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将三氧化物骨料和氢氧钙作为初级磨牙的间接纸浆封剂的比较

2025年1月29日 更新者:RANA AHMAD、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

矿物三氧化物骨料和氢氧化钙作为初级磨牙中的间接纸浆封剂的临床和放射学比较:一项随机临床试验

该研究被设计为在巴基斯坦医学科学研究所(PIMS)的小儿牙科系(伊斯兰堡)对需要间接果肉治疗的5至9岁患者的主要磨牙治疗的儿科牙科系进行的随机临床试验。 根据包容性标准将选择两组,I和II 40齿。 在I组中,在II组中,将使用氢氧化钙钙限制进行间接纸浆上限,将使用MTA完成。 两组将在0、3和6个月在临床和射线照相上进行评估。 使用标准统计技术对结果进行了编译和分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Capital
      • Islamabad、Capital、巴基斯坦、44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 临床标准:

    • 带有深瘤病变的主要磨牙
    • 没有h/o自发疼痛
    • 没有相关的肿胀
    • 打击乐没有温柔
    • 缺乏病理流动性
    • 没有窦道
    • 可修复

影像学标准:

  • 无根本的辐射透度
  • 没有薄片硬脑膜的损失
  • 没有生理根系吸收
  • 具有超过0.25毫米牙本质厚度超过0.25毫米的射线照相证据
  • 没有毛茸茸的辐射率

排除标准:

  • 不可修复的牙齿

    • 具有病理流动性的牙齿
    • 具有广泛的外部/内根吸收的牙齿。
    • 牙齿钙化的牙齿
    • 受试者无法忍受所使用的任何牙科产品
    • 全身性疾病或严重的医疗并发症;缺乏合规性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:I组患者,氢氧化钙
对于I组患者,使用了氢氧化钙(Dycal_ Ivory,Dentsply Caulk,Dentsply,L.D。Caulk,Milford,DE,DE)。 根据制造商的建议,将催化剂和糊状物混合在一起。
对于I组患者,使用了氢氧化钙(Dycal_ Ivory,Dentsply Caulk,Dentsply,L.D。Caulk,Milford,DE,DE)。 根据制造商的建议,将催化剂和糊状物混合在一起。
实验性的:II组患者MTA
将MTA粉(Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental,Tulsa,OK,USA)加入无菌水。 将混合物留下以达到沙质稠度约30秒。 然后,使用球冷凝器将材料应用于腔。
将MTA粉(Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental,Tulsa,OK,USA)加入无菌水。 将混合物留下以达到沙质稠度约30秒。 然后,使用球冷凝器将材料应用于腔。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙桥厚度(DBT)
大体时间:在所有成功案件中,有3个月和6个月的跟进任命。
在所有成功情况下,在3个月和6个月的随访中测量了牙本质桥厚度(DBT)。
在所有成功案件中,有3个月和6个月的跟进任命。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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