Jämförelse av mineraltrioxidaggregat och kalciumhydroxid som indirekt massa -kapslar i primära molar
29 januari 2025 uppdaterad av: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Klinisk och radiografisk jämförelse av mineraltrioxidaggregat och kalciumhydroxid som indirekt massa -kapslar i primära molar: en randomiserad klinisk prövning
Studien är utformad som randomiserad klinisk prövning utförd vid avdelningen för pediatrisk tandvård, Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad på primära molar som kräver indirekt massabehandling hos patienter i åldern 5 till 9 år.
Två grupper, I och II av 40 tänder vardera kommer att väljas enligt inkluderingskriterier.
I grupp I kommer indirekt massa -kapning att göras med kalciumhydroxid medan i grupp II kommer det att göras med MTA.
Båda grupperna utvärderas kliniskt och radiografiskt vid 0, 3 och 6 månader.
Resultaten sammanställdes och analyserades med hjälp av standardstatistiska tekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Kliniska kriterier:
- Primära molarer med djupa karikala lesioner
- Ingen H/O spontan smärta
- Ingen tillhörande svullnad
- Ingen ömhet mot slagverk
- Frånvaro av patologisk rörlighet
- Ingen sinus kanal
- Återställbar
Radiografiska kriterier:
- Ingen periapisk radiolucens
- Ingen förlust av lamina dura
- Ingen fysiologisk rotresorption
- Tänder med radiografiska bevis på mer än 0,25 mm kvarvarande dentintjocklek
- Ingen furcal radiolucens
Uteslutningskriterier:
Icke -återställbara tänder
- Tänder med patologisk rörlighet
- Tänder med omfattande yttre/inre rotresorption.
- Tänder med massa kanalförkalkningar
- Ämnen oförmåga att tolerera någon av de tandprodukter som används
- Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer; Brist på efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I -patienter, kalciumhydroxid
För grupp I -patienter användes kalciumhydroxid (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsly, L.D. Caulk, Milford, DE, USA).
Katalysatorn och pastan blandades enligt tillverkarens rekommendationer.
|
För grupp I -patienter användes kalciumhydroxid (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsly, L.D. Caulk, Milford, DE, USA).
Katalysatorn och pastan blandades enligt tillverkarens rekommendationer.
|
|
Experimentell: Grupp II -patienter, MTA
MTA Powder (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) tillsattes till sterilt vatten.
Blandningen lämnades för att uppnå en sandig konsistens i cirka trettio sekunder.
Sedan applicerades materialet på hålrummet med användning av en kulkondensor.
|
MTA Powder (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) tillsattes till sterilt vatten.
Blandningen lämnades för att uppnå en sandig konsistens i cirka trettio sekunder.
Sedan applicerades materialet på hålrummet med användning av en kulkondensor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentine Bridge Thickle (DBT)
Tidsram: 3 och 6 månader uppföljer möten i alla framgångsrika fall.
|
Dentine Bridge Thickle (DBT) mättes vid 3 och 6 månader uppföljning av möten i alla framgångsrika fall.
|
3 och 6 månader uppföljer möten i alla framgångsrika fall.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .