Прерывистые визуальные возмущения для улучшения обучения баланса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи будут набирать как младших (18-30 лет), так и старших (65-89 лет) участников. Половина предметов будет мужчинами, а половина будет женщиной. Все субъекты будут ходить по беговой дорожке для обучения и тестирования с шириной, определяемой подходом точки задачи. Ширина луча будет варьироваться для всех участников на основе функциональных способностей каждого человека.
Когда все субъекты будут согласны в исследование, участник пройдет через 6 различных лучей с различной шириной, уложенной на земле. Пройдя каждую ширину пять раз, участник начнет на самом широком балке (7,6 см) и пройдет через нее три раза. Если участнику удается добраться до конца луча (~ 3 м) без ухода, это успешный травер. Если участник выходит из луча, это не успешный травер. Участник либо перейдет к следующему лучу в прогрессии, либо остановится на этой ширине луча. Это стартовая ширина луча участника для первой тренировки. Во время тренировки, если участник пройдет 5 минут без ухода от балки, следователи перейдут к пуску следующего размера, чтобы повысить уровень вызова участника.
Все участники будут носить жидкокристаллические очки (Senaptec) во время обучения. Ощины продаются на коммерческих целях. Следователи могут варьировать время для неограниченного зрения и закупоренного зрения.
Участники будут случайным образом назначены на различные условия, которые изменяют параметры кратких прерывистых зрительных возмущений, предоставляемых очками. Одна управляющая группа не будет носить очки, и одна контрольная группа будет носить очки, но не возмущений их зрения. Другие группы будут иметь различную длину окклюзий и/или различные длины беспрепятственного зрения. Еще две группы будут иметь разные уровни передачи света в очках периодически.
Субъекты будут дважды приходить в лабораторию для обучения и тестирования. Первым посещением будет предварительный тест, 30 минут обучения и после тестирования, через две недели участник вернется на один пост-тест. Для обеих сессий участники будут носить маркеры анализа движения, датчики инерционных измерений и электромиографические датчики на своем теле. Для предварительных испытаний и пост-тестирования участники будут ходить по луче, установленной на беговой дорожке в течение 5 минут, не надев очки. Для обучения они пройдут три 10-минутные тренировочные сессии, прогуливаясь по балке в общей сложности 30 минут практики. Скорость беговой дорожки будет составлять 0,22 м/с. 30 минут тренировки будут разбиты на три 10-минутные бои с 5 минутами отдыха между ними. После завершения обучения в первый день субъекты будут отдыхать в течение 15 минут, а затем заполнить 5-минутный пост-тест без очков. Во второй день тестирования через 2 недели участники вернутся в лабораторию, чтобы завершить 5-минутное испытание на удержание ходьбы по балансу для измерения ошибок. Во время луча, ходящей по беговой дорожке, субъекты будут носить жгут безопасности на своем туловище, который связан с верхней поддержкой для защиты от падений.
Исследователи также оценит перекрестное перенос тренировок для ходьбы луча, с прерывистыми визуальными окклюзиями и без него, ко вторичным показателям баланса. Участники пройдут один тест на стойку ноги до того, как луча ходила до тестирования и в день испытаний на удержание. Субъекты будут предложены спокойно стоять с открытыми глазами, в то время как следователи контролируют время, которое они могут стоять на одной ноге. Субъекты будут стоять босиком на конечности по своему выбору, а другая конечность поднялась так, чтобы поднятая нога была рядом, но не касается лодыжки их конечности. Каждому субъекту будет предложено сосредоточиться на месте на стене на уровне глаз с их зрением. Субъекты будут пересекать руки на грудь. Следователи будут использовать секундомер, чтобы измерить количество времени, которое субъект может стоять на одной конечности. Время начнется, когда субъекты поднимут свою ногу с пола. Время закончится, когда субъект либо: (1) не скрещивающиеся руки, (2) переместили поднятую ногу, (3) переместил ногу с весом, чтобы поддерживать баланс, или (4) 45 секунд. Процедура будет повторена 3 раза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel P Ferris, Ph.D.
- Номер телефона: 734-834-0379
- Электронная почта: dferris@bme.ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ethan T Swierski, B.S.
- Номер телефона: 716-399-7761
- Электронная почта: eswierski@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Рекрутинг
- The University of Florida
-
Контакт:
- Daniel P Ferris, Ph.D.
- Номер телефона: 734-834-0379
- Электронная почта: dferris@bme.ufl.edu
-
Контакт:
- Ethan T Swierski, B.S.
- Номер телефона: 716-399-7761
- Электронная почта: eswierski@ufl.edu
-
Главный следователь:
- Daniel P Ferris, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-30 лет, или 65-89 лет.
- Способность ходить самостоятельно в течение 10 минут непрерывно.
- Готовность быть рандомизированной в любую экспериментальную группу и участвовать во всех аспектах оценки и вмешательства исследования
Критерии исключения:
-Маджор когнитивное расстройство, которое мешает независимости, основанное на позитивном ответе (всегда/обычно/иногда) на следующий вопрос: «В результате путаницы или потери памяти, как часто вам нужна помощь в повседневных действиях, такими как как Приготовление пищи, уборка, принятие лекарств, вождение или оплата счетов? Вы бы сказали, что это 1) всегда; 2) обычно; 3) иногда; 4) редко; или 5) никогда ».
- Текущий или недавний (в течение 6 месяцев) травма опорно -двигательного аппарата нижних конечностей, которая вызывает боль во время ходьбы или ограничивает способность ходьбы.
- История неврологических травм или инвалидности (включая повреждение спинного мозга, инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз).
- Сложность общения с учебным персоналом.
- Текущее зачисление в любое другое клиническое испытание.
- Низкое зрение, которое не может быть исправлено путем ношения контактных линз. Низкое зрение будет определена как острота зрения менее 20/70 на стандартной диаграмме глаз, или трудности выполнять сложные задачи ходьбы из-за визуальных условий, влияющих на точную навигацию вокруг и над препятствиями (самооценка или наблюдается экспертом). Значительные очки, которые будут использоваться в исследовании, не позволяют очки при их использовании.
- Неграмотные или не говорящие по-английски, из-за вероятности трудностей после инструкций по протоколу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль - нет очков
Участники завершат практику ходьбы баланса без каких -либо изменений в зрении.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - защищенные очки, но выключили
Участники завершат практику ходьбы баланса, носят очки, но они не будут включены.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - зрение на 3,75 с и окклюзия для 1,5 с.
Участники завершат практику ходьбы баланса при ношении очков.
Время зрения будет установлено 3,75 с, а время окклюзии будет установлено на 1,5 с на время практики.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - зрение на 7,5 с и окклюзия для 0,75 с.
Участники завершат практику ходьбы баланса при ношении очков.
Время зрения будет установлено на 7,5 с, а время окклюзии будет установлено на 0,75 с на время практики.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - зрение 7,5 с и окклюзия для 1,5 с.
Участники завершат практику ходьбы баланса при ношении очков.
Время зрения будет установлено в 7,5 с, а время окклюзии будет установлено на 1,5 с на время тренировок.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - зрение 7,5 с и окклюзия для 3 с.
Участники завершат практику ходьбы баланса при ношении очков.
Время зрения будет установлено 7,5 с, а время окклюзии будет установлено на 3S на время практики.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - зрение 15S и окклюзия для 1,5 с.
Участники завершат практику ходьбы баланса при ношении очков.
Время зрения будет установлено на 15 с, а время окклюзии будет установлено на 1,5 с в течение всего времени практики.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - Низкая видимая передача света
Участники завершат практику ходьбы баланса при ношении очков.
Время зрения будет установлено в 7,5 с, а время окклюзии будет установлено на 1,5 с на время тренировок.
Передача видимого света будет установлена на низкое значение около 20% вместо общего количества отключений в течение времени окклюзии.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - высокая видимая передача света
Участники завершат практику ходьбы баланса при ношении очков.
Время зрения будет установлено в 7,5 с, а время окклюзии будет установлено на 1,5 с на время тренировок.
Передача видимой света будет установлена высокой стоимостью около 90% вместо общего количества отключения отключения в течение времени окклюзии.
|
Визуальные окклюзионные очки чередуются между зрением и визуальной окклюзией в регулярном и программируемом рисунке.
Основываясь на электрических свойствах защитных очков, они также могут регулировать оттенок, вместо того, чтобы полностью затемнить в течение времени окклюзии во время запрограммированных времен.
Другие имена:
Участники будут ходить на балансовом луче, установленном на беговой дорожке, чтобы оценить их баланс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения баланса между до и после тестирования
Временное ограничение: Каждый субъект завершает исследование за две недели
|
Основным результатом является изменение баланса между предварительным тестированием и пост-тестами, а также предварительным тестированием и последующим наблюдением.
Для предварительного тестирования, пост-теста и последующего наблюдения участники будут ходить по луче, установленной на беговой дорожке в течение 5 минут, не надев очки.
Предварительный тест произойдет до начала тренировочных периодов, после первого обучения произойдет после тестирования.
Установки и время на балке записываются для каждого испытания, чтобы сделать сравнение баланса.
Шаг и время на балке, используемом в сочетании, чтобы получить шаг в минуту, деляя шаг на время на балке.
Баланс будет измерен в шагах в минуту.
|
Каждый субъект завершает исследование за две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения баланса между статической, одиночной ногой стоят в день обучения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Каждый субъект завершает исследование за две недели
|
Вторичным результатом станет изменение баланса единого ножного баланса между первым днем и последующим наблюдением.
Испытуемым будет предложено спокойно стоять с открытыми глазами, стоя босиком на конечности по своему выбору, а другая конечность поднялась так, чтобы поднятая нога была рядом, но не касается лодыжки их стойки, с нетерпением езды вперед и скрещенными руками над их грудью.
Это будет сделано, любая ходьба луча выполняется в оба дня.
Субъекты будут рассчитаны на время, заканчивая, когда они скрещивают руки, перемещают поднятую ногу, перемещают ногу с весом или 45 секунд.
Это будет сделано три раза на каждый день.
Время будет сравниваться между первым днем тренировок и последующим наблюдением, чтобы найти улучшение.
|
Каждый субъект завершает исследование за две недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202302204
- 2R01NS104772-06A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .