Vergelijking van mineraal trioxide -aggregaat en calciumhydroxide als indirecte pulpafdekkingsmiddelen in primaire kiezen
29 januari 2025 bijgewerkt door: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Klinische en radiografische vergelijking van mineraal -trioxideaggregaat en calciumhydroxide als indirecte pulpafdekkingsmiddelen in primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
De studie is ontworpen als gerandomiseerde klinische studie die wordt uitgevoerd bij het Department of Pediatric Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad op primaire kiezen die indirecte pulpbehandeling vereisen bij patiënten van 5 tot 9 jaar.
Twee groepen, I en II van 40 tanden elk worden geselecteerd volgens inclusiecriteria.
In groep I wordt indirecte pulpafdekking gedaan met calciumhydroxide terwijl in groep II, het met MTA wordt gedaan.
Beide groepen zullen klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 0, 3 en 6 maanden.
Resultaten werden samengesteld en geanalyseerd met behulp van standaard statistische technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische criteria:
- Primaire kiezen met diepe carieuze laesies
- Geen h/o spontane pijn
- Geen bijbehorende zwelling
- Geen tederheid voor percussie
- Afwezigheid van pathologische mobiliteit
- Geen sinuskanaal
- Herstelbaar
Radiografische criteria:
- Geen periapische radiolucentie
- Geen verlies van lamina dura
- Geen fysiologische wortelresorptie
- Tanden met radiografisch bewijs van meer dan 0,25 mm resterende dentinedikte
- Geen furcale radiolucentie
Uitsluitingscriteria:
Niet -herstelbare tanden
- Tanden met pathologische mobiliteit
- Tanden met uitgebreide externe/interne wortelresorptie.
- Tanden met pulpkanaal verkalkingen
- Onderwerpen onvermogen om te tolereren van een van de gebruikte tandartsen die worden gebruikt
- Systemische ziekte of ernstige medische complicaties; Gebrek aan naleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I -patiënten, calciumhydroxide
Voor groep I -patiënten werd calciumhydroxide (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, VS) gebruikt.
De katalysator en pasta werden gemengd volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
|
Voor groep I -patiënten werd calciumhydroxide (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, VS) gebruikt.
De katalysator en pasta werden gemengd volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
|
|
Experimenteel: Groep II -patiënten, MTA
MTA -poeder (proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, VS) werd toegevoegd aan steriel water.
Het mengsel werd overgelaten om ongeveer dertig seconden een zandige consistentie te bereiken.
Vervolgens werd het materiaal op de holte aangebracht met behulp van een balcondensor.
|
MTA -poeder (proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, VS) werd toegevoegd aan steriel water.
Het mengsel werd overgelaten om ongeveer dertig seconden een zandige consistentie te bereiken.
Vervolgens werd het materiaal op de holte aangebracht met behulp van een balcondensor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dentine Bridge Dikte (DBT)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow -up afspraak in alle succesvolle zaken.
|
Dentine Bridge Dikte (DBT) werd gemeten bij de 3 en 6 maanden follow -up afspraak in alle succesvolle gevallen.
|
3 en 6 maanden follow -up afspraak in alle succesvolle zaken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .