊椎手術、
  • 神経根の圧迫、
  • 脊椎すべり症、
  • 会陰浮腫、
  • 血腫、
  • 創傷裂開、
  • 膀胱カテーテル治療、
  • 重篤な産後合併症（内出血、大腿動脈塞栓症、骨盤骨折）、
  • 赤ちゃんが新生児集中治療室に入っている人、
  • 研究をやり残した人たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
産後の女性
この研究では、産後の参加者の背中上部、腰下部、骨盤帯の痛みの状態がモニタリングされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背中上部痛、腰痛、骨盤帯痛の評価
時間枠：産後7日目。
研究で使用したツールへの記入（情報フォームと簡単な痛みの一覧表）
産後7日目。
背中上部痛、腰痛、骨盤帯痛の評価
時間枠：産後28日目。
研究で使用したツールへの記入（情報フォームと簡単な痛みの一覧表）
産後28日目。
背中上部痛、腰痛、骨盤帯痛の評価
時間枠：産後56日目。
研究で使用したツールへの記入（情報フォームと簡単な痛みの一覧表）
産後56日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (実際)

2024年4月3日

研究の完了 (実際)

2024年4月3日

試験登録日

最初に提出

2024年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • sdilek12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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