Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Teknik kontra Coronally Advanced Flap (CAF) kombinerat med ett bindvävstransplantat för behandling av käkens tandköttsrecessioner
Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Technique Versus Coronally Advanced Flap (CAF) kombinerat med ett bindvävstransplantat för behandling av maxillära tandköttsrecessioner: en randomiserad klinisk prövning
Gingival recession (GR) är ett vanligt munhälsoproblem som orsakar känslighet, estetiska bekymmer och hygienproblem. Framgångsrik rottäckning kan uppnås med olika kirurgiska tekniker. VISTA-tekniken kan övervinna några av begränsningarna hos andra tekniker och presentera lika resultat som tekniker som anses vara "Gold Standard" inom detta område av parodontologi.
Målet med forskningen är att studera VISTA-tekniken i termer av fullständig rottäckning, % rottäckning, tandköttstjockleksökning, blödning vid sondering, keratiniserad gingivalbredd, PROMS, vestibulärt djup och estetiska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
- Telefonnummer: 680391415
- E-post: alvarobabianon@uic.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna: män och kvinnor mellan 18 och 75 år.
- Accepterar och undertecknar informerat samtycke.
- Systemiskt friska patienter med parodontit eller kontrollerad parodontit.
- Förekomst av minst två maxillära Cairo Type I eller II (RT1/2) recessioner > 2 mm djupa på buckal aspekt.
- Plackindex ≤20 %
- Inga tidigare parodontala operationer utförda.
- Närvaro av cementoenamel junction (CEJ), ett 1 mm steg i CEJ och/eller närvaro av rotnötning, men med en identifierbar CEJ kommer att accepteras.
Uteslutningskriterier:
- Röker 10 ≥ cigaretter per dag.
- Kontraindikationer för parodontitkirurgi.
- Läkemedel som påverkar tandköttet eller deras läkning.
- Aktiv ortodontisk behandling.
- Gravida kvinnor
- Karies eller restaureringar i området som ska behandlas.
- Patienter som inte kan följa den postoperativa medicineringen adekvat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TESTA
VISTA TEKNIK
|
VISTA-tekniken (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) är en minimalt invasiv kirurgisk metod för rottäckning. Ett enda vertikalt snitt görs, ofta vid labial frenulum för optimal åtkomst, och når periosteum för att höja en subperiosteal tunnel. Denna tunnel förlängs bortom den mukogingivala korsningen och interproximalt under varje papill för att möjliggöra spänningsfri koronal ompositionering av gingiva. Ett autologt bindvävstransplantat, skördat och avepiteliserat från gommen, införs i tunneln. Före placering etsas tänderna (ortofosforsyra eller fluorvätesyra beroende på yttyp). Suturer (6-0 polypropen) stabiliserar transplantatet, med ytterligare kompositfixering på behandlade tänder. Det vertikala snittet stängs med 5-0 suturer, vilket säkerställer korrekt stabilisering och läkning. Detta tillvägagångssätt minimerar trauma, främjar läkning och uppnår effektiv rottäckning. |
|
Experimentell: Kontrollera
Coronally avancerad teknik
|
Coronally Advanced Flap (CAF) är en effektiv teknik för rottäckning i enstaka eller flera fall av tandköttsrecess med tillräcklig tjocklek och höjd av apikal keratiniserad vävnad. Enligt De Sanctis och Zucchelli-protokollet (2007) görs två horisontella snitt 3 mm från varandra, med placering 1 mm apikalt i förhållande till recessionshöjden. Vertikala avfasade snitt sträcker sig in i alveolslemhinnan och en flik förhöjs i tre steg: partiell tjocklek vid papillen, full tjocklek till buckalbensbordet och apikala partiell tjocklek för att frigöra muskelfibrer för rörlighet. Ett autologt bindvävstransplantat (≥1 mm tjockt) skördas från det palatala eller retromolära området, deepiteliseras och formas till lågkonjunkturstorleken. De anatomiska papillerna avepiteliseras och transplantatet sys apikalt till CEJ med 6-0 Polyglactin 910. Slingsuturer (6-0 polypropen) stabiliserar fliken 2 mm koronalt mot CEJ, vilket säkerställer optimal positionering och läkning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktion av lågkonjunktur (RR)
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Mäts med en periodontal sond och med en STL-fil
|
3 månader och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPD
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter operationen
|
avstånd från tandköttskanten till basen av tandköttssulcus
|
Baslinje, 3 och 6 månader efter operationen
|
|
CAL
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter operationen
|
avstånd från LAC till basen av gingival sulcus
|
Baslinje, 3 och 6 månader efter operationen
|
|
KTW
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter operationen
|
avstånd från tandköttskanten till mukogingivallinjen (MGL
|
Baslinje, 3 och 6 månader efter operationen
|
|
Genomsnittlig rottäckning (% RC)
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
|
Mätt med en periodontal sond och med en STL -fil
|
3 och 6 månader efter operationen
|
|
Tandköttstjocklek
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter operationen
|
Avstånd från den mest yttre delen av gingiva till buccalplattan.
Mätt med en periodontal sond och med en STL -fil
|
Baslinje, 3 och 6 månader efter operationen
|
|
Komplett rottäckning
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
|
Mätt med en periodontal sond och med en STL -fil
|
3 och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER-ECL-2023-09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .