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Técnica de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA) versus colgajo coronalmente avanzado (CAF) combinado con un injerto de tejido conectivo para el tratamiento de recesiones gingivales maxilares

25 de enero de 2025 actualizado por: Alvaro Babiano Nodal, Universitat Internacional de Catalunya

Técnica de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA) versus colgajo coronalmente avanzado (CAF) combinado con un injerto de tejido conectivo para el tratamiento de las recesiones gingivales maxilares: un ensayo clínico aleatorizado

La recesión gingival (RG) es un problema común de salud bucal que causa sensibilidad, preocupaciones estéticas y problemas de higiene. Se puede lograr una cobertura radicular exitosa mediante diversas técnicas quirúrgicas. La técnica VISTA puede superar algunas de las limitaciones de otras técnicas y presentar resultados iguales a las técnicas que se consideran el "estándar de oro" en esta área de periodoncia.

El objetivo de la investigación es estudiar la técnica VISTA en términos de cobertura radicular completa, % de cobertura radicular, ganancia de espesor gingival, sangrado al sondaje, ancho gingival queratinizado, PROMS, profundidad vestibular y resultados estéticos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
  • Número de teléfono: 680391415
  • Correo electrónico: alvarobabianon@uic.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos: hombres y mujeres entre 18 y 75 años.
  • Acepta y firma el consentimiento informado.
  • Pacientes sistémicamente sanos con salud periodontal o periodontitis controlada.
  • Presencia de al menos dos recesiones maxilares tipo Cairo I o II (RT1/2) > 2 mm de profundidad en la cara vestibular.
  • Índice de placa ≤20%
  • No se realizaron cirugías periodontales previas.
  • Se aceptará presencia de unión cemento-esmalte (CEJ), un paso de 1 mm en la CEJ y/o presencia de abrasión radicular, pero con una CEJ identificable.

Criterios de exclusión:

  • Fumador de 10 ≥ cigarrillos al día.
  • Contraindicaciones de la cirugía periodontal.
  • Medicamentos que afectan la encía o su cicatrización.
  • Tratamiento de ortodoncia activa.
  • mujeres embarazadas
  • Caries o restauraciones en la zona a tratar.
  • Pacientes que no pueden seguir adecuadamente la medicación posquirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PRUEBA
TÉCNICA DE VISTA

La técnica VISTA (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) es un abordaje quirúrgico mínimamente invasivo para cubrir la raíz. Se realiza una única incisión vertical, a menudo en el frenillo labial para un acceso óptimo, hasta llegar al periostio para elevar un túnel subperióstico. Este túnel se extiende más allá de la unión mucogingival e interproximalmente debajo de cada papila para permitir el reposicionamiento coronal de la encía sin tensión.

Se introduce en el túnel un injerto autólogo de tejido conectivo, extraído y desepitelizado del paladar. Antes de la colocación, los dientes se graban (ácido ortofosfórico o fluorhídrico según el tipo de superficie). Las suturas (polipropileno 6-0) estabilizan el injerto, con fijación adicional de composite en los dientes tratados. La incisión vertical se cierra con suturas 5-0, asegurando una estabilización y curación adecuadas. Este enfoque minimiza el trauma, promueve la curación y logra una cobertura radicular eficaz.

Experimental: Control
Técnica coronalmente avanzada

El colgajo coronal avanzado (CAF) es una técnica eficaz para la cobertura radicular en casos de recesión gingival única o múltiple con espesor y altura adecuados del tejido queratinizado apical. Siguiendo el protocolo de De Sanctis y Zucchelli (2007), se realizan dos incisiones horizontales separadas 3 mm, con una colocación 1 mm apical a la altura de la recesión. Las incisiones biseladas verticales se extienden hacia la mucosa alveolar y se eleva un colgajo en tres etapas: espesor parcial en la papila, espesor total hasta la tabla ósea bucal y espesor parcial apical para liberar fibras musculares para la movilidad.

Se extrae un injerto autólogo de tejido conectivo (≥1 mm de espesor) del área palatina o retromolar, se desepiteliza y se le da forma según el tamaño de la recesión. Se desepitelizan las papilas anatómicas y el injerto se sutura apicalmente a la UCE utilizando Polyglactin 910 6-0. Las suturas del cabestrillo (polipropileno 6-0) estabilizan el colgajo 2 mm coronalmente con respecto a la UCE, lo que garantiza un posicionamiento y una curación óptimos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la recesión (RR)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Medido con sonda periodontal y con lima STL
3 meses y 6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPD
Periodo de tiempo: Valor basal, 3 y 6 meses después de la cirugía
Distancia desde el margen gingival hasta la base del surco gingival.
Valor basal, 3 y 6 meses después de la cirugía
CALIFORNIA
Periodo de tiempo: Valor basal, 3 y 6 meses después de la cirugía
distancia desde el LAC hasta la base del surco gingival
Valor basal, 3 y 6 meses después de la cirugía
KTW
Periodo de tiempo: Valor basal, 3 y 6 meses después de la cirugía
distancia desde el margen gingival hasta la línea mucogingival (MGL
Valor basal, 3 y 6 meses después de la cirugía
cobertura de raíz media (% RC)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
Medido con una sonda periodontal y con un archivo STL
3 y 6 meses después de la cirugía
Grosor gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la cirugía
Distancia desde la parte más externa de la gingiva hasta la placa bucal. Medido con una sonda periodontal y con un archivo STL
Línea de base, 3 y 6 meses después de la cirugía
Cobertura de raíz completa
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
Medido con una sonda periodontal y con un archivo STL
3 y 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PER-ECL-2023-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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