Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání agregátu oxidu minerálního oxidu a hydroxidu vápenatého jako nepřímých látek z buničiny v primárních stolicích

29. ledna 2025 aktualizováno: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Klinické a radiografické srovnání agregátu oxidu minerálního oxidu a hydroxidu vápenatého jako nepřímých látek na listinu v primárních stolicích: randomizovaná klinická studie

Studie je navržena jako randomizovaná klinická studie provedená na ministerstvu dětské stomatologie, Pákistánský institut lékařských věd (PIMS), Islamabad na primárních stolicích, které vyžadují nepřímé léčbu buničiny u pacientů ve věku 5 až 9 let. Dvě skupiny, I a II ze 40 zubů budou vybrány podle kritérií pro zařazení. Ve skupině I bude nepřímé omezení buničiny prováděno s hydroxidem vápenatého, zatímco ve skupině II bude provedeno s MTA. Obě skupiny budou hodnoceny klinicky a radiograficky po 0, 3 a 6 měsících. Výsledky byly kompilovány a analyzovány pomocí standardních statistických technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická kritéria:

    • Primární stoličky s hlubokými lézemi
    • Žádná spontánní bolest
    • Žádný přidružený otok
    • Žádná něha na bicí
    • Absence patologické mobility
    • Žádný sinusový trakt
    • Restorable

Radiografická kritéria:

  • Žádná periapická radiolucence
  • Žádná ztráta lamina dura
  • Žádná fyziologická resorpce kořenů
  • Zuby s radiografickým důkazem o více než 0,25 mm zbývající tloušťka dentinu
  • Žádná furcal radiolucence

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostalené zuby

    • Zuby s patologickou mobilitou
    • Zuby s rozsáhlou vnější/vnitřní resorpcí kořenů.
    • Zuby s kalcifikací buničiny
    • Subjekty neschopnost tolerovat jakýkoli z používaných zubních produktů
    • Systémové onemocnění nebo závažné lékařské komplikace; Nedostatek dodržování předpisů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti skupiny I, hydroxid vápenatý
U pacientů se skupinou I byl použit hydroxid vápenatý (Dycal_ Ivory, dentsply caul, dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA). Katalyzátor a pasta byly smíchány podle doporučení výrobce.
Lék: Hydroxid vápenatý (Ca (OH) 2)
U pacientů se skupinou I byl použit hydroxid vápenatý (Dycal_ Ivory, dentsply caul, dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA). Katalyzátor a pasta byly smíchány podle doporučení výrobce.
Experimentální: Pacienti skupiny II, MTA
Do sterilní vody byl přidán prášek MTA (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA). Směs byla ponechána, aby se dosáhlo písčité konzistence po dobu asi třiceti sekund. Poté byl materiál aplikován na dutinu pomocí kondenzátoru míče.
Lék: MTA PULP Dressing Material
Do sterilní vody byl přidán prášek MTA (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA). Směs byla ponechána, aby se dosáhlo písčité konzistence po dobu asi třiceti sekund. Poté byl materiál aplikován na dutinu pomocí kondenzátoru míče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka dentinového mostu (DBT)
Časové okno: Ve všech úspěšných případech sleduje 3 a 6 měsíců.
Tloušťka dentinového mostu (DBT) byla měřena při sledování 3 a 6 měsíců ve všech úspěšných případech.
Ve všech úspěšných případech sleduje 3 a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indirect Pulp Cap

Klinické studie na Hydroxid vápenatý (Ca (OH) 2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit