Comparación del agregado de trióxido mineral e hidróxido de calcio como agentes de tapa de pulpa indirecta en molares primarios
29 de enero de 2025 actualizado por: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Comparación clínica y radiográfica del agregado de trióxido mineral e hidróxido de calcio como agentes de limitación de pulpa indirecta en molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio está diseñado como ensayo clínico aleatorizado realizado en el Departamento de Odontología Pediátrica, Instituto de Ciencias Médicas de Pakistán (PIMS), Islamabad sobre molares primarios que requieren tratamiento indirecto de pulpa en pacientes de 5 a 9 años.
Dos grupos, I y II de 40 dientes se seleccionarán de acuerdo con los criterios de inclusión.
En el Grupo I, se realizará un límite de pulpa indirecta con hidróxido de calcio mientras esté en el Grupo II, se realizará con MTA.
Ambos grupos serán evaluados clínica y radiográficamente a los 0, 3 y 6 meses.
Los resultados se compilaron y analizaron utilizando técnicas estadísticas estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistán, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios clínicos:
- Molares primarios con lesiones cariosas profundas
- No H/O Dolor espontáneo
- No hay hinchazón asociada
- No hay ternura a la percusión
- Ausencia de movilidad patológica
- Sin tracto sinusal
- Restaurable
Criterios radiográficos:
- Sin radiolucencia periapical
- Sin pérdida de lámina dura
- No hay reabsorción de raíz fisiológica
- Dientes con evidencia radiográfica de más de 0.25 mm de espesor de dentina restante
- No hay radiolucencia furcal
Criterios de exclusión:
Dientes no restaurables
- Dientes con movilidad patológica
- Dientes con extensa resorción de raíz externa/interna.
- Dientes con calcificaciones de canal de pulpa
- Sujetos incapacidad para tolerar cualquiera de los productos dentales que se utilizan
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves; Falta de cumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pacientes del grupo I, hidróxido de calcio
Para pacientes del grupo I, se utilizó hidróxido de calcio (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, EE. UU.).
El catalizador y la pasta se mezclaron según las recomendaciones del fabricante.
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Para pacientes del grupo I, se utilizó hidróxido de calcio (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, EE. UU.).
El catalizador y la pasta se mezclaron según las recomendaciones del fabricante.
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Experimental: Pacientes del Grupo II, MTA
Se agregó polvo MTA (prorotal; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, EE. UU.)
La mezcla se dejó para lograr una consistencia arenosa durante unos treinta segundos.
Luego, el material se aplicó a la cavidad usando un condensador de bola.
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Se agregó polvo MTA (prorotal; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, EE. UU.)
La mezcla se dejó para lograr una consistencia arenosa durante unos treinta segundos.
Luego, el material se aplicó a la cavidad usando un condensador de bola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dentine Bridge Grosor (DBT)
Periodo de tiempo: Cita de seguimiento de 3 y 6 meses en todos los casos exitosos.
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El grosor del puente Dentine (DBT) se midió en la cita de seguimiento de 3 y 6 meses en todos los casos exitosos.
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Cita de seguimiento de 3 y 6 meses en todos los casos exitosos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .