Vestibulaarinen viilto Subperiosteaalinen tunneliin pääsy (VISTA) -tekniikka verrattuna koronaalisesti edistyneeseen läppään (CAF) yhdistettynä sidekudossiirteeseen leukaluun ienvammaisten hoitoon
Vestibulaariviillon subperiosteaalisen tunnelin pääsy (VISTA) -tekniikka verrattuna koronaalisesti kehittyneeseen läppään (CAF) yhdistettynä sidekudossiirreeseen yläleuan ienvammaisten hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Gingival lama (GR) on yleinen suun terveysongelma, joka aiheuttaa herkkyyttä, esteettisiä huolia ja hygieniaongelmia. Onnistunut juuripeitto voidaan saavuttaa erilaisilla kirurgisilla tekniikoilla. VISTA-tekniikka voi voittaa joitakin muiden tekniikoiden rajoituksia ja tuottaa yhtäläisiä tuloksia tekniikoiden kanssa, joita pidetään "kultaisena standardina" tällä parodontologian alueella.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia VISTA-tekniikkaa juurien täydellisen peittävyyden, juuripeiton prosentin, ienpaksuuden kasvun, verenvuodon koetuksella, keratinisoituneen ienleveyden, PROMS:n, vestibulaarisen syvyyden ja esteettisten tulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
- Puhelinnumero: 680391415
- Sähköposti: alvarobabianon@uic.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet aikuiset: 18-75-vuotiaat miehet ja naiset.
- Hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Systeemisesti terveet potilaat, joilla on parodontaalinen terveys tai hallinnassa oleva parodontiitti.
- Vähintään kaksi yläleuan Cairo Type I tai II (RT1/2) syvennystä, joiden syvyys on > 2 mm bukkaalisella puolella.
- Plakkiindeksi ≤20 %
- Aikaisemmin ei tehty parodontaalileikkauksia.
- Sementoemaaliliitoksen (CEJ) läsnäolo, 1 mm:n askelma CEJ:ssä ja/tai juuren hankaus, mutta tunnistettavissa oleva CEJ hyväksytään.
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa 10 ≥ savuketta päivässä.
- Parodontaalikirurgian vasta-aiheet.
- Ieniin tai niiden paranemiseen vaikuttavat lääkkeet.
- Aktiivinen oikomishoito.
- Raskaana olevat naiset
- Karies tai täytteet hoidettavalla alueella.
- Potilaat, jotka eivät voi seurata leikkauksen jälkeistä lääkitystä riittävästi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TESTATA
VISTA TEKNIIKKA
|
VISTA (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) -tekniikka on minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa juuripeittoon. Yksi pystysuora viilto tehdään usein häpyhuuhun optimaalista pääsyä varten, ja se ulottuu periosteumiin ja nostaa subperiosteaalista tunnelia. Tämä tunneli on pidennetty mukogingivaalisen liitoskohdan yli ja interproksimaalisesti kunkin papillan alle mahdollistaakseen ienen koronaalisen uudelleenasemoinnin jännitteetön. Tunneliin viedään autologinen sidekudossiirre, joka on poimittu kitalaesta ja poistettu epiteliaalisesti. Ennen asettamista hampaat etsataan (ortofosfori- tai fluorivetyhappo pintatyypistä riippuen). Ompeleet (6-0 polypropeeni) stabiloivat siirteen, ja käsiteltyihin hampaisiin on lisätty komposiittikiinnitys. Pystysuora viilto suljetaan 5-0 ompeleella, mikä varmistaa oikean vakauttamisen ja paranemisen. Tämä lähestymistapa minimoi traumat, edistää paranemista ja saavuttaa tehokkaan juuripeiton. |
|
Kokeellinen: Ohjaus
Coronally Advanced Technique
|
Coronally Advanced Flap (CAF) on tehokas tekniikka juuripeittoon yksittäisissä tai useissa ienvammatapauksissa, joissa on riittävä apikaalisen keratinisoituneen kudoksen paksuus ja korkeus. De Sanctis and Zucchelli -protokollan (2007) mukaisesti tehdään kaksi vaakasuoraa viiltoa 3 mm:n etäisyydellä toisistaan ja sijoitetaan 1 mm:n apikaalisesti taantuman korkeuteen. Pystysuorat viistetyt viillot ulottuvat keuhkorakkuloiden limakalvolle, ja läppä on kohotettu kolmessa vaiheessa: osittainen paksuus papillan kohdalla, täysi paksuus poskiluun pöytään ja apikaalinen osittainen paksuus lihassyiden vapauttamiseksi liikkuvuutta varten. Autologinen sidekudossiirre (paksuus ≥1 mm) otetaan talteen tai retromolaarisesta alueesta, poistetaan epitelisaatio ja muotoillaan taantuman kokoiseksi. Anatomisista papilleista poistetaan epiteliaalisuus ja siirre ommellaan apikaalisesti CEJ:hen käyttämällä 6-0 Polyglactin 910:tä. Sling-ompeleet (6-0 polypropeeni) stabiloivat läpän 2 mm koronaalisesti CEJ:hen nähden varmistaen optimaalisen asennon ja paranemisen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman vähentäminen (RR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu parodontaalisensorilla ja STL-tiedostolla
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPD
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
etäisyys ienreunasta iensienen pohjaan
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
CAL
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
etäisyys LAC:sta iensulkusen tyveen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KTW
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
etäisyys ienreunasta mukogingivaaliseen linjaan (MGL
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen juuren peitto (% RC)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu periodontaalisella koettimella ja STL -tiedostolla
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ikenen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etäisyys ikenen ulkoisimmasta osasta bukcal -levyyn.
Mitattu periodontaalisella koettimella ja STL -tiedostolla
|
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Täydellinen juuren peitto
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu periodontaalisella koettimella ja STL -tiedostolla
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER-ECL-2023-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .