Tecnica di accesso al tunnel sottoperiostale con incisione vestibolare (VISTA) rispetto al lembo avanzato coronalmente (CAF) combinato con un innesto di tessuto connettivo per il trattamento delle recessioni gengivali mascellari
Tecnica di accesso al tunnel sottoperiosteo con incisione vestibolare (VISTA) rispetto al lembo avanzato coronalmente (CAF) combinato con un innesto di tessuto connettivo per il trattamento delle recessioni gengivali mascellari: uno studio clinico randomizzato
La recessione gengivale (GR) è un problema comune di salute orale che causa sensibilità, preoccupazioni estetiche e problemi di igiene. Una copertura efficace della radice può essere ottenuta mediante varie tecniche chirurgiche. La tecnica VISTA può superare alcuni dei limiti di altre tecniche e presentare risultati uguali alle tecniche considerate il "Gold Standard" in quest'area della parodontologia.
L’obiettivo della ricerca è studiare la tecnica VISTA in termini di copertura radicolare completa, percentuale di copertura radicolare, aumento di spessore gengivale, sanguinamento al sondaggio, ampiezza gengivale cheratinizzata, PROMS, profondità vestibolare e risultati estetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
- Numero di telefono: 680391415
- Email: alvarobabianon@uic.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani: uomini e donne di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Accetta e firma il consenso informato.
- Pazienti sistemicamente sani con salute parodontale o parodontite controllata.
- Presenza di almeno due recessioni mascellari Cairo di tipo I o II (RT1/2) > 2 mm di profondità sull'aspetto vestibolare.
- Indice di placca ≤20%
- Non sono stati eseguiti precedenti interventi parodontali.
- Verrà accettata la presenza della giunzione amelo-cementizia (CEJ), uno scalino di 1 mm nella CEJ e/o la presenza di abrasione della radice, ma con una CEJ identificabile.
Criteri di esclusione:
- Fumatore di 10 ≥ sigarette al giorno.
- Controindicazioni alla chirurgia parodontale.
- Farmaci che influenzano la gengiva o la loro guarigione.
- Trattamento ortodontico attivo.
- Donne incinte
- Carie o restauri nell'area da trattare.
- Pazienti che non possono seguire adeguatamente la terapia post-operatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TEST
TECNICA VISTA
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La tecnica VISTA (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) è un approccio chirurgico minimamente invasivo per la copertura radicolare. Viene praticata una singola incisione verticale, spesso in corrispondenza del frenulo labiale per un accesso ottimale, raggiungendo il periostio per elevare un tunnel sottoperiostale. Questo tunnel si estende oltre la giunzione mucogengivale e in modo interprossimale sotto ciascuna papilla per consentire il riposizionamento coronale senza tensioni della gengiva. Nel tunnel viene introdotto un innesto di tessuto connettivo autologo, prelevato e disepitelizzato dal palato. Prima del posizionamento, i denti vengono mordenzati (acido ortofosforico o fluoridrico a seconda del tipo di superficie). Le suture (polipropilene 6-0) stabilizzano l'innesto, con ulteriore fissaggio composito sui denti trattati. L'incisione verticale viene chiusa utilizzando suture 5-0, garantendo un'adeguata stabilizzazione e guarigione. Questo approccio riduce al minimo il trauma, favorisce la guarigione e raggiunge un’efficace copertura delle radici. |
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Sperimentale: Controllare
Tecnica Coronalmente Avanzata
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Il lembo coronalmente avanzato (CAF) è una tecnica efficace per la copertura radicolare in casi di recessione gengivale singola o multipla con spessore e altezza adeguati del tessuto cheratinizzato apicale. Seguendo il protocollo De Sanctis e Zucchelli (2007), vengono praticate due incisioni orizzontali distanti 3 mm l'una dall'altra, posizionate a 1 mm apicale rispetto all'altezza della recessione. Le incisioni verticali smussate si estendono nella mucosa alveolare e un lembo viene sollevato in tre fasi: spessore parziale sulla papilla, spessore totale sulla tavola ossea vestibolare e spessore parziale apicale per rilasciare le fibre muscolari per la mobilità. Un innesto di tessuto connettivo autologo (spessore ≥ 1 mm) viene raccolto dall'area palatale o retromolare, disepitelizzato e modellato in base alle dimensioni della recessione. Le papille anatomiche vengono disepitelizzate e l'innesto viene suturato apicalmente alla giunzione amelo-cementizia utilizzando Polyglactin 910 6-0. Le suture a fionda (polipropilene 6-0) stabilizzano il lembo a 2 mm coronalmente alla giunzione amelo-cementizia, garantendo posizionamento e guarigione ottimali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della recessione (RR)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato con sonda parodontale e con file STL
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3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PPD
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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distanza dal margine gengivale alla base del solco gengivale
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Basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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CAL
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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distanza dal LAC alla base del solco gengivale
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Basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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KTW
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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distanza dal margine gengivale alla linea mucogengivale (MGL
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Basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Copertura radicale media (% RC)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misurato con una sonda parodontale e con un file STL
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3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Spessore gengivale
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Distanza dalla parte più esterna della Gingiva alla piastra buccale.
Misurato con una sonda parodontale e con un file STL
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Basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misurato con una sonda parodontale e con un file STL
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3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER-ECL-2023-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Tecnica del tunnel sottoperiostal dell'incisione vestibolare
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Hams Hamed AbdelrahmanCompletato