Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušované vizuální poruchy pro zlepšení tréninku rovnováhy

9. února 2026 aktualizováno: University of Florida
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda přerušované vizuální poruchy mohou zlepšit trénink rovnováhy. Vyšetřovatelé budou kvantifikovat rozdíly v pohybu těla, svalové aktivitě a výkonu pro chůzi paprsku během a po tréninku na vyvažovacím paprsku, který je 1 "vysoký. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby dvakrát přišli do laboratoře (2 sezení). První relace nebude trvat déle než 3 hodiny. Druhá relace nebude trvat déle než 1 hodinu a bude dva týdny po prvním zasedání. Celkem je maximální doba, kterou by účastník účastnil, je 4 hodiny.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé najmou jak mladší (18-30 let), tak starší (65–89 let) účastníků. Polovina subjektů bude mužská a polovina bude žena. Všechny subjekty budou chodit na paprsku na běžícím pásu pro trénink a testování s šířkou určenou přístupem na výzvu. Šířka paprsku se bude lišit pro všechny účastníky na základě funkčních schopností každého jednotlivce.

Když jsou do studie souhlasy všechny subjekty, účastník projde 6 různých paprsků s různými šířkami položenými na zemi. Poté, co pětkrát procvičí každou šířku, začne účastník na nejširším paprsku (7,6 cm) a třikrát přes něj. Pokud se účastník podaří dosáhnout konce paprsku (~ 3 m), aniž by odstoupil, je to úspěšný traverz. Pokud účastník vystoupí z paprsku, není to úspěšný traverz. Účastník buď postoupí k dalšímu paprsku v progresi nebo se zastaví na šířce paprsku. To je počáteční šířka paprsku účastníka pro první trénink. Během tréninku, pokud účastník půjde 5 minut, aniž by vystoupil z paprsku, vyšetřovatelé se přesunou dolů na další velikost paprsku, aby zvýšili úroveň výzev účastníka.

Během tréninku budou všichni účastníci nosit brýle s tekutými krystaly (senaptec). Brýle se prodávají komerčně. Vyšetřovatelé mohou změnit dobu pro neomezené vidění a pro uzavřené vidění.

Účastníci budou náhodně přiřazeni k různým podmínkám, které mění parametry krátkých přerušovaných vizuálních poruch poskytovaných brýlemi. Jedna kontrolní skupina nebude nosit brýle a jedna kontrolní skupina bude nosit brýle, ale nebude mít žádné poruchy své vize. Jiné skupiny budou mít různé délky okluzí a/nebo různé délky nerušeného vidění. Další dvě skupiny budou mít v brýlích různé úrovně přenosu světla.

Subjekty přijdou do laboratoře dvakrát pro školení a testování. První návštěvou bude předběžný test, 30 minut tréninku a po testu, o dva týdny později se účastník vrátí na jeden potest. Pro obě sezení budou účastníci nosit na jejich těle markery analýzy pohybu, senzory měření setrvačnosti a elektromyografické senzory. U pre-testů a posttestů budou účastníci chodit po paprsku namontovaného na běžícím pásu po dobu 5 minut, aniž by nosili brýle. Pro trénink dokončí tři, 10minutové tréninkové sezení, které chodí po paprsku, celkem 30 minut praxe. Rychlost běžícího pásu bude 0,22 m/s. 30 minut tréninku bude rozděleno na tři 10minutové záchvaty s 5 minutami odpočinku mezi nimi. Po dokončení tréninku první den budou subjekty odpočívat po dobu 15 minut a poté dokončit 5minutový posttest bez brýlí. Ve druhém dni testování o 2 týdny později se účastníci vrátí do laboratoře, aby dokončili 5minutový retenční test chůze po vyvažovacím paprsku, aby změřili chyby krok. Během paprsku chůze po běžícím pásu budou subjekty nosit bezpečnostní postroj kolem svého trupu, který je připojen k podpůrné podpoře, aby chránil před pády.

Vyšetřovatelé také zhodnotí křížový přenos tréninku pro chůzi paprsků, s přerušovanými vizuálními okluzemi a bez ní, na metriky sekundární rovnováhy. Účastníci dokončí test postoje jedné nohy před předběžným testem paprsku a v den retenčního testování. Subjekty budou požádány, aby tiše stály očima otevřenými očima, zatímco vyšetřovatelé sledují čas, kdy jsou schopni stát na jedné noze. Subjekty budou postavit naboso na končetině podle svého výběru, s druhou končetinou zvednou tak, že vyvýšená noha je blízko, ale nedotýká se kotníku jejich postoje končetiny. Každý subjekt bude požádán, aby se zaměřil na místo na zdi na úrovni očí před jejich vizí. Subjekty překročí ruce přes hruď. Vyšetřovatelé použijí stopky k měření doby, po kterou může subjekt stát na jedné končetině. Čas začne, když subjekty zvednou nohu z podlahy. Čas skončí, když subjekt buď: (1) nezkřížené paže, (2) posunul vyvýšenou nohu, (3) posunul nohu nesoucí hmotnost, aby udržel rovnováhu, nebo (4) 45 sekund uplyne. Postup bude opakován třikrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

540

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ethan T Swierski, B.S.
  • Telefonní číslo: 716-399-7761
  • E-mail: eswierski@ufl.edu

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • The University of Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel P Ferris, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–30 let, nebo 65–89 let.
  • Schopnost chodit samostatně po dobu 10 minut nepřetržitě.
  • Ochota být randomizováni do jakékoli experimentální skupiny a účastnit se všech aspektů hodnocení a intervence studie

Kritéria pro vyloučení:

-Major kognitivní porucha, která narušuje nezávislost, založená na kladné reakci (vždy/obvykle/někdy/někdy) na následující otázku: „V důsledku zmatku nebo ztráty paměti, jak často potřebujete pomoc s každodenními činnostmi, jako jsou například činnosti Vaření, čištění, užívání léků, řízení nebo placení účtů? Řekl byste, že je to 1) vždy; 2) obvykle; 3) někdy; 4) zřídka; nebo 5) nikdy “.

  • Současné nebo nedávné (do 6 měsíců) poškození muskuloskeletálních muskuloskeletálních končetin, které způsobuje bolest při chůzi nebo omezuje schopnost chůze.
  • Historie neurologického poškození nebo postižení (včetně poranění míchy, mrtvice, Parkinsonovy choroby nebo roztroušené sklerózy).
  • Potíže s komunikací se studijním personálem.
  • Současný zápis do jakéhokoli jiného klinického hodnocení.
  • Nízké vidění, které nelze opravit nošením kontaktní čočky. Společnost Low Vision bude provozně definována jako zraková ostrost menší než 20/70 na standardním oční grafu nebo potíže s prováděním složitých úkolů chůze v důsledku vizuálních podmínek ovlivňujících přesnou navigaci kolem a nad překážky (samostatně hlášené nebo pozorované zkoušejícím). Brýle, které mají být použity ve studii, nedovolují brýle při jejich používání.
  • Negramotné nebo neanglické mluvení, kvůli pravděpodobnosti obtíží podle pokynů protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ovládání - žádné brýle
Účastníci dokončí praxe vyvážení paprsku bez jakýchkoli změn vidění.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu
Experimentální: Intervence - brýle se opotřebované, ale vypnuté
Účastníci absolvují chůzi vyvážení paprsku při nošení brýlí, ale nebudou zapnuty.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu
Experimentální: Intervence - Vize pro 3,75 s a okluze pro 1,5 s
Účastníci dokončí praxe vyvážení paprsků při nošení brýlí. Doba vidění bude nastavena na 3,75 s a doba okluze bude nastavena na 1,5 s po dobu trvání praxe.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu
Experimentální: Intervence - Vize pro 7,5 a okluze pro 0,75 s
Účastníci dokončí praxe vyvážení paprsků při nošení brýlí. Doba vidění bude nastavena na 7,5 s a doba okluze bude nastavena na 0,75 s po dobu trvání praxe.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu
Experimentální: Intervence - Vize pro 7,5 s a okluze pro 1,5 s
Účastníci dokončí praxe vyvážení paprsků při nošení brýlí. Doba vidění bude nastavena na 7,5 s a doba okluze bude nastavena na 1,5 s po dobu trvání praxe.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu
Experimentální: Intervence - Vize pro 7,5s a okluze pro 3S
Účastníci dokončí praxe vyvážení paprsků při nošení brýlí. Doba vidění bude nastavena na 7,5 s a doba okluze bude nastavena na 3 s po dobu trvání praxe.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu
Experimentální: Intervence - Vize pro 15s a okluze pro 1,5 s
Účastníci dokončí praxe vyvážení paprsků při nošení brýlí. Doba vidění bude nastavena na 15 s a doba okluze bude po dobu trvání praktického času nastavena na 1,5 s.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu
Experimentální: Intervence - přenos nízkého viditelného světla
Účastníci dokončí praxe vyvážení paprsků při nošení brýlí. Doba vidění bude nastavena na 7,5 s a doba okluze bude nastavena na 1,5 s po dobu trvání praxe. Viditelný přenos světla bude nastaven na nízkou hodnotu kolem 20% namísto celkového výpadku pro dobu okluze.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu
Experimentální: Intervence - vysoký viditelný přenos světla
Účastníci dokončí praxe vyvážení paprsků při nošení brýlí. Doba vidění bude nastavena na 7,5 s a doba okluze bude nastavena na 1,5 s po dobu trvání praxe. Viditelný přenos světla bude nastaven na vysokou hodnotu kolem 90% namísto celkového výpadku pro dobu okluze.
Vizuální okluzní brýle se střídají mezi zrakovým a vizuálním okluzí v pravidelném a programovatelném vzoru. Na základě elektrických vlastností brýlí jsou také schopny nechat odstín upravit místo toho, aby se během naprogramovaného načasování zcela zatemňovali pro časy.
Ostatní jména:
  • Senaptec
Účastníci budou chodit po vyvažovacím paprsku na běžícím pásu, aby posoudili jejich rovnováhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rovnováhy mezi pre-a potesty
Časové okno: Každý subjekt dokončí studii za dva týdny
Primárním výsledkem je změna rovnováhy mezi předběžným testem a post-testy a předběžným a sledováním. Pro předběžné testy, po testu a sledování budou účastníci chodit po paprsku namontovaného na běžícím pásu po dobu 5 minut, aniž by nosili brýle. Před začátkem tréninků dojde k předběžnému testu, po testování dojde po období tréninku a následná opatření nastává dva týdny po prvním tréninku. Pro každou zkoušku je zaznamenáno kroky a čas na paprsku, aby bylo možné porovnat rovnováhu. Kroky a čas na paprsku použité ve spojení k tomu, aby se zmizely za minutu vydělením krok od času na paprsku. Rovnováha bude měřena v krocích za minutu.
Každý subjekt dokončí studii za dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rovnováhy mezi statickými, jednorázovými nohami v den tréninku a sledování
Časové okno: Každý subjekt dokončí studii za dva týdny
Sekundárním výsledkem bude změna rovnováhy rovnováhy s jednou leggem mezi prvním dnem a sledováním. Subjekty budou požádány, aby tiše stáli s očima otevřenými očima, stojící naboso na končetině podle svého výběru, s druhou končetinou zvednutou tak, aby byla vyvýšená noha blízko, ale nedotýkala se kotníku jejich postoje, těší přes jejich hruď. To se bude konat jakoukoli chůze paprsku, které se provádí v obou dnech. Subjekty budou načasovány, končící, když odříznou ruce, pohybují svou vyvýšenou nohou, pohybují svou váhovou nohou nebo uplyne 45 sekund. To se provede třikrát každý den. Časy pak budou porovnány mezi prvním dnem tréninku a sledováním, aby se hledaly zlepšení.
Každý subjekt dokončí studii za dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB202302204
  • 2R01NS104772-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době neplánujeme publikování v časopise ICMJE.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální okluzní brýle

Předplatit