Técnica de acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) versus retalho coronalmente avançado (CAF) combinado com um enxerto de tecido conjuntivo para o tratamento de recessões gengivais maxilares
Técnica de acesso ao túnel subperiosteal de incisão vestibular (VISTA) versus retalho coronalmente avançado (CAF) combinado com um enxerto de tecido conjuntivo para o tratamento de recessões gengivais maxilares: um ensaio clínico randomizado
A recessão gengival (RG) é um problema comum de saúde bucal que causa sensibilidade, preocupações estéticas e problemas de higiene. A cobertura radicular bem-sucedida pode ser alcançada por várias técnicas cirúrgicas. A técnica VISTA pode superar algumas das limitações de outras técnicas e apresentar resultados iguais às técnicas consideradas “Gold Standard” nesta área da periodontia.
O objetivo da pesquisa é estudar a técnica VISTA em termos de recobrimento radicular completo, % recobrimento radicular, ganho de espessura gengival, sangramento à sondagem, largura gengival queratinizada, PROMS, profundidade vestibular e resultados estéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
- Número de telefone: 680391415
- E-mail: alvarobabianon@uic.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis: homens e mulheres entre 18 e 75 anos.
- Aceita e assina o consentimento informado.
- Pacientes sistemicamente saudáveis com saúde periodontal ou periodontite controlada.
- Presença de pelo menos duas recessões maxilares tipo Cairo I ou II (RT1/2) > 2 mm de profundidade na face vestibular.
- Índice de placa ≤20%
- Nenhuma cirurgia periodontal anterior realizada.
- Será aceita presença de junção amelo-cementária (JCE), degrau de 1 mm na JCE e/ou presença de abrasão radicular, mas com JCE identificável.
Critérios de exclusão:
- Fumante de 10 ≥ cigarros por dia.
- Contra-indicações para cirurgia periodontal.
- Medicamentos que afetam a gengiva ou a sua cicatrização.
- Tratamento ortodôntico ativo.
- Mulheres grávidas
- Cáries ou restaurações na área a ser tratada.
- Pacientes que não conseguem seguir adequadamente a medicação pós-cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TESTE
TÉCNICA DE VISTA
|
A técnica VISTA (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) é uma abordagem cirúrgica minimamente invasiva para cobertura radicular. É feita uma única incisão vertical, muitas vezes no frênulo labial para acesso ideal, alcançando o periósteo para elevar um túnel subperiosteal. Este túnel se estende além da junção mucogengival e interproximalmente sob cada papila para permitir o reposicionamento coronal da gengiva sem tensão. Um enxerto autólogo de tecido conjuntivo, colhido e desepitelizado do palato, é introduzido no túnel. Antes da colocação, os dentes são condicionados (ácido ortofosfórico ou fluorídrico dependendo do tipo de superfície). Suturas (polipropileno 6-0) estabilizam o enxerto, com fixação adicional de compósito nos dentes tratados. A incisão vertical é fechada com suturas 5-0, garantindo estabilização e cicatrização adequadas. Esta abordagem minimiza o trauma, promove a cura e alcança uma cobertura radicular eficaz. |
|
Experimental: Controlar
Técnica Coronalmente Avançada
|
O Retalho Coronalmente Avançado (CAF) é uma técnica eficaz para cobertura radicular em casos de recessão gengival única ou múltipla, com espessura e altura adequadas de tecido queratinizado apical. Seguindo o protocolo de De Sanctis e Zucchelli (2007), são feitas duas incisões horizontais com 3 mm de distância, com colocação 1 mm apical à altura da recessão. Incisões verticais chanfradas estendem-se até a mucosa alveolar e um retalho é elevado em três estágios: espessura parcial na papila, espessura total até a tábua óssea bucal e espessura parcial apical para liberar fibras musculares para mobilidade. Um enxerto autólogo de tecido conjuntivo (≥1 mm de espessura) é colhido da área palatina ou retromolar, desepitelizado e moldado no tamanho da recessão. As papilas anatômicas são desepitelizadas e o enxerto é suturado apicalmente à JCE com poliglactina 910 6-0. As suturas de tipoia (polipropileno 6-0) estabilizam o retalho 2 mm coronalmente à JCE, garantindo posicionamento e cicatrização ideais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da recessão (RR)
Prazo: 3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
Medido com sonda periodontal e arquivo STL
|
3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PPD
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
distância da margem gengival até a base do sulco gengival
|
Linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
|
CAL
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
distância do LAC à base do sulco gengival
|
Linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
|
KTW
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
distância da margem gengival até a linha mucogengival (MGL
|
Linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
|
Cobertura de raiz média (% RC)
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
|
Medido com uma sonda periodontal e com um arquivo STL
|
3 e 6 meses após a cirurgia
|
|
Espessura gengival
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
Distância da parte mais externa da gengiva à placa bucal.
Medido com uma sonda periodontal e com um arquivo STL
|
Linha de base, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
|
Cobertura de raiz completa
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
|
Medido com uma sonda periodontal e com um arquivo STL
|
3 e 6 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER-ECL-2023-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .