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Perturbations visuelles intermittentes pour améliorer la formation d'équilibre

9 février 2026 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si les perturbations visuelles intermittentes peuvent améliorer la formation d'équilibre. Les enquêteurs quantifieront les différences de mouvement du corps, d'activité musculaire et de performances de marche du faisceau pendant et après l'entraînement en marche sur un faisceau d'équilibre de 1 "de haut. Les enquêteurs demanderont aux participants de venir au laboratoire deux fois (2 séances). La première session ne durera pas plus de 3 heures. La deuxième session ne durera pas plus d'une heure et sera deux semaines après la première session. Au total, le temps maximum auquel le participant serait invité à participer est de 4 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront des participants plus jeunes (18-30 ans) et plus âgés (65 à 89 ans). La moitié des sujets seront masculins et la moitié sera féminine. Tous les sujets marcheront sur un faisceau monté sur tapis roulant pour l'entraînement et les tests avec une largeur déterminée par l'approche du point de défi. La largeur du faisceau variera pour tous les participants en fonction des capacités fonctionnelles de chaque individu.

Lorsque tous les sujets sont consentis dans l'étude, le participant traversera 6 poutres différentes avec des largeurs différentes posées sur le sol. Après avoir pratiqué chaque largeur cinq fois, le participant commencera sur le faisceau le plus large (7,6 cm) et le traversera trois fois. Si le participant parvient à atteindre le bout du faisceau (~ 3 m) sans s'en sortir, c'est une traversée réussie. Si le participant sort du faisceau, ce n'est pas une traversée réussie. Le participant procédera au faisceau suivant dans la progression ou s'arrêtera à cette largeur de faisceau. Il s'agit de la largeur du faisceau de départ du participant pour la première session de formation. Au cours de la séance de formation, si le participant dure 5 minutes sans quitter le faisceau, les enquêteurs se dirigeront vers le faisceau de taille suivante pour augmenter le niveau de défi du participant.

Tous les participants porteront des lunettes de cristal liquide (Senaptec) pendant la formation. Les lunettes sont vendues commercialement. Les enquêteurs peuvent varier la durée d'une vision sans restriction et d'une vision occluse.

Les participants seront assignés au hasard à différentes conditions qui varient les paramètres de brèves perturbations visuelles intermittentes fournies par les lunettes. Un groupe de contrôle ne portera pas les lunettes et un groupe de contrôle portera les lunettes mais n'aura aucune perturbation de leur vision. D'autres groupes auront des longueurs variables d'occlusions et / ou des longueurs variables de vision dégagée. Deux autres groupes auront différents niveaux de transmission de lumière dans les lunettes par intermittence.

Les sujets viendront deux fois au laboratoire pour la formation et les tests. La première visite sera un pré-test, 30 minutes de formation et un post-test, deux semaines plus tard, le participant reviendra pour un post-test. Pour les deux séances, les participants porteront des marqueurs d'analyse de mouvement, des capteurs de mesure inertielle et des capteurs d'électromyographie sur leur corps. Pour les pré-tests et les post-tests, les participants marcheront sur le faisceau monté sur tapis roulant pendant 5 minutes sans porter les lunettes. Pour l'entraînement, ils effectueront trois séances d'entraînement de trois minutes à pied sur le faisceau pendant un total de 30 minutes de pratique. La vitesse du tapis roulant sera de 0,22 m / s. Les 30 minutes d'entraînement seront décomposées en trois combats de 10 minutes avec 5 minutes de repos entre les deux. Après avoir terminé la formation le premier jour, les sujets reposeront pendant 15 minutes, puis termineront un post-test de 5 minutes sans les lunettes. Dans le deuxième jour des tests 2 semaines plus tard, les participants reviendront au laboratoire pour effectuer un test de rétention de 5 minutes de marche sur le faisceau d'équilibre pour mesurer les erreurs de pas. Pendant la marche sur le tapis roulant, les sujets porteront un harnais de sécurité sur leur torse qui est connecté à un support aérien pour se protéger contre les chutes.

Les enquêteurs évalueront également le transfert croisé de l'entraînement à la marche du faisceau, avec et sans occlusions visuelles intermittentes, à des mesures d'équilibre secondaire. Les participants effectueront un test de position à une seule jambe avant le pré-test de marche du faisceau et le jour des tests de rétention. Les sujets seront invités à se tenir tranquillement avec les yeux ouverts pendant que les enquêteurs surveillent le temps qu'ils peuvent se tenir sur une jambe. Les sujets se tiendront pieds nus sur le membre de leur choix, avec l'autre membre soulevé de sorte que le pied levé soit proche mais ne touche pas la cheville de leur membre de position. Chaque sujet sera invité à se concentrer sur un endroit sur le mur au niveau des yeux devant leur vision. Les sujets traverseront les bras sur la poitrine. Les enquêteurs utiliseront un chronomètre pour mesurer le temps que le sujet peut se tenir sur un seul membre. Le temps commencera lorsque les sujets lèvent le pied du sol. Le temps se terminera lorsque le sujet soit: (1) les bras non croisés, (2) ont déplacé le pied surélevé, (3) ont déplacé le pied de poids pour maintenir l'équilibre, ou (4) 45 secondes Elapses. La procédure sera répétée 3 fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

540

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ethan T Swierski, B.S.
  • Numéro de téléphone: 716-399-7761
  • E-mail: eswierski@ufl.edu

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Recrutement
        • The University of Florida
        • Contact:
        • Contact:
          • Ethan T Swierski, B.S.
          • Numéro de téléphone: 716-399-7761
          • E-mail: eswierski@ufl.edu
        • Chercheur principal:
          • Daniel P Ferris, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18-30 ans, ou 65 à 89 ans.
  • Capacité à marcher indépendamment pendant 10 minutes en continu.
  • Volonté d'être randomisé pour tout groupe expérimental et de participer à tous les aspects de l'évaluation et de l'intervention de l'étude

Critères d'exclusion:

- Trouble cognitif majeur qui interfère avec l'indépendance, en fonction de la réponse affirmative (toujours / généralement / parfois) à la question suivante: "En raison de la confusion ou de la perte de mémoire, à quelle fréquence avez-vous besoin d'aide avec des activités quotidiennes telles que cuisiner, nettoyer, prendre des médicaments, conduire ou payer des factures? Diriez-vous que c'est toujours 1) toujours; 2) Habituellement; 3) parfois; 4) rarement; ou 5) jamais ".

  • Les lésions musculo-squelettiques actuelles ou récentes (dans les 6 mois) inférieures qui provoquent des douleurs pendant la marche ou limitent la capacité de marche.
  • Antécédents de lésions neurologiques ou d'invalidité (y compris les lésions de la moelle épinière, les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques).
  • Difficulté à communiquer avec le personnel de l'étude.
  • Inscription actuelle à tout autre essai clinique.
  • Basse vision qui ne peut pas être corrigée en portant des lentilles de contact. La basse vision sera définie opérationnellement comme une acuité visuelle inférieure à 20/70 sur le tableau des yeux standard, ou la difficulté à effectuer des tâches de marche complexes en raison de conditions visuelles affectant une navigation précise autour et sur les obstacles (autodéclaré ou observé par l'examinateur). Les lunettes à utiliser dans l'étude ne permettent pas de lunettes lors de leur utilisation.
  • Parlant analphabète ou non anglophone, en raison de la probabilité de difficultés à suivre les instructions du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle - pas de lunettes
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau d'équilibre sans aucun changement de vision.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre
Expérimental: Intervention - des lunettes usées mais éteintes
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau de l'équilibre tout en portant les lunettes, mais ils ne seront pas allumés.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre
Expérimental: Intervention - Vision de 3,75s et occlusion pour 1,5 s
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau de l'équilibre tout en portant les lunettes. Le temps de vision sera fixé à 3,75s et le temps d'occlusion sera fixé à 1,5 s pendant la durée du temps de pratique.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre
Expérimental: Intervention - Vision de 7,5 s et occlusion pour 0,75
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau de l'équilibre tout en portant les lunettes. Le temps de vision sera fixé à 7,5 s et le temps d'occlusion sera fixé à 0,75 s pour la durée du temps de pratique.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre
Expérimental: Intervention - Vision de 7,5 s et occlusion pour 1,5 s
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau de l'équilibre tout en portant les lunettes. Le temps de vision sera fixé à 7,5 s et le temps d'occlusion sera fixé à 1,5 s pour la durée du temps de pratique.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre
Expérimental: Intervention - Vision de 7,5 s et occlusion pour 3S
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau de l'équilibre tout en portant les lunettes. Le temps de vision sera fixé à 7,5s et le temps d'occlusion sera défini sur 3S pour la durée du temps de pratique.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre
Expérimental: Intervention - Vision de 15s et occlusion pour 1,5 s
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau de l'équilibre tout en portant les lunettes. Le temps de vision sera fixé à 15s et le temps d'occlusion sera fixé à 1,5 s pendant la durée du temps de pratique.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre
Expérimental: Intervention - Transmission de lumière visible faible
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau de l'équilibre tout en portant les lunettes. Le temps de vision sera fixé à 7,5 s et le temps d'occlusion sera fixé à 1,5 s pour la durée du temps de pratique. La transmission de lumière visible sera réglée sur une faible valeur d'environ 20% au lieu de la panne totale pour le temps d'occlusion.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre
Expérimental: Intervention - Transmission de lumière visible élevée
Les participants termineront la pratique de la marche du faisceau de l'équilibre tout en portant les lunettes. Le temps de vision sera fixé à 7,5 s et le temps d'occlusion sera fixé à 1,5 s pour la durée du temps de pratique. La transmission de lumière visible sera réglée à une valeur élevée d'environ 90% au lieu de la panne totale pour le temps d'occlusion.
Les lunettes d'occlusion visuelle alternent entre la vue et l'occlusion visuelle dans un modèle régulier et programmable. Sur la base des propriétés électriques des lunettes, ils sont également en mesure de faire ajuster la teinte au lieu de noirci entièrement pour les temps d'occlusion pendant les calendriers programmés.
Autres noms:
  • Senaptec
Les participants marcheront sur un faisceau d'équilibre monté sur tapis roulant pour évaluer leur équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'équilibre entre pré et post-tests
Délai: Chaque sujet termine l'étude dans deux semaines
Le résultat principal est un changement d'équilibre entre le pré-test et les post-tests et le prétest et le suivi. Pour le pré-test, le post-test et le suivi, les participants marcheront sur le faisceau monté sur tapis roulant pendant 5 minutes sans porter les lunettes. Le pré-test se produira avant le début des périodes de formation, le post-test se produira après les périodes de formation et le suivi se produit deux semaines après la première formation. Les pas et le temps sur le faisceau est enregistré pour chaque essai afin de faire des comparaisons d'équilibre. Les pas et le temps sur le faisceau utilisé en conjonction pour obtenir des pas par minute en divisant les pas sur le temps sur le faisceau. L'équilibre sera mesuré par pas par minute.
Chaque sujet termine l'étude dans deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements d'équilibre entre la jambe statique et la jambe debout le jour de la formation et du suivi
Délai: Chaque sujet termine l'étude dans deux semaines
Le résultat secondaire sera un changement d'équilibre de l'équilibre à pattes unique entre le premier jour et le suivi. Les sujets seront invités à se tenir tranquillement avec des yeux ouverts, debout pieds nus sur le membre de leur choix, avec l'autre membre levé afin que le pied levé soit proche mais ne touche pas la cheville de leur membre de la position, regardant vers l'avant et les bras croisés sur leur poitrine. Cela sera fait toute marche de faisceau est effectuée les deux jours. Les sujets seront chronométrés, se terminant lorsqu'ils se décroissent les bras, déplaceront leur pied surélevé, déplacer leur poids portant le pied ou 45 secondes. Cela se fera trois fois par jour. Les temps seront ensuite comparés entre le premier jour de formation et le suivi pour rechercher l'amélioration.
Chaque sujet termine l'étude dans deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

3 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202302204
  • 2R01NS104772-06A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas actuellement de publier dans une revue ICMJE.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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