Сравнение агрегата минерального триоксида и гидроксида кальция в качестве непрямого целлюлозного загрязнения в первичных молярах
29 января 2025 г. обновлено: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Клиническое и рентгенографическое сравнение минерального триоксидного агрегата и гидроксида кальция в качестве непрямого загрязнения пульпы в первичных молярах: рандомизированное клиническое исследование
Исследование разработано как рандомизированное клиническое исследование, проведенное на Департаменте детской стоматологии Пакистанского института медицинских наук (PIMS), Исламабад на первичных молярах, требующих косвенного лечения мякоти у пациентов в возрасте от 5 до 9 лет.
Две группы, I и II 40 зубов, будут выбраны в соответствии с критериями включения.
В группе I непрямое покрытие целлюлозы будет выполнено с помощью гидроксида кальция, в то время как в группе II это будет сделано с MTA.
Обе группы будут оцениваться клинически и рентгенологически через 0, 3 и 6 месяцев.
Результаты были скомпилированы и проанализированы с использованием стандартных статистических методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Клинические критерии:
- Основные моляры с глубокими поражениями
- НЕТ H/O СПОС
- Нет связанного набухания
- Нет нежности для перкуссии
- Отсутствие патологической мобильности
- Нет пазухи
- РЕССОВАНИЕ
Рентгенографические критерии:
- Нет периапикальной радиопрозвище
- Нет потери пластинки дура
- Нет физиологической резорбции корня
- Зубы с рентгенографическим доказательством более 0,25 мм оставшейся толщины дентина
- Никакой фаркальной радиопрозрачности
Критерии исключения:
НЕ РЕССОРИТЕЛЬНЫЕ ЗУБЫ
- Зубы с патологической подвижностью
- Зубы с обширной внешней/внутренней резорбцией корня.
- Зубы с кальцификациями целлюлозного канала
- Неспособность субъектов переносить любой из используемых стоматологических продуктов
- Системные заболевания или тяжелые медицинские осложнения; Отсутствие соответствия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты группы I, гидроксид кальция
Для пациентов с группой I был использован гидроксид кальция (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA).
Катализатор и паста были смешаны в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Для пациентов с группой I был использован гидроксид кальция (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA).
Катализатор и паста были смешаны в соответствии с рекомендациями производителя.
|
|
Экспериментальный: Пациенты группы II, MTA
Порошок MTA (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) добавляли в стерильную воду.
Смесь оставалась для достижения песчаной консистенции в течение около тридцати секунд.
Затем материал был применен к полости с использованием шарикового конденсатора.
|
Порошок MTA (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) добавляли в стерильную воду.
Смесь оставалась для достижения песчаной консистенции в течение около тридцати секунд.
Затем материал был применен к полости с использованием шарикового конденсатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина моста дентина (DBT)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев последующей встречи во всех успешных случаях.
|
Толщина моста дентина (DBT) была измерена за 3 и 6 месяцев наблюдения во всех успешных случаях.
|
3 и 6 месяцев последующей встречи во всех успешных случаях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .