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1 차 대문

2025년 1월 29일 업데이트: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

1 차 어금니의 간접 펄프 캡핑 제로서 미네랄 트리 옥스 골재 및 수산화 칼슘의 임상 및 방사선 학적 비교 : 무작위 임상 시험

이 연구는 파키스탄 의료 과학 연구소 (PIMS) 소아과 치과 부서에서 수행 된 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 5 ~ 9 세의 환자에서 간접 펄프 치료가 필요한 1 차 어금니에 대한 이슬라마바드. 포함 기준에 따라 각각 40 개의 치아의 I 및 II가 각각 선택됩니다. 그룹 I에서, 간접 펄프 캡핑은 수산화 칼슘으로 수행되는 동안 그룹 II에서는 MTA로 수행됩니다. 두 그룹 모두 0, 3 및 6 개월에 임상 및 방사선 학적으로 평가됩니다. 표준 통계 기술을 사용하여 결과를 컴파일하고 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Capital
      • Islamabad, Capital, 파키스탄, 44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 임상 기준 :

    • 깊은 경건한 병변이있는 1 차 어금니
    • 자발적인 통증은 없습니다
    • 관련 붓기가 없습니다
    • 타악기에 부드러움이 없습니다
    • 병리학 적 이동성의 부재
    • 부비동관이 없습니다
    • 복원 가능

방사선 기준 :

  • 주변 방사성 방사성은 없습니다
  • 라미나 듀라의 손실 없음
  • 생리 학적 뿌리 흡수가 없습니다
  • 방사선 학적 증거가있는 치아 0.25mm 이상 남아있는 상아질 두께
  • 모피 방사성은 없다

제외 기준 :

  • 복원 할 수없는 치아

    • 병리학 적 이동성이있는 치아
    • 광범위한 외부/내부 뿌리 흡수가있는 치아.
    • 펄프 운하 석회화가있는 치아
    • 사용중인 치과 제품을 견딜 수없는 피험자
    • 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증; 규정 준수 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I 환자, 수산화 칼슘
그룹 I 환자의 경우, 수산화 칼슘 (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, USA)을 사용 하였다. 촉매 및 페이스트는 제조업체의 권장 사항에 따라 혼합되었습니다.
의약품: 수산화 칼슘 (CA (OH) 2)
그룹 I 환자의 경우, 수산화 칼슘 (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, USA)을 사용 하였다. 촉매 및 페이스트는 제조업체의 권장 사항에 따라 혼합되었습니다.
실험적: 그룹 II 환자, MTA
MTA 파우더 (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA)를 멸균 수에 첨가 하였다. 혼합물은 약 30 초 동안 모래 일관성을 달성하기 위해 남겨졌다. 이어서, 볼 콘덴서를 사용하여 재료를 공동에 적용 하였다.
의약품: MTA 펄프 드레싱 소재
MTA 파우더 (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA)를 멸균 수에 첨가 하였다. 혼합물은 약 30 초 동안 모래 일관성을 달성하기 위해 남겨졌다. 이어서, 볼 콘덴서를 사용하여 재료를 공동에 적용 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상아드 교량 두께 (DBT)
기간: 모든 성공적인 사례에서 3 개월 및 6 개월 후속 약속.
상아질 다리 두께 (DBT)는 모든 성공적인 경우에서 3 개월 및 6 개월 후속 약속에 측정되었습니다.
모든 성공적인 사례에서 3 개월 및 6 개월 후속 약속.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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