Техника вестибулярного разреза поднадкостничного туннельного доступа (VISTA) в сравнении с коронально расширенным лоскутом (CAF) в сочетании с соединительнотканным трансплантатом для лечения рецессии десны верхней челюсти
Техника вестибулярного разреза поднадкостничного туннельного доступа (VISTA) в сравнении с коронально расширенным лоскутом (CAF) в сочетании с соединительнотканным трансплантатом для лечения рецессии десны на верхней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Рецессия десны (ГР) — распространенная проблема со здоровьем полости рта, вызывающая чувствительность, эстетические проблемы и проблемы с гигиеной. Успешное закрытие корня может быть достигнуто с помощью различных хирургических методов. Методика VISTA может преодолеть некоторые ограничения других методов и обеспечить результаты, равные методам, которые считаются «золотым стандартом» в этой области пародонтологии.
Целью исследования является изучение техники VISTA с точки зрения полного покрытия корня, % покрытия корня, увеличения толщины десны, кровотечения при зондировании, ширины кератинизированной десны, PROMS, вестибулярной глубины и эстетических результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
- Номер телефона: 680391415
- Электронная почта: alvarobabianon@uic.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет.
- Принимает и подписывает информированное согласие.
- Системно здоровые пациенты со здоровьем пародонта или контролируемым пародонтитом.
- Наличие как минимум двух рецессий по Каиру I или II (RT1/2) верхней челюсти глубиной > 2 мм со щечной стороны.
- Индекс зубного налета ≤20%
- Ранее никаких операций на пародонте не проводилось.
- Присутствие цементно-эмалевого соединения (ЦЭП), шаг в 1 мм в ЦЭГ и/или наличие ссадины корня, но с идентифицируемым ЦЭГ будут приняты.
Критерии исключения:
- Курит 10 и более сигарет в день.
- Противопоказания к пародонтологической хирургии.
- Лекарства, влияющие на десны или их заживление.
- Активное ортодонтическое лечение.
- Беременные женщины
- Кариес или реставрации в области лечения.
- Пациенты, которые не могут адекватно соблюдать послеоперационный курс лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЕСТ
ВИСТА ТЕХНИКА
|
Техника VISTA (вестибулярный разрез поднадкостничного туннельного доступа) представляет собой минимально инвазивный хирургический подход для закрытия корня. Делается один вертикальный разрез, часто на губной уздечке для оптимального доступа, достигающий надкостницы и поднимающий поднадкостничный туннель. Этот туннель вытянут за пределы слизисто-десневого соединения и интерпроксимально под каждым сосочком, чтобы обеспечить коронарную репозицию десны без натяжения. В туннель вводят аутологичный соединительнотканный трансплантат, взятый и деэпителизированный с неба. Перед установкой зубы протравливают (ортофосфорной или плавиковой кислотой в зависимости от типа поверхности). Швы (полипропилен 6-0) стабилизируют трансплантат с дополнительной композитной фиксацией на леченых зубах. Вертикальный разрез ушивают швами 5-0, обеспечивая надлежащую стабилизацию и заживление. Такой подход сводит к минимуму травму, способствует заживлению и обеспечивает эффективное закрытие корней. |
|
Экспериментальный: Контроль
Коронально продвинутая техника
|
Коронально расширенный лоскут (CAF) — это эффективный метод закрытия корня в случаях одиночной или множественной рецессии десны с адекватной толщиной и высотой апикальной кератинизированной ткани. В соответствии с протоколом De Sanctis и Zucchelli (2007) делаются два горизонтальных разреза на расстоянии 3 мм друг от друга с размещением на расстоянии 1 мм апикальнее высоты рецессии. Вертикальные скошенные разрезы проникают в слизистую альвеолярного отростка, и лоскут приподнимают в три этапа: частичная толщина на сосочке, полная толщина до щечной костной пластинки и апикальная частичная толщина для высвобождения мышечных волокон для обеспечения подвижности. Аутологичный соединительнотканный трансплантат (толщиной ≥1 мм) извлекают из небной или ретромолярной области, деэпителизируют и придают ему форму по размеру рецессии. Анатомические сосочки деэпителизируют и трансплантат пришивают апикально к ЦЭГ с использованием полиглактина 910 6-0. Слинговые швы (полипропилен 6-0) стабилизируют лоскут на 2 мм коронально относительно ЦЭГ, обеспечивая оптимальное позиционирование и заживление. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение рецессии (RR)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
|
Измерено пародонтальным зондом и файлом STL.
|
Через 3 и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППД
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции
|
расстояние от края десны до основания десневой борозды
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
CAL
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции
|
расстояние от ЛАК до основания десневой борозды
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
КТВ
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции
|
расстояние от края десны до слизисто-десневой линии (MGL
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
среднее покрытие корня (% rc)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после операции
|
Измерено с помощью пародонтального зонда и с помощью STL -файла
|
3 и 6 месяцев после операции
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: Базовая линия, через 3 и 6 месяцев после операции
|
Расстояние от наиболее внешней части десны до щекальной пластины.
Измерено с помощью пародонтального зонда и с помощью STL -файла
|
Базовая линия, через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
Полное покрытие корня
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после операции
|
Измерено с помощью пародонтального зонда и с помощью STL -файла
|
3 и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER-ECL-2023-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .