间歇性视觉扰动以增强平衡训练
研究概览
详细说明
调查人员将招募年轻（18-30岁）和年龄较大（65-89岁）的参与者。 一半的受试者将是男性，一半是女性。 所有受试者都将在跑步机安装的光束上行走，以训练和测试，并由挑战点方法确定的宽度。 所有参与者的光束宽度都会根据每个人的功能能力而变化。
当所有受试者同意研究中时，参与者将跨过6个不同的梁行走，地面上有不同的宽度。 练习每个宽度五次之后，参与者将以最宽的光束（7.6厘米）的速度开始，并穿过三次。 如果参与者设法到达梁的末端（〜3 m）而不逐渐脱落，那就是成功的遍历。 如果参与者脱离光束，那将不是成功的遍历。 参与者将进入进展中的下一个光束，或在该梁宽度上停止。 那就是参与者在第一次培训课程中的开始梁宽度。 在培训课程中，如果参与者在不脱离光束的情况下进行5分钟，调查人员将降低到下一个尺寸的光束，以提高参与者的挑战水平。
所有参与者将在训练期间佩戴液晶镜头护目镜（Senaptec）。 护目镜在商业上出售。 研究人员可以改变无限制视力和遮挡视力的时间。
参与者将被随机分配给不同条件，以改变护目镜提供的简短间歇性视觉扰动的参数。 一个对照组不会戴护目镜，一个对照组会戴护目镜，但对他们的视力没有扰动。 其他组将具有不同的遮挡长度和/或无障碍视力的长度。 另外两组将间歇性地在护目镜中具有不同级别的光线传输。
受试者将两次来到实验室进行培训和测试。 第一次访问将是一次预测试，30分钟的培训，两周后，参与者将回来进行一次测试。 对于这两个课程，参与者将在体内佩戴运动分析标记，惯性测量传感器和肌电图传感器。 对于预测试和测试后，参与者将在跑步机上束的光束行走5分钟，而不会戴护目镜。 对于训练，他们将完成三个10分钟的练习课程，在梁上行走30分钟。 跑步机的速度为0.22 m/s。 30分钟的训练将分为三场10分钟的回合，两者之间休息了5分钟。 在第一天完成培训后，受试者将休息15分钟，然后在没有护目镜的情况下完成5分钟的测试。 在两周后测试的第二天，参与者将返回实验室，完成在平衡梁上行走5分钟的保留测试，以测量逐步错误。 在跑步机上横梁行走时，受试者将戴上安全带上的躯干安全带，该躯干与高架支撑相连，以防止跌倒。
研究人员还将评估横梁步行训练的交叉转移，没有间歇性视觉阻塞，以达到次级平衡指标。 参与者将在梁行走预测试之前和保留测试当天完成单腿立场测试。 当调查人员监视他们能够站在一只腿上的时间时，将要求受试者睁开眼睛安静地站立。 受试者将赤脚站在自己选择的肢体上，另一个肢体抬起，以使脚脚接近，但不会碰到他们的姿势肢体的脚踝。 每个主题都会被要求专注于眼睛层面上的墙壁上的位置。 受试者将双臂交叉在胸前。 调查人员将使用秒表来测量受试者可以站在一个肢体上的时间。 当受试者将脚伸出地板时，时间就会开始。 当受试者要么结束时，时间将结束：（1）未划过的手臂，（2）移动抬高的脚，（3）移动重量脚以保持平衡，或（4）45秒45秒。 该过程将重复3次。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Daniel P Ferris, Ph.D.
- 电话号码：734-834-0379
- 邮箱：dferris@bme.ufl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ethan T Swierski, B.S.
- 电话号码：716-399-7761
- 邮箱：eswierski@ufl.edu
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- 招聘中
- The University of Florida
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接触：
- Daniel P Ferris, Ph.D.
- 电话号码：734-834-0379
- 邮箱：dferris@bme.ufl.edu
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接触：
- Ethan T Swierski, B.S.
- 电话号码：716-399-7761
- 邮箱：eswierski@ufl.edu
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首席研究员：
- Daniel P Ferris, Ph.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-30岁或65-89岁。
- 能够连续独立行走10分钟。
- 愿意被随机分配给任何实验组，并参与研究评估和干预的各个方面
排除标准：
- 基于肯定的回应（总是/通常/有时），会干扰独立性的认知障碍：“由于混乱或记忆力丧失或记忆力丧失，您多久需要一次帮助日常活动的帮助烹饪，清洁，服用药物，驾驶或支付账单？ 你会说这是1）总是； 2）通常； 3）有时； 4）很少；或5）从不”。
- 当前或最近（6个月内）下肢肌肉骨骼损伤会在步行或限制步行能力时疼痛。
- 神经损伤或残疾的病史（包括脊髓损伤，中风，帕金森氏病或多发性硬化症）。
- 难以与学习人员沟通。
- 当前参加任何其他临床试验的注册。
- 戴隐形眼镜无法纠正的低视力。 在标准眼图上，低视力将在操作上定义为小于20/70的视力，或者由于视觉条件影响了周围和超越障碍的准确导航而难以执行复杂的步行任务（检查员自我报告或观察到）。 研究中使用的护目镜在使用时不允许眼镜。
- 由于遵循协议说明的困难，文盲或非英语说话。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制 - 没有护目镜
参与者将完成平衡梁步行练习，而不会改变视力。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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实验性的：干预 - 护目镜磨损但关闭
参与者将在戴护目镜时完成平衡梁步行练习，但不会打开。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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实验性的：干预 - 3.75s的愿景和1.5s的闭塞
参与者将在戴护目镜时完成平衡梁步行练习。
视觉时间将设置为3.75，在练习时间期间，遮挡时间将设置为1.5。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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实验性的：干预 - 7.5s的视力和0.75s的闭塞
参与者将在戴护目镜时完成平衡梁步行练习。
视力时间将设置为7.5s，并且在练习时间期间，遮挡时间将设置为0.75。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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实验性的：干预 - 7.5s的视力和1.5s的闭塞
参与者将在戴护目镜时完成平衡梁步行练习。
视觉时间将设置为7.5，并且在练习时间期间，遮挡时间将设置为1.5s。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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实验性的：干预 - 7.5s的视力和3s的阻塞
参与者将在戴护目镜时完成平衡梁步行练习。
视觉时间将设置为7.5s，在练习时间期间，遮挡时间将设置为3s。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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实验性的：干预 - 15s的视力和1.5s的闭塞
参与者将在戴护目镜时完成平衡梁步行练习。
视觉时间将设置为15秒，在练习时间期间，遮挡时间将设置为1.5。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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实验性的：干预 - 低可见光传输
参与者将在戴护目镜时完成平衡梁步行练习。
视觉时间将设置为7.5，并且在练习时间期间，遮挡时间将设置为1.5s。
可见的光传输将设置为低值约20％，而不是在遮挡时间的总停电。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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实验性的：干预 - 高可见光传输
参与者将在戴护目镜时完成平衡梁步行练习。
视觉时间将设置为7.5，并且在练习时间期间，遮挡时间将设置为1.5s。
可见的光传输将在遮挡时间设置为90％左右，而不是总停电。
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视觉遮挡镜以常规和可编程模式在视觉和视觉遮挡之间交替。
根据护目镜的电气性能，它们还可以调整色调，而不是在程序时间内的闭塞时间完全涂成一团。
其他名称：
参与者将在跑步机上行走，以评估他们的平衡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测试和后测试之间的平衡变化
大体时间：每个受试者在两周内完成研究
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主要结果是测试前和测试后以及预测试和随访之间的平衡发生了变化。
对于预测试，测试后和随访，参与者将在跑步机式横梁上行走5分钟，而无需戴护目镜。
预测试将在训练期开始之前发生，测试后将发生在训练期之后，并且随访发生在第一次培训后两周。
为每个试验记录横梁上的逐步和时间，以进行余额比较。
通过在梁上的时间将台阶折叠来分配台阶折扣，从而在横梁上使用的横梁上的台阶休息和时间。
余额将以每分钟的步长衡量。
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每个受试者在两周内完成研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在训练当天站立的静态，单腿之间的平衡变化和随访
大体时间：每个受试者在两周内完成研究
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次要结果将是第一天和随访之间的平衡平衡的变化。
将要求受试者睁开眼睛安静地站立，赤脚站在他们选择的肢体上，另一只肢体抬起，以使抬高的脚靠近，但不要碰到他们的立场肢体的脚踝，向前伸出手臂，双臂交叉在他们的胸部。
这两天都将完成任何光束行走。
受试者将定时，结束，当他们伸开手臂，移动脚脚，移动体重轴承脚或经过45秒。
这将在每天进行三次。
然后，将在训练的第一天和随访以寻求改进之间进行比较。
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每个受试者在两周内完成研究
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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