Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Teknik versus Coronally Advanced Flap (CAF) kombineret med et bindevævstransplantat til behandling af maksillære tandkødsrecesser

25. januar 2025 opdateret af: Alvaro Babiano Nodal, Universitat Internacional de Catalunya

Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) Teknik versus Coronally Advanced Flap (CAF) kombineret med et bindevævsgraft til behandling af maksillære tandkødsrecesser: et randomiseret klinisk forsøg

Gingival recession (GR) er et almindeligt oralt sundhedsproblem, der forårsager følsomhed, æstetiske bekymringer og hygiejneproblemer. Succesfuld roddækning kan opnås ved forskellige kirurgiske teknikker. VISTA-teknikken kan overvinde nogle af begrænsningerne ved andre teknikker og præsentere lige resultater med teknikker, der betragtes som "Gold Standard" inden for dette område af parodontologi.

Formålet med forskningen er at studere VISTA-teknikken med hensyn til fuldstændig roddækning, % roddækning, tandkødstykkelsesforøgelse, blødning ved sondering, keratiniseret tandkødsbredde, PROMS, vestibulær dybde og æstetiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne: mænd og kvinder mellem 18 og 75 år.
  • Accepterer og underskriver informeret samtykke.
  • Systemisk raske patienter med paradentose eller kontrolleret paradentose.
  • Tilstedeværelse af mindst to maksillære Cairo Type I eller II (RT1/2) recessioner > 2 mm dybe på det bukkale aspekt.
  • Plaqueindeks ≤20 %
  • Ingen tidligere parodontale operationer udført.
  • Tilstedeværelse af cementoemaljeforbindelsen (CEJ), et 1 mm trin i CEJ og/eller tilstedeværelse af rodafslidning, men med en identificerbar CEJ vil blive accepteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger 10 ≥ cigaretter om dagen.
  • Kontraindikationer til parodontal kirurgi.
  • Medicin, der påvirker tandkødet eller deres heling.
  • Aktiv ortodontisk behandling.
  • Gravide kvinder
  • Caries eller restaureringer i det område, der skal behandles.
  • Patienter, der ikke kan følge den post-kirurgiske medicin tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRØVE
VISTA TEKNIK
Procedure: Vestibulær incision subperiostal tunnelteknik

VISTA-teknikken (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) er en minimalt invasiv kirurgisk tilgang til roddækning. Et enkelt lodret snit er lavet, ofte ved labial frenulum for optimal adgang, når periosteum for at hæve en subperiosteal tunnel. Denne tunnel er forlænget ud over mucogingival-forbindelsen og interproksimalt under hver papilla for at muliggøre spændingsfri koronal repositionering af gingiva.

Et autologt bindevævstransplantat, høstet og de-epiteliseret fra ganen, indføres i tunnelen. Før anbringelse ætses tænderne (orthophosphorsyre eller flussyre afhængig af overfladetype). Suturer (6-0 polypropylen) stabiliserer transplantatet med yderligere kompositfiksering på behandlede tænder. Det lodrette snit lukkes med 5-0 suturer, hvilket sikrer korrekt stabilisering og heling. Denne tilgang minimerer traumer, fremmer heling og opnår effektiv roddækning.
Eksperimentel: Kontrollere
Coronally avanceret teknik
Procedure: CAF

Coronally Advanced Flap (CAF) er en effektiv teknik til roddækning i tilfælde af enkelt eller multiple gingival recession med passende apikale keratiniseret vævstykkelse og højde. Efter De Sanctis og Zucchelli-protokollen (2007) laves to vandrette snit 3 mm fra hinanden, med placering 1 mm apikalt i forhold til recessionshøjden. Lodrette affasede snit strækker sig ind i alveolær slimhinde, og en flap hæves i tre trin: delvis tykkelse ved papillen, fuld tykkelse til det bukkale knoglebord og apikale delvis tykkelse for at frigive muskelfibre til mobilitet.

Et autologt bindevævstransplantat (≥1 mm tykt) høstes fra det palatale eller retromolare område, de-epiteliseret og formet til recessionsstørrelsen. De anatomiske papiller de-epiteliseres, og transplantatet sys apikalt til CEJ ved hjælp af 6-0 Polyglactin 910. Slyngesuturer (6-0 polypropylen) stabiliserer flappen 2 mm koronalt til CEJ, hvilket sikrer optimal positionering og heling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af recession (RR)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Målt med en parodontal sonde og med en STL fil
3 måneder og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter operationen
afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus
Baseline, 3 og 6 måneder efter operationen
CAL
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter operationen
afstand fra LAC til bunden af ​​gingival sulcus
Baseline, 3 og 6 måneder efter operationen
KTW
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter operationen
afstand fra tandkødsranden til slimhinden (MGL
Baseline, 3 og 6 måneder efter operationen
Gennemsnitlig roddækning (% RC)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
Målt med en periodontal sonde og med en STL -fil
3 og 6 måneder efter operationen
Gingivaltykkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter operationen
Afstand fra den mest ydre del af gingiva til den buccale plade. Målt med en periodontal sonde og med en STL -fil
Baseline, 3 og 6 måneder efter operationen
Komplet roddækning
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
Målt med en periodontal sonde og med en STL -fil
3 og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER-ECL-2023-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recessioner

Kliniske forsøg med Vestibulær incision subperiostal tunnelteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner