Comparação do agregado de trióxido mineral e hidróxido de cálcio como agentes indiretos de capela de polpa em molares primários
29 de janeiro de 2025 atualizado por: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Comparação clínica e radiográfica do agregado de trióxido mineral e hidróxido de cálcio como agentes de tampa de polpa indiretos em molares primários: um ensaio clínico randomizado
O estudo foi projetado como ensaio clínico randomizado realizado no Departamento de Odontologia Pediátrica, Instituto de Ciências Médicas do Paquistão (PIMS), Islamabad, em molares primários que requerem tratamento polpa indireto em pacientes com idades entre 5 e 9 anos.
Dois grupos, I e II de 40 dentes, cada um será selecionado de acordo com os critérios de inclusão.
No Grupo I, o limite indireto de polpa será feito com hidróxido de cálcio enquanto no Grupo II, será feito com o MTA.
Ambos os grupos serão avaliados clínica e radiograficamente aos 0, 3 e 6 meses.
Os resultados foram compilados e analisados usando técnicas estatísticas padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Paquistão, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios clínicos:
- Molares primários com lesões cariosas profundas
- Não há dor espontânea
- Nenhum inchaço associado
- Sem ternura à percussão
- Ausência de mobilidade patológica
- Sem trato sinusal
- Restaurável
Critérios radiográficos:
- Sem radiolucência periapical
- Sem perda de lâmina dura
- Sem reabsorção de raiz fisiológica
- Dentes com evidência radiográfica de mais de 0,25 mm de espessura da dentina restante
- Sem radiolucência furcal
Critérios de exclusão:
Dentes não restauráveis
- Dentes com mobilidade patológica
- Dentes com extensa reabsorção externa/interna da raiz.
- Dentes com calcificações do canal de celulose
- Incapacidade de indivíduos de tolerar qualquer um dos produtos dentários que estão sendo usados
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves; Falta de conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes do grupo I, hidróxido de cálcio
Para pacientes do grupo I, hidróxido de cálcio (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, EUA) foi usado.
O catalisador e a pasta foram misturados de acordo com as recomendações do fabricante.
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Para pacientes do grupo I, hidróxido de cálcio (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, EUA) foi usado.
O catalisador e a pasta foram misturados de acordo com as recomendações do fabricante.
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Experimental: Pacientes do Grupo II, MTA
MTA Powder (PROROOT; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, EUA) foi adicionado à água estéril.
A mistura foi deixada para obter uma consistência arenosa por cerca de trinta segundos.
Em seguida, o material foi aplicado à cavidade usando um condensador de bola.
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MTA Powder (PROROOT; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, EUA) foi adicionado à água estéril.
A mistura foi deixada para obter uma consistência arenosa por cerca de trinta segundos.
Em seguida, o material foi aplicado à cavidade usando um condensador de bola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da ponte dentina (DBT)
Prazo: 3 e 6 meses de acompanhamento em todos os casos bem -sucedidos.
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A espessura da ponte dentina (DBT) foi medida na consulta de acompanhamento de 3 e 6 meses em todos os casos bem -sucedidos.
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3 e 6 meses de acompanhamento em todos os casos bem -sucedidos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .