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Vergleich des Mineraltrioxidaggregats und des Calciumhydroxid

29. Januar 2025 aktualisiert von: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Klinischer und radiologischer Vergleich von Mineraltrioxid -Aggregat und Calciumhydroxid als indirekte Zellstoffbedeckungsmittel in Primärmolaren: Eine randomisierte klinische Studie

Die Studie wurde als randomisierte klinische Studie konzipiert, die am Abteilung für pädiatrische Zahnmedizin, Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad, über primäre Molaren durchgeführt wurde, die eine indirekte Zellstoffbehandlung bei Patienten im Alter von 5 bis 9 Jahren benötigen. Zwei Gruppen, I und II von jeweils 40 Zähnen, werden je nach Einschlusskriterien ausgewählt. In Gruppe I erfolgt die indirekte Zellstoffverschlüsselung mit Calciumhydroxid in Gruppe II, es wird mit MTA durchgeführt. Beide Gruppen werden klinisch und radiografisch nach 0, 3 und 6 Monaten bewertet. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung statistischer Standardtechniken zusammengestellt und analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Kriterien:

    • Primärmolare mit tiefen kariösen Läsionen
    • Kein H/O spontaner Schmerz
    • Keine damit verbundene Schwellung
    • Keine Zärtlichkeit gegenüber Percussion
    • Fehlen pathologischer Mobilität
    • Kein Nebenhöhlengebiet
    • Restauriert

Röntgenkriterien:

  • Keine periapikale Strahlung
  • Kein Verlust von Lamina Dura
  • Keine physiologische Wurzelresorption
  • Zähne mit radiologischen Hinweisen auf mehr als 0,25 mm verbleibende Dentindicke
  • Keine Furcal -Strahlung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht -rückstellige Zähne

    • Zähne mit pathologischer Mobilität
    • Zähne mit umfangreicher externer/interner Wurzelresorption.
    • Zähne mit Zellkanalverkalkung
    • Probanden nicht in der Lage, eines der verwendeten Zahnprodukte zu tolerieren
    • Systemische Erkrankung oder schwere medizinische Komplikationen; Mangel an Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten der Gruppe I, Calciumhydroxid
Für Patienten der Gruppe I wurde Calciumhydroxid (Dycal_ Elfenbein, Dentsply Caulk, DentSkly, L.D. Caulk, Milford, DE, USA) verwendet. Der Katalysator und die Paste wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers gemischt.
Arzneimittel: Calciumhydroxid (CA (OH) 2)
Für Patienten der Gruppe I wurde Calciumhydroxid (Dycal_ Elfenbein, Dentsply Caulk, DentSkly, L.D. Caulk, Milford, DE, USA) verwendet. Der Katalysator und die Paste wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers gemischt.
Experimental: Patienten der Gruppe II, MTA
MTA -Pulver (Proroot; Dentspy ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) wurde sterilem Wasser zugesetzt. Die Mischung wurde für etwa dreißig Sekunden lang eine sandige Konsistenz erreicht. Dann wurde das Material unter Verwendung eines Ballkondensators auf den Hohlraum aufgetragen.
Arzneimittel: MTA -Zellstoff -Dressingmaterial
MTA -Pulver (Proroot; Dentspy ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) wurde sterilem Wasser zugesetzt. Die Mischung wurde für etwa dreißig Sekunden lang eine sandige Konsistenz erreicht. Dann wurde das Material unter Verwendung eines Ballkondensators auf den Hohlraum aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinebrückendicke (DBT)
Zeitfenster: 3- und 6 Monate verfolgen Termin in allen erfolgreichen Fällen.
Die Dentine Bridge Dicke (DBT) wurde in allen erfolgreichen Fällen zum 3- und 6 -monatigen Follow -up -Termin gemessen.
3- und 6 Monate verfolgen Termin in allen erfolgreichen Fällen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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