Vestibularis bemetszés szubperiosteális alagút hozzáférési (VISTA) technika a koronálisan fejlett lebeny (CAF) és kötőszöveti grafttal kombinálva a maxilláris gingiva recessziók kezelésére
Vestibularis bemetszés szubperiosteális alagút hozzáférési (VISTA) technikája a koronálisan fejlett lebeny (CAF) szemben kötőszöveti grafttal kombinálva a maxilláris gingivális recessziók kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat
Az ínyrecesszió (GR) gyakori szájhigiéniai probléma, amely érzékenységet, esztétikai aggályokat és higiéniai problémákat okoz. A sikeres gyökérfedést különféle műtéti technikákkal lehet elérni. A VISTA technika felülmúlhatja más technikák korlátait, és ugyanolyan eredményeket kínál, mint azokkal a technikákkal, amelyeket a parodontológia ezen területén "Arany Standardnak" tekintenek.
A kutatás célja a VISTA technika vizsgálata a teljes gyökérborítottság, a gyökérfedettség százalékos aránya, a gingiva vastagság növekedése, a szondázási vérzés, a keratinizált ínyszélesség, a PROMS, a vesztibuláris mélység és az esztétikai eredmények szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
- Telefonszám: 680391415
- E-mail: alvarobabianon@uic.es
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek: 18 és 75 év közötti férfiak és nők.
- Elfogadja és aláírja a tájékozott beleegyezést.
- Szisztémásan egészséges fogágybetegségben vagy kontrollált parodontitisben szenvedő betegek.
- Legalább két maxilláris Cairo Type I vagy II (RT1/2) recesszió jelenléte > 2 mm mély bukkálisan.
- Plakk index ≤20%
- Korábban nem végeztek parodontális műtétet.
- A cementzománc csomópont (CEJ) jelenléte, 1 mm-es lépcső a CEJ-ben és/vagy gyökérkopás jelenléte, de azonosítható CEJ-vel együtt elfogadható.
Kizárási kritériumok:
- Napi 10 ≥ cigaretta dohányzója.
- A parodontális műtét ellenjavallatai.
- Az ínyre vagy azok gyógyulására ható gyógyszerek.
- Aktív fogszabályozási kezelés.
- Terhes nők
- Fogszuvasodás vagy helyreállítás a kezelendő területen.
- Olyan betegek, akik nem tudják megfelelően követni a műtét utáni gyógyszeres kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TESZT
VISTA TECHNIKA
|
A VISTA (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) technika egy minimálisan invazív sebészeti megközelítés a gyökérfedésre. Egyetlen függőleges bemetszést hajtanak végre, gyakran a labiális frenulumban az optimális hozzáférés érdekében, elérve a periosteumot, hogy megemeljék a periostealis alagutat. Ez az alagút a nyálkahártya-csatlakozáson túl és az egyes papillák alatt interproximálisan meghosszabbodik, hogy lehetővé tegye a fogíny feszültségmentes koronális áthelyezését. Az alagútba egy autológ kötőszöveti graftot vezetnek be, amelyet a szájpadlásból gyűjtöttek ki és eltávolítottak. Felhelyezés előtt a fogakat maratjuk (ortofoszforsav vagy hidrogén-fluorsav a felület típusától függően). Varratok (6-0 polipropilén) stabilizálják a graftot, további kompozit rögzítéssel a kezelt fogakon. A függőleges bemetszést 5-0 varrattal zárjuk le, biztosítva a megfelelő stabilizálást és gyógyulást. Ez a megközelítés minimálisra csökkenti a traumát, elősegíti a gyógyulást és hatékony gyökérborítást ér el. |
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Koronálisan fejlett technika
|
A Coronally Advanced Flap (CAF) egy hatékony technika a gyökérfedésre egyszeres vagy többszörös fogínyrecessziós esetekben, megfelelő apikális keratinizált szövetvastagság és magasság mellett. A De Sanctis és Zucchelli protokollt (2007) követve két vízszintes bemetszés történik egymástól 3 mm-re, a recesszió magasságához képest 1 mm-es csúcsra helyezve. A függőleges ferde bemetszések az alveoláris nyálkahártyába nyúlnak be, és egy lebeny három szakaszban emelkedik: részleges vastagság a papilla, teljes vastagság a bukkális csonttábláig, és apikális részleges vastagság az izomrostok felszabadítása érdekében a mobilitás érdekében. Az autológ kötőszöveti graftot (≥1 mm vastag) a palatális vagy retromoláris területről gyűjtik be, epiteliálisan eltávolítják és recessziós méretre formálják. Az anatómiai papillákat epithelializálják, és a graftot apikálisan a CEJ-hez varrják 6-0 Polyglactin 910 segítségével. A hevedervarratok (6-0 polipropilén) stabilizálják a szárnyat 2 mm-rel a CEJ-hez képest koronálisan, így biztosítva az optimális pozicionálást és a gyógyulást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recessziócsökkentés (RR)
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után
|
Parodontális szondával és STL fájllal mérve
|
3 hónappal és 6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PPD
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
távolság a fogíny szélétől a gingiva sulcus tövéig
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
|
CAL
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
távolság a LAC-tól a sulcus gingiva alapjáig
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
|
KTW
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
távolság a fogíny szélétől a mukogingivális vonalig (MGL
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
|
Átlagos gyökér lefedettség (% RC)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
|
Periodontális szondával és STL fájllal mérve
|
3 és 6 hónappal a műtét után
|
|
Ínyvastagság
Időkeret: Alapvonal, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
Távolság az íny legszélesebb részétől a bukális lemezig.
Periodontális szondával és STL fájllal mérve
|
Alapvonal, 3 és 6 hónappal a műtét után
|
|
Teljes gyökér lefedettség
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
|
Periodontális szondával és STL fájllal mérve
|
3 és 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER-ECL-2023-09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .