Mineraalitrioksidiaggregaatin ja kalsiumhydroksidin vertailu epäsuoriksi massan korkkien aineiksi primaarisissa molaareissa
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Mineraalitrioksidiaggregaatin ja kalsiumhydroksidin kliininen ja radiografinen vertailu epäsuorina massan sulkemisainina primaarisissa molaareissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi Pakistanin lääketieteellisten instituutin (PIMS), Islamabadin, primaaristen molaareiden lastenhammaslääketieteen laitoksen laitoksella, joka vaatii epäsuoraa massan hoitoa 5–9 -vuotiailla potilailla.
Kaksi ryhmää, II ja II 40 hammasta, valitaan sisällyttämiskriteerien mukaisesti.
Ryhmässä I epäsuora massan korkki tehdään kalsiumhydroksidilla, kun taas ryhmässä II tehdään MTA: lla.
Molemmat ryhmät arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tulokset koottiin ja analysoitiin käyttämällä standardi tilastollisia tekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniset kriteerit:
- Primaariset molaarit, joissa on syvät kariousvauriot
- Ei H/O -spontaania kipua
- Ei siihen liittyvää turvotusta
- Ei arkuutta lyömäsoittimiin
- Patologisen liikkuvuuden puuttuminen
- Ei sinusrakennetta
- Palautettava
Radiografiset kriteerit:
- Ei periapista radiolucenssia
- Ei lamina duran menetystä
- Ei fysiologista juuren resorptiota
- Hampaat, joissa on radiografinen näyttö yli 0,25 mm jäljellä olevasta dentiinin paksuudesta
- Ei furcal -radioluenssia
Poissulkemiskriteerit:
Palauttamattomat hampaat
- Hampaat patologisella liikkuvuudella
- Hampaat, joilla on laaja ulkoinen/sisäinen juurten resorptio.
- Hampaat, joissa on sellun kanavan kalsifikaatio
- Koehenkilöiden kyvyttömyys sietää mitä tahansa käytetystä hammastuotteesta
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot; Noudattamisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän I potilaat, kalsiumhydroksidi
Ryhmän I potilaille käytettiin kalsiumhydroksidia (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L. D. Caulk, Milford, DE, USA).
Katalyytti ja tahna sekoitettiin valmistajan suositusten mukaisesti.
|
Ryhmän I potilaille käytettiin kalsiumhydroksidia (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L. D. Caulk, Milford, DE, USA).
Katalyytti ja tahna sekoitettiin valmistajan suositusten mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän II potilaat, MTA
MTA -jauhe (PROROOT; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) lisättiin steriiliin veteen.
Seos jätettiin hiekkaisen konsistenssin saavuttamiseksi noin kolmekymmentä sekuntia.
Sitten materiaali levitettiin onteloon käyttämällä pallolainanat.
|
MTA -jauhe (PROROOT; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) lisättiin steriiliin veteen.
Seos jätettiin hiekkaisen konsistenssin saavuttamiseksi noin kolmekymmentä sekuntia.
Sitten materiaali levitettiin onteloon käyttämällä pallolainanat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentine -sillan paksuus (DBT)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta seuranta nimitys kaikissa onnistuneissa tapauksissa.
|
Dentine -sillan paksuus (DBT) mitattiin 3 ja 6 kuukauden ajankohtana kaikissa onnistuneissa tapauksissa.
|
3 ja 6 kuukautta seuranta nimitys kaikissa onnistuneissa tapauksissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .