Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mineraltrioxidaggregat og calciumhydroxid som indirekte afdækningsmidler til papirmasse i primære molarer

29. januar 2025 opdateret af: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Klinisk og radiografisk sammenligning af mineraltrioxidaggregat og calciumhydroxid som indirekte papirmasseafdækningsmidler i primære molarer: Et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen er designet som randomiseret klinisk forsøg udført ved Institut for Pædiatrisk Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad på primære molarer, der kræver indirekte papirmassebehandling hos patienter i alderen 5 til 9 år. To grupper, I og II af 40 tænder hver vil blive valgt i henhold til inkluderingskriterier. I gruppe I udføres indirekte papirmasseafslutning med calciumhydroxid, mens det i gruppe II vil ske med MTA. Begge grupper evalueres klinisk og radiografisk efter 0, 3 og 6 måneder. Resultaterne blev samlet og analyseret under anvendelse af standardstatistiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kliniske kriterier:

    • Primære molarer med dybe karusiske læsioner
    • Ingen h/o spontan smerte
    • Ingen tilknyttet hævelse
    • Ingen ømhed til perkussion
    • Fravær af patologisk mobilitet
    • Ingen sinuskanal
    • Genoprettelig

Radiografiske kriterier:

  • Ingen periapisk radiolucens
  • Intet tab af lamina dura
  • Ingen fysiologisk rodresorption
  • Tænder med radiografisk bevis på mere end 0,25 mm resterende dentinykkelse
  • Ingen furcal radiolucency

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke -genoprettelige tænder

    • Tænder med patologisk mobilitet
    • Tænder med omfattende ekstern/intern rodresorption.
    • Tænder med forkalkning af papirmasse
    • Emner manglende evne til at tolerere ethvert af de tandprodukter, der bruges
    • Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer; Manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I -patienter, calciumhydroxid
For gruppe I -patienter blev calciumhydroxid (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA) anvendt. Katalysatoren og pastaen blev blandet i henhold til producentens anbefalinger.
Medicin: Calciumhydroxid (CA (OH) 2)
For gruppe I -patienter blev calciumhydroxid (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA) anvendt. Katalysatoren og pastaen blev blandet i henhold til producentens anbefalinger.
Eksperimentel: Gruppe II -patienter, MTA
MTA -pulver (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) blev tilsat til sterilt vand. Blandingen blev overladt til at opnå en sandet konsistens i cirka tredive sekunder. Derefter blev materialet påført på hulrummet ved hjælp af en kuglekondensator.
Medicin: MTA Pulp Dressing Material
MTA -pulver (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) blev tilsat til sterilt vand. Blandingen blev overladt til at opnå en sandet konsistens i cirka tredive sekunder. Derefter blev materialet påført på hulrummet ved hjælp af en kuglekondensator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentine Bridge tykkelse (DBT)
Tidsramme: 3 og 6 måneder opfølgende aftale i alle vellykkede tilfælde.
Dentine Bridge -tykkelse (DBT) blev målt ved 3 og 6 måneders opfølgningsaftale i alle vellykkede tilfælde.
3 og 6 måneder opfølgende aftale i alle vellykkede tilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indirekte Pulp Cap

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid (CA (OH) 2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner