Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időszakos vizuális perturbációk az egyensúlyi edzés fokozása érdekében

2026. február 9. frissítette: University of Florida
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy az időszakos vizuális perturbációk javíthatják -e az egyensúlyi képzést. A vizsgálók számszerűsítik a testmozgás, az izom aktivitás és a gerenda sétálási teljesítményének különbségeit a gyakorlás során és után, hogy egy 1 "magas egyensúlyi gerendán járjanak. A nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy jöjjenek kétszer a laboratóriumba (2 ülés). Az első ülés nem tart több, mint 3 óránál. A második ülés nem tart több, mint 1 óránál, és két héttel az első ülés után lesz. Összességében a résztvevő részvételének maximális időtartamát 4 óra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyomozók mind a fiatalabb (18-30 éves) és az idősebb (65-89 éves) résztvevőket toborozzák. Az alanyok fele férfi lesz, a fele nő. Minden alany futópadra szerelt gerendán jár az edzéshez és a teszteléshez, a kihívás pont megközelítés által meghatározott szélességgel. A sugár szélessége minden résztvevőnél az egyes egyének funkcionális képességei alapján változik.

Amikor az összes alany beleegyezik a tanulmányba, a résztvevő 6 különböző gerendán jár, a földön fektetett különféle szélességekkel. Miután ötször gyakorolták az egyes szélességeket, a résztvevő a legszélesebb (7,6 cm) gerendán indul, és háromszor átmegy rajta. Ha a résztvevőnek sikerül elérnie a gerenda végét (~ 3 m), akkor ez egy sikeres átlépés. Ha a résztvevő kilép a gerendáról, akkor ez nem sikeres átlépés. A résztvevő vagy tovább halad a következő sugárhoz a progresszióban, vagy leáll a sugár szélességén. Ez a résztvevő kiindulási sugár szélessége az első edzéshez. Az edzés során, ha a résztvevő 5 percig megy le anélkül, hogy lemondna a gerendáról, a nyomozók a következő méretű sugárra mozognak, hogy növeljék a résztvevő kihívási szintjét.

Az összes résztvevő az edzés során folyékony kristály lencse szemüveget (SENAPTEC) visel. A szemüvegeket kereskedelmileg értékesítik. A nyomozók változtathatják a korlátlan látás és az elzáródott látás időtartamát.

A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük olyan különböző feltételekhez, amelyek eltérnek a szemüveg által biztosított rövid időszakos vizuális perturbációk paramétereit. Az egyik kontrollcsoport nem fogja viselni a védőszemüveget, az egyik kontrollcsoport pedig a szemüveget visel, de nincs perturbációja látásuknak. Más csoportok eltérő hosszúságúak és/vagy eltérő hosszúságú akadályok lesznek. További két csoportban különböző szintű fényátviteli szintek lesznek a szemüvegben szakaszosan.

Az alanyok kétszer jönnek a laboratóriumba edzés és tesztelés céljából. Az első látogatás egy teszt előtti, 30 perces képzés és egy poszt-teszt lesz, két héttel később a résztvevő visszatér egy utáni tesztre. Mindkét ülésen a résztvevők mozgáselemző markereket, inerciális mérési érzékelőket és elektromiográfiai érzékelőket viselnek a testükön. Az előtesztek és az utó tesztek esetén a résztvevők 5 percig sétálnak a futópadra szerelt gerendán, anélkül, hogy szemüveget viselnének. Az edzéshez három, 10 perces gyakorlati ülést végeznek a gerendán, összesen 30 perces gyakorlatban. A futópad sebessége 0,22 m/s lesz. A 30 perces edzést három 10 perces ütközetre bontják, 5 perces pihenéssel. Az első napi edzés befejezése után az alanyok 15 percig pihennek, majd egy 5 perces poszt-tesztet végeznek szemüveg nélkül. Két héttel később a tesztelés második napján a résztvevők visszatérnek a laboratóriumba, hogy elvégezzék a mérleggerendán lévő séta 5 perces visszatartási tesztjét, hogy mérjék a hibákat. A futópadon lévő gerendás séta során az alanyok biztonsági hevedert viselnek a törzsükről, amely egy felső tartóhoz kapcsolódik, hogy megvédje az eséseket.

A nyomozók a sugaras sétálási edzés kereszttranszferét is a másodlagos egyensúlyi mutatókra és anélkül is értékelik az időszakos vizuális elzáródásokkal. A résztvevők az egyetlen lábállási tesztet elvégzik a sugárzás előtti teszt előtt és a retenciós tesztelés napján. Az alanyokat felkérik, hogy csendesen álljanak nyitott szemmel, miközben a nyomozók figyelemmel kísérik azt az időt, amellyel képesek állni az egyik lábon. Az alanyok mezítláb állnak az általuk választott végtagon, a másik végtagot úgy emelik fel, hogy az emelt láb közel legyen, de nem érinti álláspontjuk bokáját. Minden alanyt felkérnek, hogy a látásuk előtt a fal szintjén egy foltra összpontosítson. Az alanyok átlépik a karjukat a mellkason. A nyomozók stopperrel fognak mérni, hogy az alany egy végtagon álljon. Az idő akkor kezdődik, amikor az alanyok felemeli a lábukat a padlóról. Az idő akkor ér véget, amikor az alany: (1) nem keresztezett karok, (2) mozgatta az emelt lábat, (3) a súlyhordozó lábát mozgatta az egyensúly fenntartása érdekében, vagy (4) 45 másodperc eltelt. Az eljárást háromszor megismételjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

540

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • Toborzás
        • The University of Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel P Ferris, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-30 éves vagy 65-89 éves korig.
  • Képesség 10 percig folyamatosan önállóan járni.
  • Hajlandóság randomizálni bármely kísérleti csoportba, és részt venni a tanulmány értékelésének és beavatkozásának minden aspektusában

Kizárási kritériumok:

-Major kognitív rendellenesség, amely zavarja a függetlenséget, az igenlő válasz alapján (mindig/általában/néha) a következő kérdésre: "Zavart vagy memóriavesztés eredményeként milyen gyakran szüksége van segítségre a napi tevékenységekhez, például Főzés, takarítás, gyógyszerek szedése, vezetés vagy számlák fizetése? Azt mondanád, hogy ez 1) mindig; 2) általában; 3) néha; 4) ritkán; vagy 5) soha ".

  • Jelenlegi vagy legutóbbi (6 hónapon belül) alacsonyabb végtag -izom -csontrendszeri sérülés, amely fájdalmat okoz a gyaloglás során vagy korlátozza a gyaloglás képességét.
  • Az idegrendszeri sérülések vagy fogyatékosság kórtörténete (beleértve a gerincvelő -sérülést, a stroke -ot, a Parkinson -kórot vagy a sclerosis multiplexet).
  • Nehéz kommunikálni a tanulmányi személyzettel.
  • Jelenlegi beiratkozás bármely más klinikai vizsgálatba.
  • Alacsony látás, amelyet nem lehet korrekció lencsével korrigálni. Az alacsony látást a standard szemdiagramon 20/70-nél kevesebb látásélességként definiálják, vagy nehézségeket kell elvégezni a komplex sétáló feladatok elvégzésével, amelyek a pontos navigációt befolyásolják az akadályok körül és azokon át (a vizsgáztató által bejelentett vagy megfigyelt). A tanulmányban alkalmazandó szemüveg nem engedélyezi a szemüveget, miközben használja őket.
  • Írástudatlan vagy nem angol nyelvű beszéd, a protokoll utasításait követő nehézségek valószínűsége miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés - nincs szemüveg
A résztvevők a látás megváltoztatása nélkül befejezik az egyensúlyi sugaras sétáló gyakorlatot.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket
Kísérleti: Beavatkozás - kopott, de kikapcsolt szemüvegek
A résztvevők a védőszemüveg viselése közben befejezik a Balance Bals Walking gyakorlatot, de nem kapcsolódnak be.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket
Kísérleti: Intervenciós - látás a 3,75 -ös és az elzáródás 1,5 -re
A résztvevők a védőszemüveg viselése közben befejezik az egyensúlyi sugaras sétáló gyakorlatot. A látásidőt 3,75 -re állítják, és az elzáródási időt a gyakorlati időtartamra 1,5 -re állítják.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket
Kísérleti: Intervenciós - A 7,5 -es és az elzáródás látása 0,75 -re
A résztvevők a védőszemüveg viselése közben befejezik az egyensúlyi sugaras sétáló gyakorlatot. A látásidőt 7,5 -re állítják, és az elzáródási időt 0,75s -re állítják a gyakorlati időtartamra.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket
Kísérleti: Intervenciós - A 7.5S látás és az elzáródás az 1,5 -es esetben
A résztvevők a védőszemüveg viselése közben befejezik az egyensúlyi sugaras sétáló gyakorlatot. A látásidőt 7,5 -re állítják, és az elzáródási időt a gyakorlati időtartamra 1,5 -re állítják.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket
Kísérleti: Intervenciós - A 7.5S látás és az elzáródás a 3S esetében
A résztvevők a védőszemüveg viselése közben befejezik az egyensúlyi sugaras sétáló gyakorlatot. A látásidőt 7,5 -re állítják, és az elzáródási időt a gyakorlati időtartam alatt 3s -ra állítják.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket
Kísérleti: Intervenciós - látás a 15 -es évekhez és az elzáródáshoz 1,5 -re
A résztvevők a védőszemüveg viselése közben befejezik az egyensúlyi sugaras sétáló gyakorlatot. A látásidőt 15 -re állítják, és az elzáródási időt a gyakorlati időtartam alatt 1,5 -re állítják.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket
Kísérleti: Beavatkozás - alacsony látható fényátviteli sebességváltó
A résztvevők a védőszemüveg viselése közben befejezik az egyensúlyi sugaras sétáló gyakorlatot. A látásidőt 7,5 -re állítják, és az elzáródási időt a gyakorlati időtartamra 1,5 -re állítják. A látható fényátviteli sebességváltót alacsony értékre állítják 20% -ra, nem pedig az elzáródási idő alatt.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket
Kísérleti: Beavatkozás - nagy látható fényátviteli sebességváltó
A résztvevők a védőszemüveg viselése közben befejezik az egyensúlyi sugaras sétáló gyakorlatot. A látásidőt 7,5 -re állítják, és az elzáródási időt a gyakorlati időtartamra 1,5 -re állítják. A látható fényátviteli sebességváltót nagy értékre állítják, körülbelül 90% -ra, a teljes áramszünet helyett az elzáródási időre.
A vizuális elzáródási szemüvegek váltakoznak a látás és a vizuális elzáródás között, szabályos és programozható mintázatban. A védőszemüveg elektromos tulajdonságai alapján képesek is beállítani a színezéket, ahelyett, hogy a programozott időzítések során teljes mértékben az elzáródási időkhöz kerülnének.
Más nevek:
  • Senaptec
A résztvevők egy futópadra szerelt mérleggerendán járnak, hogy felmérjék egyenlegüket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyensúly megváltozik a teszt előtti és utáni tesztek között
Időkeret: Minden alany két héten belül befejezi a vizsgálatot
Az elsődleges eredmény az egyensúly megváltoztatása az előteszt és az utóvizsgálatok, valamint az előzetes és a nyomon követés között. A teszt előtti, a teszt utáni és a nyomon követés céljából a résztvevők 5 percig sétálnak a futópadra szerelt gerendán, anélkül, hogy szemüveget viselnének. Az előzetes teszt az edzési időszakok megkezdése előtt történik, a teszt utáni képzési periódusok után történik, és a nyomon követés az első képzés után két héttel történik. Lépjen a kikapcsolásokra, és az egyes kísérletekhez rögzítik a gerendát, hogy az egyensúly összehasonlítását végezzék. A lépcsőn és az idő a gerendán, amelyet együttesen használnak, hogy percenként lépést kapjanak, ha a lépcsőn elosztják a gerendát. Az egyenleget percenként lépcsőn mérik.
Minden alany két héten belül befejezi a vizsgálatot

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyensúly megváltozik a statikus, egyszemélyes lábak között az edzés és a nyomon követés napján
Időkeret: Minden alany két héten belül befejezi a vizsgálatot
A másodlagos eredmény az egyetlen lábú egyensúly megváltoztatása az első nap és a nyomon követés között. Az alanyokat felkérik, hogy álljanak csendesen nyitott szemmel, mezítláb állva a választott végtagon, a másik végtagot felemelve, hogy a felemelt láb közel legyen, de nem érinti az álláspontjuk bokáját, előre nézve, és keresztbe keresztezett karjukkal a mellkasuk felett. Ezt megteszik, hogy a sugarai séta mindkét napon történik. Az alanyokat időzítik, és véget érnek, amikor a karjukat keresztezik, mozgatják az emelt lábukat, mozgatják a súlyozó lábát, vagy 45 másodperc eltelhetnek. Ezt minden nap háromszor fogják megtenni. Az időket ezután összehasonlítják a képzés első napja és a javulás keresésére történő nyomon követés között.
Minden alany két héten belül befejezi a vizsgálatot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202302204
  • 2R01NS104772-06A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezzük a közzétételt egy ICMJE folyóiratban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel