Technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) par rapport au lambeau coronairement avancé (CAF) combiné à une greffe de tissu conjonctif pour le traitement des récessions gingivales maxillaires
Technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) par rapport au lambeau coronairement avancé (CAF) combiné à une greffe de tissu conjonctif pour le traitement des récessions gingivales maxillaires : un essai clinique randomisé
La récession gingivale (GR) est un problème de santé bucco-dentaire courant qui entraîne une sensibilité, des problèmes esthétiques et des problèmes d'hygiène. Une couverture radiculaire réussie peut être obtenue par diverses techniques chirurgicales. La technique VISTA peut surmonter certaines des limites d'autres techniques et présenter des résultats égaux à ceux des techniques considérées comme le « Gold Standard » dans ce domaine de la parodontologie.
L'objectif de la recherche est d'étudier la technique VISTA en termes de couverture radiculaire complète, % de couverture radiculaire, gain d'épaisseur gingivale, saignement au sondage, largeur gingivale kératinisée, PROMS, profondeur vestibulaire et résultats esthétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alvaro Babiano Nodal, DDS,MSC
- Numéro de téléphone: 680391415
- E-mail: alvarobabianon@uic.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes en bonne santé : hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans.
- Accepte et signe le consentement éclairé.
- Patients systémiquement sains présentant une santé parodontale ou une parodontite contrôlée.
- Présence d'au moins deux récessions maxillaires Cairo Type I ou II (RT1/2) > 2 mm de profondeur sur la face buccale.
- Indice de plaque ≤20 %
- Aucune chirurgie parodontale antérieure effectuée.
- Présence de la jonction cémento-émail (CEJ), un pas de 1 mm dans la CEJ et/ou présence d'abrasion radiculaire, mais avec une CEJ identifiable sera acceptée.
Critères d'exclusion :
- Fumeur de 10 ≥ cigarettes par jour.
- Contre-indications à la chirurgie parodontale.
- Médicaments qui affectent la gencive ou leur guérison.
- Traitement orthodontique actif.
- Femmes enceintes
- Caries ou restaurations dans la zone à traiter.
- Patients qui ne peuvent pas suivre correctement la médication post-chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEST
TECHNIQUE DE VUE
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La technique VISTA (Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access) est une approche chirurgicale mini-invasive pour la couverture radiculaire. Une seule incision verticale est pratiquée, souvent au niveau du frein labial pour un accès optimal, atteignant le périoste pour élever un tunnel sous-périosté. Ce tunnel s'étend au-delà de la jonction mucogingivale et interproximale sous chaque papille pour permettre un repositionnement coronaire sans tension de la gencive. Un greffon de tissu conjonctif autologue, prélevé et désépithélialisé au niveau du palais, est introduit dans le tunnel. Avant la pose, les dents sont mordancées (acide orthophosphorique ou fluorhydrique selon le type de surface). Les sutures (polypropylène 6-0) stabilisent le greffon, avec une fixation composite supplémentaire sur les dents traitées. L'incision verticale est fermée à l'aide de sutures 5-0, garantissant une stabilisation et une cicatrisation adéquates. Cette approche minimise les traumatismes, favorise la guérison et permet d’obtenir une couverture radiculaire efficace. |
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Expérimental: Contrôle
Technique coronairement avancée
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Le lambeau coronairement avancé (CAF) est une technique efficace pour couvrir les racines dans les cas de récession gingivale unique ou multiple avec une épaisseur et une hauteur de tissu kératinisé apical adéquates. Suivant le protocole De Sanctis et Zucchelli (2007), deux incisions horizontales sont pratiquées à 3 mm l'une de l'autre, avec un placement à 1 mm apical par rapport à la hauteur de récession. Des incisions biseautées verticales s'étendent dans la muqueuse alvéolaire et un lambeau est surélevé en trois étapes : épaisseur partielle au niveau de la papille, épaisseur totale jusqu'à la table osseuse buccale et épaisseur partielle apicale pour libérer les fibres musculaires pour la mobilité. Une greffe de tissu conjonctif autologue (≥ 1 mm d'épaisseur) est prélevée dans la zone palatine ou rétromolaire, désépithélialisée et façonnée à la taille de la récession. Les papilles anatomiques sont désépithélialisées et le greffon est suturé apicalement au CEJ à l'aide de Polyglactin 910 6-0. Les sutures en fronde (polypropylène 6-0) stabilisent le lambeau à 2 mm coronairement par rapport au CEJ, assurant un positionnement et une cicatrisation optimaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la récession (RR)
Délai: 3 mois et 6 mois après l'opération
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Mesuré avec une sonde parodontale et avec un fichier STL
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3 mois et 6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PPD
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après la chirurgie
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distance entre le bord gingival et la base du sillon gingival
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Au départ, 3 et 6 mois après la chirurgie
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CAL
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après la chirurgie
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distance entre le LAC et la base du sillon gingival
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Au départ, 3 et 6 mois après la chirurgie
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KTW
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après la chirurgie
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distance entre le bord gingival et la ligne mucogingivale (MGL
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Au départ, 3 et 6 mois après la chirurgie
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Couverture racine moyenne (% RC)
Délai: 3 et 6 mois après la chirurgie
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Mesuré avec une sonde parodontale et avec un fichier STL
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3 et 6 mois après la chirurgie
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Épaisseur gingivale
Délai: Ligne de base, 3 et 6 mois après la chirurgie
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Distance de la partie la plus externe de la Gingiva à la plaque buccale.
Mesuré avec une sonde parodontale et avec un fichier STL
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Ligne de base, 3 et 6 mois après la chirurgie
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Couverture racine complète
Délai: 3 et 6 mois après la chirurgie
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Mesuré avec une sonde parodontale et avec un fichier STL
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3 et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER-ECL-2023-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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