상악 치은 퇴축 치료를 위해 결합 조직 이식과 결합된 전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA) 기술과 관상면 전진 플랩(CAF) 비교
상악 치은 퇴축 치료를 위한 결합 조직 이식과 결합된 전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA) 기술과 관상 전진 플랩(CAF) 비교: 무작위 임상 시험
잇몸퇴축(GR)은 민감성, 심미적 문제 및 위생 문제를 유발하는 일반적인 구강 건강 문제입니다. 성공적인 뿌리 덮힘은 다양한 수술 기법을 통해 달성될 수 있습니다. VISTA 기술은 다른 기술의 일부 한계를 극복하고 치주학 분야에서 "황금 표준"으로 간주되는 기술과 동일한 결과를 제공할 수 있습니다.
연구의 목적은 완전한 치근 피복, % 치근 피복, 치은 두께 증가, 프로빙 시 출혈, 각화 치은 폭, PROMS, 전정 깊이 및 심미적 결과 측면에서 VISTA 기술을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
- 전화번호: 680391415
- 이메일: alvarobabianon@uic.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인: 18세에서 75세 사이의 남성 및 여성.
- 사전 동의를 수락하고 서명합니다.
- 치주 건강 또는 치주염이 조절된 전신적으로 건강한 환자.
- 협측 측면에서 깊이가 2mm를 초과하는 상악 카이로 유형 I 또는 II(RT1/2) 후퇴가 두 개 이상 존재합니다.
- 플라크 지수 ≤20%
- 이전에 치주수술을 시행한 적이 없습니다.
- 시멘트법랑질 접합부(CEJ)의 존재, CEJ의 1mm 단계 및/또는 치근 마모의 존재, 그러나 식별 가능한 CEJ가 있는 경우는 허용됩니다.
제외 기준:
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자.
- 치주 수술에 대한 금기 사항.
- 치은이나 치유에 영향을 미치는 약물.
- 적극적인 치아교정 치료.
- 임산부
- 치료할 부위의 우식 또는 수복물.
- 수술 후 약물치료를 제대로 따르지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험
비스타 테크닉
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VISTA(Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) 기술은 치근을 덮는 최소 침습적 수술 접근법입니다. 최적의 접근을 위해 종종 순측소대에 단일 수직 절개를 하여 골막하 터널을 높이기 위해 골막에 도달합니다. 이 터널은 치은 점막 접합부를 넘어 각 유두 아래의 치간으로 확장되어 치은의 장력 없는 관상면 재위치를 가능하게 합니다. 구개에서 채취하여 탈상피화된 자가 결합 조직 이식편을 터널에 삽입합니다. 배치하기 전에 치아를 에칭합니다(표면 유형에 따라 오르토인산 또는 불화수소산). 봉합사(6-0 폴리프로필렌)는 치료된 치아에 추가적인 복합 고정을 통해 이식편을 안정화시킵니다. 수직 절개부는 5-0 봉합사를 사용하여 봉합되어 적절한 안정화와 치유를 보장합니다. 이 접근법은 외상을 최소화하고 치유를 촉진하며 효과적인 뿌리 덮음을 달성합니다. |
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실험적: 제어
코로나 고급 기술
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CAF(Coronally Advanced Flap)는 치근단 각화 조직의 두께와 높이가 적절한 단일 또는 다중 치은 퇴축 사례에서 치근 덮음을 위한 효과적인 기술입니다. De Sanctis 및 Zucchelli 프로토콜(2007)에 따라 두 개의 수평 절개를 3mm 간격으로 만들고 후퇴 높이의 정점에 1mm 위치를 지정합니다. 수직 경사 절개는 치조 점막까지 확장되고 플랩은 유두 부분 두께, 협측 뼈 테이블까지 전체 두께, 이동성을 위해 근육 섬유를 방출하기 위한 근단 부분 두께의 3단계로 들어 올려집니다. 자가 결합 조직 이식편(두께 1mm 이상)을 구개 또는 후구치 부위에서 채취하여 탈상피화한 후 함몰 크기로 만듭니다. 해부학적 유두의 상피가 제거되고 이식편은 6-0 Polygactin 910을 사용하여 CEJ에 정점으로 봉합됩니다. 슬링 봉합사(6-0 폴리프로필렌)는 CEJ에 대해 관상측으로 2mm 플랩을 안정화하여 최적의 위치 지정 및 치유를 보장합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기침체 감소(RR)
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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치주 프로브와 STL 파일로 측정
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수술 후 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPD
기간: 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월
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치은 가장자리부터 치은 고랑 기저부까지의 거리
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기준선, 수술 후 3개월 및 6개월
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칼
기간: 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월
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LAC에서 치은열구 기저부까지의 거리
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기준선, 수술 후 3개월 및 6개월
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KTW
기간: 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월
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치은연에서 점막치은선까지의 거리(MGL)
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기준선, 수술 후 3개월 및 6개월
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평균 루트 커버리지 (% RC)
기간: 수술 후 3 개월 및 6 개월
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치주 프로브 및 STL 파일로 측정
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수술 후 3 개월 및 6 개월
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치은 두께
기간: 기준선, 수술 후 3 개월 및 6 개월
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치은의 가장 외부 부분에서 협측 판까지의 거리.
치주 프로브 및 STL 파일로 측정
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기준선, 수술 후 3 개월 및 6 개월
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완전한 루트 커버리지
기간: 수술 후 3 개월 및 6 개월
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치주 프로브 및 STL 파일로 측정
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수술 후 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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