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前庭切口骨膜下隧道 (VISTA) 技术与冠状先进皮瓣 (CAF) 结合结缔组织移植治疗上颌牙龈退缩

2025年1月25日 更新者:Alvaro Babiano Nodal、Universitat Internacional de Catalunya

前庭切口骨膜下隧道 (VISTA) 技术与冠状先进皮瓣 (CAF) 结合结缔组织移植治疗上颌牙龈退缩:一项随机临床试验

牙龈退缩 (GR) 是一种常见的口腔健康问题,会导致敏感、美观问题和卫生问题。 通过各种手术技术可以实现成功的牙根覆盖。 VISTA 技术可以克服其他技术的一些局限性,并提供与牙周病学领域“黄金标准”技术相同的结果。

本研究的目的是研究 VISTA 技术的牙根完全覆盖率、牙根覆盖率、牙龈厚度增加、探诊出血、角化牙龈宽度、PROMS、前庭深度和美观效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康成年人:18岁至75岁之间的男性和女性。
  • 接受并签署知情同意书。
  • 牙周健康或牙周炎得到控制的全身健康患者。
  • 颊侧至少存在两个上颌开罗 I 型或 II 型 (RT1/2) 凹陷,深度 > 2 毫米。
  • 菌斑指数≤20%
  • 之前未进行过牙周手术。
  • 存在牙釉质接合处 (CEJ)、CEJ 中存在 1 毫米台阶和/或存在牙根磨损,但具有可识别的 CEJ 将被接受。

排除标准:

  • 每天吸烟 10 支以上的人。
  • 牙周手术的禁忌症。
  • 影响牙龈或其愈合的药物。
  • 积极正畸治疗。
  • 孕妇
  • 待治疗区域的龋齿或修复体。
  • 无法充分遵循术后药物治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试
远景技术

VISTA(前庭切口骨膜下隧道接入)技术是一种用于牙根覆盖的微创手术方法。 通常在唇系带处进行单个垂直切口以获得最佳进入,到达骨膜以抬高骨膜下隧道。 该隧道延伸超出粘膜牙龈交界处并在每个乳头下方的邻间处,以实现牙龈的无张力冠状重新定位。

从上颚采集并去上皮的自体结缔组织移植物被引入隧道中。 在放置之前,对牙齿进行蚀刻(正磷酸或氢氟酸,具体取决于表面类型)。 缝合线(6-0 聚丙烯)可稳定移植物,并在治疗后的牙齿上提供额外的复合材料固定。 使用 5-0 缝合线闭合垂直切口,确保适当的稳定和愈合。 这种方法可以最大限度地减少创伤、促进愈合并实现有效的根部覆盖。

实验性的:控制
冠状先进技术

冠状先进皮瓣 (CAF) 是一种有效的牙根覆盖技术,适用于具有足够根尖角化组织厚度和高度的单个或多个牙龈退缩病例。 遵循 De Sanctis 和 Zucchelli 方案 (2007),两个水平切口相距 3 毫米,放置在距离顶端 1 毫米的退缩高度处。 垂直斜切切口延伸至牙槽粘膜,皮瓣分三个阶段升高:乳头处的部分厚度、颊骨台的全厚度以及根尖部分厚度以释放肌肉纤维以实现活动。

从腭或磨牙后区域采集自体结缔组织移植物(≥1毫米厚),去上皮,并成形为退缩尺寸。 将解剖乳头去上皮,并使用 6-0 Polyglactin 910 将移植物从顶部缝合到 CEJ。 吊带缝合线(6-0 聚丙烯)将皮瓣在冠侧固定至 CEJ 2 毫米,确保最佳定位和愈合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少经济衰退 (RR)
大体时间:手术后3个月和6个月
使用牙周探针和 STL 文件进行测量
手术后3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PPD
大体时间:基线,术后 3 个月和 6 个月
龈缘到龈沟基部的距离
基线,术后 3 个月和 6 个月
卡尔
大体时间:基线,术后 3 个月和 6 个月
LAC 到龈沟基部的距离
基线,术后 3 个月和 6 个月
肯特威
大体时间:基线,术后 3 个月和 6 个月
牙龈缘到粘龈线的距离(MGL
基线,术后 3 个月和 6 个月
平均根覆盖范围(%RC)
大体时间:手术后3和6个月
用牙周探针和STL文件测量
手术后3和6个月
牙龈厚度
大体时间:基线,手术后3和6个月
从牙龈最外部到颊板的距离。 用牙周探针和STL文件测量
基线,手术后3和6个月
完整的根覆盖范围
大体时间:手术后3和6个月
用牙周探针和STL文件测量
手术后3和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月30日

初级完成 (估计的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月23日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月25日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PER-ECL-2023-09

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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