Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende visuelle forstyrrelser for at forbedre balanceuddannelse

9. februar 2026 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om intermitterende visuelle forstyrrelser kan forbedre balanceuddannelsen. Undersøgere vil kvantificere forskelle i kropsbevægelse, muskelaktivitet og strålepræstation under og efter øvelse gå på en balancestråle, der er 1 "høj. Efterforskerne vil bede deltagerne om at komme til laboratoriet to gange (2 sessioner). Den første session varer ikke mere end 3 timer. Den anden session vil ikke vare mere end 1 time og vil være to uger efter den første session. I alt er den maksimale tid, som deltageren vil blive bedt om at deltage, 4 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterer både yngre (18-30 år) og ældre (65-89 år) deltagere. Halvdelen af ​​emnerne vil være mandlige og halvdelen vil være kvindelig. Alle forsøgspersoner går på en løbebåndsmonteret bjælke til træning og test med en bredde bestemt af Challenge Point-metoden. Strålebredden varierer for alle deltagere baseret på hver enkeltes funktionelle evner.

Når alle forsøgspersoner accepteres i undersøgelsen, vil deltageren gå over 6 forskellige bjælker med forskellige bredder, der er lagt på jorden. Efter at have øvet hver bredde fem gange, starter deltageren på den bredeste bjælke (7,6 cm) og går hen over den tre gange. Hvis deltageren formår at nå slutningen af ​​bjælken (~ 3 m) uden at gå af, er det en vellykket travers. Hvis deltageren træder ud af bjælken, er det ikke en vellykket travers. Deltageren fortsætter enten til den næste bjælke i progressionen eller stopper ved den bjælkebredde. Det er deltagerens startbjælkebredde til den første træningssession. Under træningssessionen, hvis deltageren går 5 minutter uden at gå af strålen, vil efterforskerne flytte ned til bjælken i næste størrelse for at øge deltagerens udfordringsniveau.

Alle deltagere bærer flydende krystalobjektivbriller (Senaptec) under træning. Brillerne sælges kommercielt. Efterforskerne kan variere længden af ​​tid for ubegrænset syn og for okkluderet vision.

Deltagerne tildeles tilfældigt til forskellige forhold, der varierer parametrene for korte intermitterende visuelle forstyrrelser leveret af beskyttelsesbrillerne. En kontrolgruppe vil ikke bære beskyttelsesbrillerne, og en kontrolgruppe bærer beskyttelsesbrillerne, men har ingen forstyrrelser til deres vision. Andre grupper vil have forskellige længder af okklusioner og/eller forskellige længder af uhindret syn. Yderligere to grupper vil have forskellige niveauer af lysoverførsel i beskyttelsesbrillerne intermitterende.

Emner kommer to gange til laboratoriet til træning og test. Det første besøg vil være en før-test, 30 minutters træning, og en post-test, to uger senere, kommer deltageren tilbage til en post-test. Til begge sessioner vil deltagerne bære bevægelsesanalysemarkører, inertielle målesensorer og elektromyografisensorer på deres krop. For før-test og post-test går deltagerne på løbebåndmonteret bjælke i 5 minutter uden at bære beskyttelsesbrillerne. Til træning vil de gennemføre tre, 10 minutters øvelsessessioner, der går på bjælken i i alt 30 minutters øvelse. Hastigheden på løbebåndet vil være 0,22 m/s. De 30 minutters træning vil blive opdelt i tre 10-minutters bouts med 5 minutters hvile imellem. Efter at have afsluttet træningen den første dag, vil emner hvile i 15 minutter og derefter afslutte en 5-minutters post-test uden beskyttelsesbrillerne. I den anden testdag 2 uger senere vender deltagerne tilbage til laboratoriet for at gennemføre en 5-minutters opbevaringstest af at gå på balancestrålen for at måle skridt fra fejl. Under bjælke, der går på løbebåndet, bærer emner en sikkerhedssele om deres overkropp, der er forbundet med en overheadstøtte for at beskytte mod fald.

Efterforskere vil også vurdere tværoverførsel af bjælkevandringstræning, med og uden intermitterende visuelle okklusioner, til en sekundær balance-måling. Deltagerne gennemfører en enkelt benstillingstest inden strålen, der går før-test og på dagen for tilbageholdelsestest. Motiver vil blive bedt om at stå stille med øjnene åbne, mens efterforskerne overvåger den tid, de er i stand til at stå på det ene ben. Motiver vil stå barfodet på det valgte lem, med den anden lem hævet, så den hævede fod er nær, men ikke rører ved ankelen i deres holdningslem. Hvert emne bliver bedt om at fokusere på et sted på væggen i øjenhøjde foran med deres vision. Motiver vil krydse armene over brystet. Efterforskere vil bruge et stopur til at måle den tid, emnet kan stå på en lem. Tiden begynder, når emner løfter deres fod fra gulvet. Tiden slutter, når emnet enten: (1) Uncrossed Arms, (2) flyttede den hævede fod, (3) flyttede den vægtbærende fod for at opretholde balance, eller (4) 45 sekunder går. Proceduren gentages 3 gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

540

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • The University of Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel P Ferris, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-30 år eller 65-89 år.
  • Evne til at gå uafhængigt i 10 minutter kontinuerligt.
  • Vilje til at blive randomiseret til enhver eksperimentel gruppe og til at deltage i alle aspekter af undersøgelsesvurdering og intervention

Ekskluderingskriterier:

-Major kognitiv lidelse, der forstyrrer uafhængighed, baseret på bekræftende respons (altid/normalt/undertiden) på følgende spørgsmål: "Som et resultat af forvirring eller hukommelsestab, hvor ofte har du brug for hjælp til daglige aktiviteter såsom aktiviteter såsom Madlavning, rengøring, at tage medicin, køre eller betale regninger? Vil du sige, at det altid er 1); 2) normalt; 3) nogle gange; 4) sjældent; eller 5) aldrig ".

  • Nuværende eller nyere (inden for 6 måneder) muskuloskeletalskade under 6 måneder, der forårsager smerter under gåture eller begrænser gåevne.
  • Historie om neurologisk skade eller handicap (inklusive rygmarvsskade, slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose).
  • Sværhedsgrad med at kommunikere med studiepersonale.
  • Aktuel tilmelding til ethvert andet klinisk forsøg.
  • Lavt syn, der ikke kan korrigeres ved at bære kontaktlinse. Lavt syn vil blive operationelt defineret som synsskarphed mindre end 20/70 på standard øjenkort, eller vanskeligheder udfører komplekse gåopgaver på grund af visuelle forhold, der påvirker nøjagtig navigation omkring og over forhindringer (selvrapporteret eller observeret af eksaminator). Brillerne, der skal bruges i undersøgelsen, tillader ikke briller, mens de bruger dem.
  • Analfabeter eller ikke-engelsktalende på grund af sandsynligheden for vanskeligheder efter protokolinstruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol - ingen beskyttelsesbriller
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis uden nogen ændringer i synet.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance
Eksperimentel: Intervention - Briller slidt, men slukket
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis, mens de bærer beskyttelsesbrillerne, men de vil ikke blive tændt.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance
Eksperimentel: Intervention - Vision for 3,75s og okklusion for 1,5s
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis, mens de bærer beskyttelsesbrillerne. Visionstiden indstilles til 3,75s, og okklusionstiden indstilles til 1,5s i løbet af træningstiden.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance
Eksperimentel: Intervention - Vision for 7,5s og okklusion til 0,75s
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis, mens de bærer beskyttelsesbrillerne. Visionstiden indstilles til 7,5s, og okklusionstiden indstilles til 0,75s i varigheden af ​​praksis.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance
Eksperimentel: Intervention - Vision for 7,5s og okklusion for 1,5s
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis, mens de bærer beskyttelsesbrillerne. Visionstiden indstilles til 7,5s, og okklusionstiden indstilles til 1,5s i løbet af træningstiden.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance
Eksperimentel: Intervention - Vision for 7,5s og okklusion for 3'ere
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis, mens de bærer beskyttelsesbrillerne. Visionstiden indstilles til 7,5s, og okklusionstiden indstilles til 3'ere i løbet af træningstiden.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance
Eksperimentel: Intervention - Vision for 15s og okklusion for 1,5s
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis, mens de bærer beskyttelsesbrillerne. Visionstiden indstilles til 15'ere, og okklusionstiden indstilles til 1,5s i varigheden af ​​praksistiden.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance
Eksperimentel: Intervention - lav synlig lysoverførsel
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis, mens de bærer beskyttelsesbrillerne. Visionstiden indstilles til 7,5s, og okklusionstiden indstilles til 1,5s i løbet af træningstiden. Den synlige lysoverførsel indstilles til en lav værdi på ca. 20% i stedet for total mørklægning for okklusionstiden.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance
Eksperimentel: Intervention - Høj synlig lysoverførsel
Deltagerne afslutter balancestrålepraksis, mens de bærer beskyttelsesbrillerne. Visionstiden indstilles til 7,5s, og okklusionstiden indstilles til 1,5s i løbet af træningstiden. Den synlige lysoverførsel indstilles til en høj værdi omkring 90% i stedet for total blackout for okklusionstiden.
Enhed: Visuelle okklusionsbriller
De visuelle okklusionsbriller skifter mellem syn og visuel okklusion i et regelmæssigt og programmerbart mønster. Baseret på de elektriske egenskaber af beskyttelsesbrillerne er de også i stand til at få farvetone justeret i stedet for at sorte helt ud for okklusionstiderne under de programmerede timinger.
Andre navne:
  • Senaptec
Adfærdsmæssigt: Balance stråle gåtur
Deltagerne vil gå på en løbebånd monteret balancebjælke for at vurdere deres balance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balanceændringer mellem før og efter test
Tidsramme: Hvert emne afslutter undersøgelsen om to uger
Det primære resultat er en ændring i balance mellem præ-test og post-test og forprøven og opfølgningen. Til pre-test, post-test og opfølgning vil deltagerne gå på løbebåndsmonteret bjælke i 5 minutter uden at bære beskyttelsesbrillerne. For-testen vil forekomme, inden træningsperioderne begynder, post-testen vil forekomme efter træningsperioderne, og opfølgningen forekommer to uger efter den første træning. Trin offs og tid på bjælken registreres for hvert forsøg for at foretage balance -sammenligninger. Trinfremhånden og tiden på den bjælke, der bruges i forbindelse med at få trin offs pr. Minut ved at dele trin offs med tiden på bjælken. Balance måles i trin offs pr. Minut.
Hvert emne afslutter undersøgelsen om to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balanceændringer mellem statiske, enkelt ben, der står på træningsdagen og opfølgningen
Tidsramme: Hvert emne afslutter undersøgelsen om to uger
Det sekundære resultat vil være en ændring i balance mellem den enkeltbenede balance mellem den første dag og opfølgning. Motiver vil blive bedt om at stå stille med øjnene åbne, stå barfodet på det valgte lem, med den anden lem hævet, så den hævede fod er nær, men ikke rører ved ankelen i deres holdningslem, ser frem og med deres arme krydsede over deres bryst. Dette gøres, at enhver strålevandring udføres på begge dage. Emnerne vil være tidsbestemt, der slutter, når de ikke krydser deres arme, flytter deres hævede fod, flytter deres vægtbærende fod eller 45 sekunder går. Dette gøres tre gange på hver dag. Tiderne sammenlignes derefter mellem den første træningsdag og opfølgningen for at se efter forbedring.
Hvert emne afslutter undersøgelsen om to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202302204
  • 2R01NS104772-06A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger i øjeblikket ikke at udgive i en ICMJE -tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuelle okklusionsbriller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner